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Zugang zu Ressourcen und wirtschaftlicher Unterstützung schaffen (CARES)

28. März 2024 aktualisiert von: Duke University

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit kleiner Zuschüsse und/oder Unterstützung durch Gleichaltrige zu testen, die psychische Gesundheit von Transgender-Personen zu verbessern, die in materieller Not leben. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten wird, sind:

  1. Verbessern Mikrogrants mit oder ohne Peer-Mentoring die psychische Gesundheit?
  2. Verbessern Mikrostipendien mit oder ohne Peer-Mentoring die psychische Gesundheit, indem sie materielle Härten verringern und/oder das Gefühl der Verbundenheit mit der Gemeinschaft stärken?

Die Forscher werden die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zwischen drei Teilnehmergruppen vergleichen:

A. Teilnehmer, die einen kleinen Zuschuss und monatliche Finanzbildungsvideos erhalten. B. Teilnehmer, die jeden Monat einen kleinen Zuschuss und monatliche Finanzbildungsvideos für insgesamt 6 Monate erhalten.

C. Teilnehmer, die jeden Monat ein kleines Stipendium, Peer-Mentoring-Unterstützung und monatliche Finanzbildungsvideos für insgesamt 6 Monate erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University (online recruitment)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-660-9303

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Geschlechtsidentität, die sich von dem Geschlecht unterscheidet, das in der ursprünglichen Geburtsurkunde angegeben ist
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon oder eine E-Mail
  • Wert > 0 auf dem Index der materiellen Härte

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Monatliche Finanzbildungsvideos und einmaliger Mikrozuschuss
Verhalten: Videos zur Finanzbildung
Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
Sonstiges: Mikrostipendium
150 $ Stipendium
Aktiver Komparator: Monatliche Mikrozuschüsse
Monatliche Finanzbildungsvideos und monatliche Mikrozuschüsse
Verhalten: Videos zur Finanzbildung
Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
Sonstiges: Mikrostipendium
150 $ Stipendium
Aktiver Komparator: Monatliche Mikrozuschüsse plus Peer-Mentoring
Monatliche Finanzbildungsvideos, monatliche Mikrozuschüsse und Peer-Mentoring-Unterstützung
Verhalten: Videos zur Finanzbildung
Kurze Videos mit strukturierten Informationen zur Verwaltung des eigenen Geldes
Sonstiges: Mikrostipendium
150 $ Stipendium
Verhalten: Peer-Mentoring
Strukturierte Einzel-Mentoring-Sitzungen mit einem geschulten Kollegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung, gemessen mit Kessler 6
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Kessler 6 ist eine 6-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt einen Wert von 0 bis 4 hat, was einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 24 entspricht, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Substanzkonsums, gemessen mit dem Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
DAST-10 ist eine 10-Punkte-Skala mit einem Punkt für jede „Ja“-Antwort für einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen auf einen problematischeren Substanzkonsum hinweisen
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tonia C. Poteat, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00113319
  • R01MD016755 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen, Daten über eines der vom Trans-NIH BioMedical Informatics Coordinating Committee (BMIC) gelisteten NIH-Repositories auszutauschen. Der endgültige verfügbare Datensatz aus dieser vorgeschlagenen Forschung wird selbst gemeldete demografische, psychosoziale und Verhaltensdaten aus quantitativen Umfragen umfassen. Im endgültigen verfügbaren Datensatz werden keine persönlichen Identifikatoren enthalten sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

In Übereinstimmung mit der NIH-Datenfreigaberichtlinie und den Umsetzungsrichtlinien werden die Forscher die Daten und unterstützenden Informationen den Benutzern im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) vollständigen Schutz der Ausbildung menschlicher Probanden und eine Verpflichtung zur Forschungsethik; (2) die Verpflichtung, die Daten nur zu Forschungszwecken zu verwenden und nicht zur Identifizierung eines einzelnen Teilnehmers; (3) die Verpflichtung, die Daten mithilfe geeigneter Technologie zu sichern, und (4) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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