创造获得资源和经济支持的机会 (CARES)
2024年3月28日 更新者：Duke University
本研究的目的是测试小额赠款和/或同伴支持改善经历物质困难的跨性别者心理健康的能力。 该研究将回答的主要问题是：
- 有或没有同伴指导的小额赠款是否可以改善心理健康？
- 有或没有同伴指导的小额赠款是否可以通过减少物质困难和/或增加社区联系感来改善心理健康？
研究人员将比较三组参与者的心理健康结果：
A. 获得一笔小额赠款和每月金融教育视频的参与者 B. 每月获得一笔小额赠款和每月金融教育视频的参与者，总共 6 个月。
C. 参与者每月获得一笔小额赠款、同伴指导支持以及每月金融教育视频，为期 6 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Williams, PhD
- 电话号码：919-660-1693
- 邮箱：jennifer.williams@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tonia C Poteat, PhD
- 电话号码：919-684-9303
- 邮箱：tonia.poteat@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University (online recruitment)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：919-660-9303
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 性别认同与原始出生证明上分配的性别不同
- 访问手机或电子邮件
- 物质困难指数得分 > 0
排除标准：
- 无法用英语提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
每月一次的金融教育视频和一次性小额赠款
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简短的视频提供有关理财的结构化信息
$150 津贴
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有源比较器：每月小额赠款
每月金融教育视频和每月小额赠款
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简短的视频提供有关理财的结构化信息
$150 津贴
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有源比较器：每月小额赠款加上同伴指导
每月金融教育视频、每月小额赠款和同伴指导支持
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简短的视频提供有关理财的结构化信息
$150 津贴
与训练有素的同行进行一对一的结构化指导课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Kessler 6 测量的心理困扰变化
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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Kessler 6是一个6项量表，每项得分为0-4，总分范围为0-24，分数越高表明心理困扰越大。
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基线、6 个月、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过药物滥用筛查测试 (DAST-10) 测量的物质使用变化
大体时间：基线、6 个月、12 个月
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DAST-10 是一个包含 10 项的量表，每个“是”回答得一分，总分范围为 0-10，分数越高表明物质使用问题越严重
|
基线、6 个月、12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonia C. Poteat, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月12日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00113319
- R01MD016755 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员计划通过跨 NIH 生物医学信息学协调委员会 (BMIC) 列出的 NIH 存储库之一共享数据。
这项拟议研究的最终可用数据集将包括来自定量调查的自我报告的人口统计、社会心理和行为数据。
最终可用数据集中不会包含任何个人标识符。
IPD 共享时间框架
数据将在主要研究结果发表后 12 个月内提供。
IPD 共享访问标准
根据 NIH 数据共享政策和实施指南，研究人员将根据数据共享协议向用户提供数据和支持信息，该协议规定：（1）完全保护人类受试者培训和对研究道德的承诺； (2) 承诺仅将数据用于研究目的，而不用于识别个体参与者； (3) 承诺使用适当的技术保护数据，以及 (4) 承诺在分析完成后销毁或归还数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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金融教育视频的临床试验
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人