Создание доступа к ресурсам и экономической поддержке (CARES)
24 марта 2026 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — проверить способность небольших грантов и/или поддержки сверстников улучшать психическое здоровье трансгендерных людей, испытывающих материальные трудности. Основные вопросы, на которые ответит исследование:
- Улучшают ли микрогранты с наставничеством сверстников или без него психическое здоровье?
- Улучшают ли микрогранты с наставничеством сверстников или без него психическое здоровье за счет уменьшения материальных трудностей и/или усиления чувства связи с сообществом?
Исследователи будут сравнивать результаты психического здоровья среди трех групп участников:
A. Участники, которые получают один небольшой грант и ежемесячные видеоматериалы по финансовому образованию B. Участники, получающие малый грант каждый месяц и ежемесячные видеоматериалы по финансовому образованию, в общей сложности на 6 месяцев.
C. Участники, которые ежемесячно получают небольшой грант, поддержку наставничества и ежемесячные видеоматериалы по финансовому образованию в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- гендерная идентичность отличается от пола, указанного в оригинальном свидетельстве о рождении
- доступ к мобильному телефону или электронной почте
- оценка > 0 по индексу материального затруднения
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Ежемесячные видеоролики по финансовому образованию и единовременный микрогрант
|
Краткие видеоролики, предоставляющие структурированную информацию об управлении своими деньгами
Стипендия 150 долларов
|
|
Активный компаратор: Ежемесячные микрогранты
Ежемесячные видеоролики по финансовому образованию и ежемесячные микрогранты
|
Краткие видеоролики, предоставляющие структурированную информацию об управлении своими деньгами
Стипендия 150 долларов
|
|
Активный компаратор: Ежемесячные микрогранты плюс наставничество сверстников
Ежемесячные видеоролики по финансовому образованию, ежемесячные микрогранты и поддержка наставничества
|
Краткие видеоролики, предоставляющие структурированную информацию об управлении своими деньгами
Стипендия 150 долларов
Индивидуальные структурированные сеансы наставничества с обученным коллегой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического дистресса по Кесслеру 6
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шкала Кесслера 6 представляет собой шкалу из 6 пунктов, где каждый пункт оценивается от 0 до 4 для общего диапазона баллов от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении психоактивных веществ, измеренные скрининговым тестом на злоупотребление наркотиками (DAST-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
DAST-10 представляет собой шкалу из 10 пунктов с одним баллом за каждый ответ «да» для общего диапазона баллов от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более проблемное употребление психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00113319
- R01MD016755 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи планируют обмениваться данными через один из репозиториев NIH, перечисленных Координационным комитетом по биомедицинской информатике Trans-NIH (BMIC).
Окончательный доступный набор данных из этого предлагаемого исследования будет включать самооценку демографических, психосоциальных и поведенческих данных из количественных опросов.
Никакие личные идентификаторы не будут включены в окончательный доступный набор данных.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 12 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с Политикой обмена данными и руководством по внедрению NIH исследователи будут предоставлять данные и вспомогательную информацию пользователям в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) полную защиту обучения людей и приверженность исследовательской этике; (2) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации отдельного участника; (3) обязательство по защите данных с использованием соответствующих технологий и (4) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .