Skape tilgang til ressurser og økonomisk støtte (CARES)
24. mars 2026 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å teste evnen til små tilskudd og/eller kollegastøtte til å forbedre mental helse blant transpersoner som opplever materielle vanskeligheter. Hovedspørsmålene studien vil svare på er:
- Forbedrer mikrogrants med eller uten peer-veiledning mental helse?
- Forbedrer mikrogrants med eller uten peer-veiledning mental helse ved å redusere materielle vanskeligheter og/eller øke følelsen av fellesskapstilknytning?
Forskere vil sammenligne mentale helseutfall blant tre grupper av deltakere:
A. Deltakere som mottar ett lite stipend og månedlige økonomisk utdanningsvideoer B. Deltakere som mottar et lite stipend hver måned og månedlige finansiell utdanningsvideoer i totalt 6 måneder.
C. Deltakere som mottar et lite stipend hver måned, støtte fra kollegaveiledning og månedlige videoer om økonomisk utdanning i totalt 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- kjønnsidentitet forskjellig fra kjønn tildelt på original fødselsattest
- tilgang til en mobiltelefon eller e-post
- score > 0 på materiell vanskelighetsindeks
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Månedlige finansiell utdanningsvideoer og engangsmikrostipend
|
Korte videoer som gir strukturert informasjon om hvordan man administrerer pengene sine
$150 stipend
|
|
Aktiv komparator: Månedlige mikrogrants
Månedlige finansiell utdanningsvideoer og månedlige mikrogrants
|
Korte videoer som gir strukturert informasjon om hvordan man administrerer pengene sine
$150 stipend
|
|
Aktiv komparator: Månedlige mikrogrants pluss likemannsveiledning
Månedlige finansiell utdanningsvideoer, månedlige mikrogrants og støtte til kollegaveiledning
|
Korte videoer som gir strukturert informasjon om hvordan man administrerer pengene sine
$150 stipend
En-til-en strukturerte veiledningsøkter med en utdannet kollega
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykiske plager, målt av Kessler 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Kessler 6 er en 6-elements skala med hvert element scoret fra 0-4 for en total poengsum fra 0-24, med høyere skårer som indikerer større psykologisk plage.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rusmiddelbruk, målt ved screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST-10)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
DAST-10 er en 10-elements skala med ett poeng for hver "ja"-svar for en total poengsum fra 0-10, med høyere skåre som indikerer mer problematisk stoffbruk
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00113319
- R01MD016755 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å dele data via et av NIH-depotene som er oppført av Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC).
Det endelige tilgjengelige datasettet fra denne foreslåtte forskningen vil inkludere selvrapporterte demografiske, psykososiale og atferdsdata fra kvantitative undersøkelser.
Ingen personlige identifikatorer vil bli inkludert i det endelige tilgjengelige datasettet.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig 12 måneder etter publisering av primærstudiefunn.
Tilgangskriterier for IPD-deling
I samsvar med NIHs retningslinjer for deling av data og implementeringsveiledning, vil etterforskerne gjøre dataene og støttende informasjon tilgjengelig for brukere under en datadelingsavtale som sørger for: (1) fullstendig beskyttelse av opplæring av mennesker og en forpliktelse til forskningsetikk; (2) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere en individuell deltaker; (3) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende teknologi, og (4) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .