- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971160
Skabe adgang til ressourcer og økonomisk støtte (CARES)
Målet med denne undersøgelse er at teste evnen af små bevillinger og/eller peer-støtte til at forbedre mental sundhed blandt transkønnede, der oplever materielle vanskeligheder. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen vil besvare er:
- Forbedrer mikrobevillinger med eller uden peermentoring mental sundhed?
- Forbedrer mikrobevillinger med eller uden peermentoring mental sundhed ved at reducere materielle vanskeligheder og/eller øge en følelse af fællesskabsforbindelse?
Forskere vil sammenligne mentale sundhedsresultater blandt tre grupper af deltagere:
A. Deltagere, der modtager et lille tilskud og månedlige finansiel uddannelsesvideoer B. Deltagere, der modtager et lille tilskud hver måned og månedlige finansiel uddannelsesvideoer i i alt 6 måneder.
C. Deltagere, der modtager et lille tilskud hver måned, peer-mentorstøtte og månedlige finansiel uddannelsesvideoer i i alt 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- kønsidentitet forskellig fra køn tildelt på original fødselsattest
- adgang til en mobiltelefon eller e-mail
- score > 0 på materiale hårdhedsindekset
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Månedlige finansiel uddannelsesvideoer og engangs mikrobevillinger
|
Korte videoer med struktureret information om håndtering af sine penge
150 $ stipendium
|
|
Aktiv komparator: Månedlige mikrotilskud
Månedlige finansielle uddannelsesvideoer og månedlige mikrobevillinger
|
Korte videoer med struktureret information om håndtering af sine penge
150 $ stipendium
|
|
Aktiv komparator: Månedlige mikrobevillinger plus peermentoring
Månedlige finansiel uddannelsesvideoer, månedlige mikrobevillinger og peermentorstøtte
|
Korte videoer med struktureret information om håndtering af sine penge
150 $ stipendium
En-til-en strukturerede mentorsessioner med en uddannet peer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske lidelser, målt af Kessler 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Kessler 6 er en skala med 6 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0-4 for en samlet score fra 0-24, hvor højere score indikerer større psykologisk lidelse.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrug, som målt ved Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
DAST-10 er en skala med 10 punkter med ét point for hvert "ja" svar for en samlet score fra 0-10, med højere score, der indikerer mere problematisk stofbrug
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00113319
- R01MD016755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoer om finansiel uddannelse
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Stichting Child Savings InternationalAssociation of Microfinance Institutions in RwandaAfsluttetAktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdighederRwanda
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater