- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971160
Toegang tot middelen en economische ondersteuning creëren (CARES)
Het doel van deze studie is om het vermogen te testen van kleine subsidies en/of steun van collega's om de geestelijke gezondheid te verbeteren van transgenders die materiële problemen ervaren. De belangrijkste vragen die het onderzoek zal beantwoorden zijn:
- Verbeteren microsubsidies met of zonder peer-mentoring de geestelijke gezondheid?
- Verbeteren microbeurzen met of zonder peer mentoring de geestelijke gezondheid door materiële problemen te verminderen en/of het gevoel van verbondenheid met de gemeenschap te vergroten?
Onderzoekers zullen de resultaten van de geestelijke gezondheid vergelijken tussen drie groepen deelnemers:
A. Deelnemers die een kleine beurs ontvangen en maandelijkse financiële educatievideo's B. Deelnemers die maandelijks een kleine beurs ontvangen en maandelijkse financiële educatievideo's gedurende in totaal 6 maanden.
C. Deelnemers die gedurende in totaal 6 maanden elke maand een kleine beurs ontvangen, ondersteuning van peer-mentoring en maandelijkse financiële educatievideo's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- geslachtsidentiteit verschilt van geslacht toegewezen op originele geboorteakte
- toegang tot een mobiele telefoon of e-mail
- score > 0 op de materiële hardheidsindex
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Maandelijkse financiële voorlichtingsvideo's en eenmalige microfinanciering
|
Korte video's die gestructureerde informatie geven over het beheren van iemands geld
$ 150 toelage
|
|
Actieve vergelijker: Maandelijkse microsubsidies
Maandelijkse financiële voorlichtingsvideo's en maandelijkse microsubsidies
|
Korte video's die gestructureerde informatie geven over het beheren van iemands geld
$ 150 toelage
|
|
Actieve vergelijker: Maandelijkse microsubsidies plus peer-mentoring
Maandelijkse financiële voorlichtingsvideo's, maandelijkse microsubsidies en ondersteuning door peer-mentoring
|
Korte video's die gestructureerde informatie geven over het beheren van iemands geld
$ 150 toelage
Een-op-een gestructureerde mentorsessies met een getrainde collega
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood, zoals gemeten door Kessler 6
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Kessler 6 is een schaal met 6 items waarbij elk item wordt gescoord van 0-4 voor een totaalscorebereik van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik, zoals gemeten door de Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
DAST-10 is een schaal met 10 items met één punt voor elk "ja"-antwoord voor een totaalscorebereik van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer problematisch middelengebruik
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00113319
- R01MD016755 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .