- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971160
Criando Acesso a Recursos e Apoio Econômico (CARES)
O objetivo deste estudo é testar a capacidade de pequenas doações e/ou apoio de pares para melhorar a saúde mental entre pessoas transexuais passando por dificuldades materiais. As principais perguntas que o estudo irá responder são:
- Os microsubsídios com ou sem orientação de pares melhoram a saúde mental?
- Os microsubsídios com ou sem orientação de pares melhoram a saúde mental reduzindo as dificuldades materiais e/ou aumentando o senso de conexão com a comunidade?
Os pesquisadores irão comparar os resultados de saúde mental entre três grupos de participantes:
A. Participantes que recebem uma pequena bolsa e vídeos mensais de educação financeira B. Participantes que recebem uma pequena bolsa todos os meses e vídeos mensais de educação financeira por um total de 6 meses.
C. Participantes que recebem uma pequena bolsa todos os meses, suporte de orientação de colegas e vídeos mensais de educação financeira por um total de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- identidade de gênero diferente do sexo atribuído na certidão de nascimento original
- acesso a um telefone celular ou e-mail
- pontuação > 0 no índice de dificuldade material
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Vídeos mensais de educação financeira e microcrédito único
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Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
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Comparador Ativo: Microdoações mensais
Vídeos mensais de educação financeira e microdoações mensais
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Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
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Comparador Ativo: Microsubsídios mensais mais mentoria de colegas
Vídeos mensais de educação financeira, microsubsídios mensais e suporte de orientação de colegas
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Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
Sessões de mentoria estruturadas individuais com um colega treinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento psicológico, conforme medido por Kessler 6
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Kessler 6 é uma escala de 6 itens com cada item pontuado de 0 a 4 para um intervalo de pontuação total de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de substâncias, conforme medido pelo Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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O DAST-10 é uma escala de 10 itens com um ponto para cada resposta "sim" para uma faixa de pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando uso mais problemático de substâncias
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113319
- R01MD016755 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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