- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971160
Tworzenie dostępu do zasobów i wsparcia gospodarczego (CARES)
Celem tego badania jest sprawdzenie zdolności małych grantów i/lub wsparcia rówieśniczego do poprawy zdrowia psychicznego wśród osób transpłciowych doświadczających trudności materialnych. Główne pytania, na które odpowie badanie, to:
- Czy mikrogranty z mentoringiem rówieśniczym lub bez niego poprawiają zdrowie psychiczne?
- Czy mikrodotacje z mentoringiem rówieśniczym lub bez niego poprawiają zdrowie psychiczne poprzez zmniejszenie trudności materialnych i/lub zwiększenie poczucia więzi ze społecznością?
Naukowcy porównają wyniki w zakresie zdrowia psychicznego wśród trzech grup uczestników:
A. Uczestnicy, którzy otrzymują jeden mały grant i comiesięczne filmy edukacyjne B. Uczestnicy, którzy co miesiąc otrzymują mały grant i comiesięczne filmy edukacyjne dotyczące finansów przez łącznie 6 miesięcy.
C. Uczestnicy, którzy co miesiąc otrzymują niewielką dotację, wsparcie mentorskie i comiesięczne filmy edukacyjne dotyczące finansów przez łącznie 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- tożsamości płciowej innej niż płeć nadana w oryginale aktu urodzenia
- dostęp do telefonu komórkowego lub poczty elektronicznej
- wynik > 0 na wskaźniku trudności materialnych
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Miesięczne filmy z edukacji finansowej i jednorazowy mikrogrant
|
Krótkie filmy zawierające uporządkowane informacje na temat zarządzania pieniędzmi
150 dolarów stypendium
|
|
Aktywny komparator: Miesięczne mikrogranty
Miesięczne filmy z edukacji finansowej i comiesięczne mikrogranty
|
Krótkie filmy zawierające uporządkowane informacje na temat zarządzania pieniędzmi
150 dolarów stypendium
|
|
Aktywny komparator: Miesięczne mikrogranty plus mentoring rówieśniczy
Miesięczne filmy edukacyjne o tematyce finansowej, comiesięczne mikrogranty i wsparcie w postaci mentoringu rówieśniczego
|
Krótkie filmy zawierające uporządkowane informacje na temat zarządzania pieniędzmi
150 dolarów stypendium
Ustrukturyzowane sesje mentorskie jeden na jeden z przeszkolonym kolegą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystresu psychicznego, mierzona metodą Kesslera 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kessler 6 to 6-punktowa skala, w której każda pozycja oceniana jest od 0 do 4, co daje łączny zakres wyników od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu substancji mierzona testem przesiewowym nadużycia narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
DAST-10 to 10-punktowa skala z jednym punktem za każdą odpowiedź „tak” dla całkowitego zakresu wyników od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej problematyczne używanie substancji
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00113319
- R01MD016755 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .