Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření přístupu ke zdrojům a ekonomické podpoře (CARES)

28. března 2024 aktualizováno: Duke University

Cílem této studie je otestovat schopnost malých grantů a/nebo kolegiální podpory zlepšit duševní zdraví transgender lidí, kteří zažívají materiální nouzi. Hlavní otázky, na které studie odpoví, jsou:

  1. Zlepšují mikrogranty s peer mentoringem nebo bez něj duševní zdraví?
  2. Zlepšují mikrogranty s peer mentoringem nebo bez něj duševní zdraví tím, že snižují materiální strádání a/nebo zvyšují pocit propojení s komunitou?

Výzkumníci budou porovnávat výsledky duševního zdraví mezi třemi skupinami účastníků:

A. Účastníci, kteří obdrží jeden malý grant a měsíční videa finančního vzdělávání B. Účastníci, kteří dostanou každý měsíc malý grant a měsíční videa finančního vzdělávání po dobu celkem 6 měsíců.

C. Účastníci, kteří dostávají každý měsíc malý grant, peer mentoring a měsíční finanční vzdělávací videa po dobu celkem 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University (online recruitment)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-660-9303

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • genderová identita odlišná od pohlaví uvedené v originálním rodném listě
  • přístup k mobilnímu telefonu nebo e-mailu
  • skóre > 0 na indexu materiální nouze

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Měsíční videa o finančním vzdělávání a jednorázový mikrogrant
Behaviorální: Videa finančního vzdělávání
Krátká videa poskytující strukturované informace o správě vlastních peněz
Jiný: Mikrogrant
Stipendium 150 dolarů
Aktivní komparátor: Měsíční mikrogranty
Měsíční videa o finančním vzdělávání a měsíční mikrogranty
Behaviorální: Videa finančního vzdělávání
Krátká videa poskytující strukturované informace o správě vlastních peněz
Jiný: Mikrogrant
Stipendium 150 dolarů
Aktivní komparátor: Měsíční mikrogranty plus peer mentoring
Měsíční videa o finančním vzdělávání, měsíční mikrogranty a podpora vzájemného mentoringu
Behaviorální: Videa finančního vzdělávání
Krátká videa poskytující strukturované informace o správě vlastních peněz
Jiný: Mikrogrant
Stipendium 150 dolarů
Behaviorální: Peer mentoring
Individuální strukturované mentorské sezení s vyškoleným vrstevníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni, měřená Kesslerem 6
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Kessler 6 je šestipoložková škála, přičemž každá položka má skóre od 0 do 4 pro celkové skóre v rozmezí 0 až 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látek měřená screeningovým testem zneužívání drog (DAST-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
DAST-10 je 10-položková stupnice s jedním bodem za každou odpověď „ano“ pro celkové skóre v rozmezí 0–10, přičemž vyšší skóre ukazuje na problematičtější užívání látky.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00113319
  • R01MD016755 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet data prostřednictvím jednoho z úložišť NIH uvedených v Koordinačním výboru pro biomedicínskou informatiku Trans-NIH (BMIC). Konečný dostupný datový soubor z tohoto navrhovaného výzkumu bude zahrnovat demografická, psychosociální a behaviorální data z kvantitativních průzkumů, které si sami uvedli. Do konečného dostupného souboru dat nebudou zahrnuty žádné osobní identifikátory.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po zveřejnění výsledků primární studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance zpřístupní vyšetřovatelé data a podpůrné informace uživatelům na základě dohody o sdílení dat, která zajišťuje: (1) kompletní ochranu školení lidských subjektů a závazek k etice výzkumu; (2) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat jednotlivého účastníka; (3) závazek zabezpečit data pomocí vhodné technologie a (4) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Videa finančního vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit