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Creazione di accesso alle risorse e sostegno economico (CARES)

24 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

L'obiettivo di questo studio è testare la capacità di piccole sovvenzioni e/o sostegno tra pari di migliorare la salute mentale tra le persone transgender che vivono difficoltà materiali. Le principali domande a cui lo studio risponderà sono:

  1. I microgrant con o senza tutoraggio tra pari migliorano la salute mentale?
  2. I microgrant con o senza tutoraggio tra pari migliorano la salute mentale riducendo le difficoltà materiali e/o aumentando il senso di connessione con la comunità?

I ricercatori confronteranno i risultati della salute mentale tra tre gruppi di partecipanti:

A. Partecipanti che ricevono una piccola borsa di studio e video mensili di educazione finanziaria B. Partecipanti che ricevono una piccola borsa di studio ogni mese e video mensili di educazione finanziaria per un totale di 6 mesi.

C. Partecipanti che ricevono una piccola sovvenzione ogni mese, supporto di tutoraggio tra pari e video mensili di educazione finanziaria per un totale di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University (online recruitment)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • identità di genere diversa dal sesso assegnato sul certificato di nascita originale
  • accesso a un telefono cellulare o e-mail
  • punteggio > 0 sull'indice di disagio materiale

Criteri di esclusione:

  • incapacità di fornire il consenso informato in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Video mensili di educazione finanziaria e microgrant una tantum
Comportamentale: Video di educazione finanziaria
Brevi video che forniscono informazioni strutturate sulla gestione del proprio denaro
Altro: Microfinanziamento
Stipendio di $ 150
Comparatore attivo: Microsovvenzioni mensili
Video mensili di educazione finanziaria e microfinanziamenti mensili
Comportamentale: Video di educazione finanziaria
Brevi video che forniscono informazioni strutturate sulla gestione del proprio denaro
Altro: Microfinanziamento
Stipendio di $ 150
Comparatore attivo: Microgrants mensili più tutoraggio tra pari
Video mensili di educazione finanziaria, microsovvenzioni mensili e supporto di tutoraggio tra pari
Comportamentale: Video di educazione finanziaria
Brevi video che forniscono informazioni strutturate sulla gestione del proprio denaro
Altro: Microfinanziamento
Stipendio di $ 150
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Sessioni di mentoring strutturate individuali con un collega qualificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del disagio psicologico, misurata da Kessler 6
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Kessler 6 è una scala a 6 item con ogni item valutato da 0 a 4 per un range di punteggio totale da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze, come misurato dal Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
DAST-10 è una scala di 10 item con un punto per ogni risposta "sì" per un punteggio totale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano un uso di sostanze più problematico
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00113319
  • R01MD016755 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono condividere i dati tramite uno dei repository NIH elencati dal Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC). Il set di dati finale disponibile da questa ricerca proposta includerà dati demografici, psicosociali e comportamentali auto-riportati da indagini quantitative. Nessun identificatore personale sarà incluso nel set di dati finale disponibile.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

In conformità con la NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance, gli investigatori renderanno i dati e le informazioni di supporto disponibili agli utenti in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede: (1) protezione completa della formazione dei soggetti umani e impegno per l'etica della ricerca; (2) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare un singolo partecipante; (3) un impegno a proteggere i dati utilizzando una tecnologia appropriata e (4) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Video di educazione finanziaria

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