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Criando Acesso a Recursos e Apoio Econômico (CARES)

24 de março de 2026 atualizado por: Duke University

O objetivo deste estudo é testar a capacidade de pequenas doações e/ou apoio de pares para melhorar a saúde mental entre pessoas transexuais passando por dificuldades materiais. As principais perguntas que o estudo irá responder são:

  1. Os microsubsídios com ou sem orientação de pares melhoram a saúde mental?
  2. Os microsubsídios com ou sem orientação de pares melhoram a saúde mental reduzindo as dificuldades materiais e/ou aumentando o senso de conexão com a comunidade?

Os pesquisadores irão comparar os resultados de saúde mental entre três grupos de participantes:

A. Participantes que recebem uma pequena bolsa e vídeos mensais de educação financeira B. Participantes que recebem uma pequena bolsa todos os meses e vídeos mensais de educação financeira por um total de 6 meses.

C. Participantes que recebem uma pequena bolsa todos os meses, suporte de orientação de colegas e vídeos mensais de educação financeira por um total de 6 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University (online recruitment)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • identidade de gênero diferente do sexo atribuído na certidão de nascimento original
  • acesso a um telefone celular ou e-mail
  • pontuação > 0 no índice de dificuldade material

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Vídeos mensais de educação financeira e microcrédito único
Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
Comparador Ativo: Microdoações mensais
Vídeos mensais de educação financeira e microdoações mensais
Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
Comparador Ativo: Microsubsídios mensais mais mentoria de colegas
Vídeos mensais de educação financeira, microsubsídios mensais e suporte de orientação de colegas
Vídeos breves que fornecem informações estruturadas sobre como administrar o próprio dinheiro
Estipêndio de $ 150
Sessões de mentoria estruturadas individuais com um colega treinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sofrimento psicológico, conforme medido por Kessler 6
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Kessler 6 é uma escala de 6 itens com cada item pontuado de 0 a 4 para um intervalo de pontuação total de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias, conforme medido pelo Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O DAST-10 é uma escala de 10 itens com um ponto para cada resposta "sim" para uma faixa de pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando uso mais problemático de substâncias
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00113319
  • R01MD016755 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam compartilhar dados por meio de um dos repositórios do NIH listados pelo Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC). O conjunto de dados final disponível desta pesquisa proposta incluirá dados demográficos, psicossociais e comportamentais auto-relatados de pesquisas quantitativas. Nenhum identificador pessoal será incluído no conjunto de dados final disponível.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após a publicação dos resultados do estudo primário.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com a Diretriz de Implementação e Política de Compartilhamento de Dados do NIH, os investigadores disponibilizarão os dados e informações de apoio aos usuários sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê: (1) proteção completa do treinamento de seres humanos e um compromisso com a ética em pesquisa; (2) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar um participante individual; (3) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia apropriada e (4) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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