Zugang zu Ressourcen und wirtschaftlicher Unterstützung schaffen (CARES)
24. März 2026 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit kleiner Zuschüsse und/oder Unterstützung durch Gleichaltrige zu testen, die psychische Gesundheit von Transgender-Personen zu verbessern, die in materieller Not leben. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten wird, sind:
- Verbessern Mikrogrants mit oder ohne Peer-Mentoring die psychische Gesundheit?
- Verbessern Mikrostipendien mit oder ohne Peer-Mentoring die psychische Gesundheit, indem sie materielle Härten verringern und/oder das Gefühl der Verbundenheit mit der Gemeinschaft stärken?
Die Forscher werden die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zwischen drei Teilnehmergruppen vergleichen:
A. Teilnehmer, die einen kleinen Zuschuss und monatliche Finanzbildungsvideos erhalten. B. Teilnehmer, die jeden Monat einen kleinen Zuschuss und monatliche Finanzbildungsvideos für insgesamt 6 Monate erhalten.
C. Teilnehmer, die jeden Monat ein kleines Stipendium, Peer-Mentoring-Unterstützung und monatliche Finanzbildungsvideos für insgesamt 6 Monate erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University (online recruitment)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Geschlechtsidentität, die sich von dem Geschlecht unterscheidet, das in der ursprünglichen Geburtsurkunde angegeben ist
- Zugriff auf ein Mobiltelefon oder eine E-Mail
- Wert > 0 auf dem Index der materiellen Härte
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Monatliche Finanzbildungsvideos und einmaliger Mikrozuschuss
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Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
150 $ Stipendium
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Aktiver Komparator: Monatliche Mikrozuschüsse
Monatliche Finanzbildungsvideos und monatliche Mikrozuschüsse
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Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
150 $ Stipendium
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Aktiver Komparator: Monatliche Mikrozuschüsse plus Peer-Mentoring
Monatliche Finanzbildungsvideos, monatliche Mikrozuschüsse und Peer-Mentoring-Unterstützung
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Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
150 $ Stipendium
Strukturierte Einzel-Mentoring-Sitzungen mit einem geschulten Kollegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Belastung, gemessen mit Kessler 6
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Kessler 6 ist eine 6-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt einen Wert von 0 bis 4 hat, was einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 24 entspricht, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Substanzkonsums, gemessen mit dem Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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DAST-10 ist eine 10-Punkte-Skala mit einem Punkt für jede „Ja“-Antwort für einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen auf einen problematischeren Substanzkonsum hinweisen
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00113319
- R01MD016755 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher planen, Daten über eines der vom Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC) gelisteten NIH-Repositories auszutauschen.
Der endgültige verfügbare Datensatz aus dieser vorgeschlagenen Forschung wird selbst gemeldete demografische, psychosoziale und Verhaltensdaten aus quantitativen Umfragen umfassen.
Im endgültigen verfügbaren Datensatz werden keine persönlichen Identifikatoren enthalten sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 12 Monate nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
In Übereinstimmung mit der NIH-Datenfreigaberichtlinie und den Umsetzungsrichtlinien werden die Forscher die Daten und unterstützenden Informationen den Benutzern im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) vollständigen Schutz der Ausbildung menschlicher Probanden und eine Verpflichtung zur Forschungsethik; (2) die Verpflichtung, die Daten nur zu Forschungszwecken zu verwenden und nicht zur Identifizierung eines einzelnen Teilnehmers; (3) die Verpflichtung, die Daten mithilfe geeigneter Technologie zu sichern, und (4) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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