Crear acceso a recursos y apoyo económico (CARES)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es probar la capacidad de las pequeñas subvenciones y/o el apoyo de pares para mejorar la salud mental entre las personas transgénero que experimentan dificultades materiales. Las principales preguntas que responderá el estudio son:
- ¿Las microbecas con o sin tutoría entre pares mejoran la salud mental?
- ¿Las microbecas con o sin tutoría entre pares mejoran la salud mental al reducir las dificultades materiales y/o aumentar el sentido de conexión con la comunidad?
Los investigadores compararán los resultados de salud mental entre tres grupos de participantes:
A. Participantes que reciben una pequeña subvención y videos mensuales de educación financiera B. Participantes que reciben una pequeña subvención todos los meses y videos mensuales de educación financiera por un total de 6 meses.
C. Participantes que reciben una pequeña subvención cada mes, apoyo de tutoría entre pares y videos mensuales de educación financiera por un total de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University (online recruitment)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- identidad de género diferente del sexo asignado en el certificado de nacimiento original
- acceso a un teléfono móvil o correo electrónico
- puntuación > 0 en el índice de dificultades materiales
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
Videos mensuales de educación financiera y microbecas únicas
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Vídeos breves que proporcionan información estructurada sobre la gestión del dinero
Estipendio de $ 150
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Comparador activo: Microsubvenciones mensuales
Videos mensuales de educación financiera y microbecas mensuales
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Vídeos breves que proporcionan información estructurada sobre la gestión del dinero
Estipendio de $ 150
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Comparador activo: Microbecas mensuales más tutoría entre pares
Videos mensuales de educación financiera, microbecas mensuales y apoyo de tutoría entre pares
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Vídeos breves que proporcionan información estructurada sobre la gestión del dinero
Estipendio de $ 150
Sesiones de tutoría estructuradas uno a uno con un compañero capacitado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia psicológica, medida por Kessler 6
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Kessler 6 es una escala de 6 ítems con cada ítem puntuado de 0 a 4 para un rango de puntaje total de 0 a 24, donde los puntajes más altos indican una mayor angustia psicológica.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de sustancias, medido por la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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DAST-10 es una escala de 10 ítems con un punto por cada respuesta "sí" para un rango de puntaje total de 0 a 10, donde los puntajes más altos indican un uso de sustancias más problemático
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00113319
- R01MD016755 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores planean compartir datos a través de uno de los repositorios de NIH enumerados por el Comité de Coordinación de Informática Biomédica Trans-NIH (BMIC).
El conjunto de datos final disponible de esta investigación propuesta incluirá datos demográficos, psicosociales y de comportamiento autoinformados de encuestas cuantitativas.
No se incluirán identificadores personales con el conjunto de datos final disponible.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la publicación de los hallazgos del estudio principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con la Política de intercambio de datos y la Guía de implementación de los NIH, los investigadores pondrán los datos y la información de respaldo a disposición de los usuarios en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que prevé: (1) protección completa de la capacitación de los sujetos humanos y un compromiso con la ética de la investigación; (2) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no para identificar a un participante individual; (3) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología adecuada, y (4) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .