- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971160
Resurssien ja taloudellisen tuen saatavuuden luominen (CARES)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata pienten apurahojen ja/tai vertaistuen kykyä parantaa henkistä terveyttä aineellisista vaikeuksista kärsivien transsukupuolisten ihmisten keskuudessa. Pääkysymykset, joihin tutkimus vastaa, ovat:
- Parantavatko mikroavustukset vertaismentoroinnin kanssa vai ilman mielenterveyttä?
- Parantavatko mikroapurahat vertaismentoroinnin kanssa vai ilman mielenterveyttä vähentämällä aineellisia vaikeuksia ja/tai lisäämällä yhteisöllisyyden tunnetta?
Tutkijat vertaavat mielenterveystuloksia kolmen osallistujaryhmän kesken:
A. Osallistujat, jotka saavat yhden pienen apurahan ja kuukausittain talousopetusvideoita B. Osallistujat, jotka saavat pienen apurahan kuukausittain ja kuukausittain talousopetusvideoita yhteensä 6 kuukauden ajan.
C. Osallistujat, jotka saavat pienen apurahan joka kuukausi, vertaistukea ja kuukausittaisia talousvalistusvideoita yhteensä 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- sukupuoli-identiteetti eri kuin alkuperäisessä syntymätodistuksessa ilmoitettu sukupuoli
- pääsy matkapuhelimeen tai sähköpostiin
- pisteet > 0 aineellisten vaikeuksien indeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kuukausittaiset talousvalistusvideot ja kertaluonteinen mikroapuraha
|
Lyhyet videot, jotka tarjoavat jäsenneltyä tietoa rahojen hallinnasta
150 dollarin stipendi
|
|
Active Comparator: Kuukausittaiset mikroavustukset
Kuukausittaiset talousvalistusvideot ja kuukausittaiset mikroavustukset
|
Lyhyet videot, jotka tarjoavat jäsenneltyä tietoa rahojen hallinnasta
150 dollarin stipendi
|
|
Active Comparator: Kuukausittaiset mikroavustukset sekä vertaisohjaus
Kuukausittaiset talousvalistusvideot, kuukausittaiset mikroavustukset ja vertaistuki
|
Lyhyet videot, jotka tarjoavat jäsenneltyä tietoa rahojen hallinnasta
150 dollarin stipendi
Henkilökohtaisia strukturoituja mentorointiistuntoja koulutetun vertaisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa Kessler 6:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kessler 6 on 6-osainen asteikko, jossa jokainen kohta on pisteytetty 0-4 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päihteiden käytössä huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST-10) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
DAST-10 on 10 pisteen asteikko, jossa on yksi piste jokaisesta "kyllä"-vastauksesta kokonaispistemäärälle 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa päihteiden käyttöä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113319
- R01MD016755 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .