軽度認知障害のある高齢者の転倒を防止するための仮想現実アクティビティベースのトレーニング (MCI)
2023年7月24日 更新者：University of Southern Queensland
軽度認知障害のある地域在住の高齢者の転倒予防のための仮想現実アクティビティベースのトレーニング:パイロットランダム化対照試験研究
仮想現実 (VR) ゲームベースのアプリケーションの使用は、高齢者介護サービスにおける革新的な転倒防止技術として使用されています。
VR 介入は、高齢者の身体能力とバランス能力の向上に有望な効果をもたらします。この研究では、軽度認知障害のある地域在住の高齢者の転倒予防に対する VR アクティビティベースのトレーニングの効果を調査し、評価しました。
調査の概要
詳細な説明
パイロットランダム化対照試験研究を適用して、完全没入型 VR トレーニングとグループベースの運動 (八段津) トレーニングを体験した参加者間の転倒予防効果を比較しました。
18 人の参加者がコンビニエンス サンプリングを使用して募集され、VR グループとエクササイズ グループ (非 VR) にランダムに割り当てられました。
両woグループの参加者は、8週間にわたって16回の転倒予防トレーニングセッションに参加した。
軽度認知障害および初期認知症のリスクが高いと特定された適格な参加者は、テスト前（T1）、テスト後（T2）、フォローアップ（T3）の 3 つの測定を実施しました。
評価された一次アウトカムには転倒の身体的危険因子の変化が含まれ、評価された二次アウトカムには認知力と転倒有効性の変化が含まれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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China
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Hong Kong、China、香港、0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上85歳以下。
- 過去2年以内に転倒歴がある。
- 地域に住む高齢者。
- 香港モントリオール認知評価テストの検証済みスクリーニングツールによって評価された、軽度認知障害および認知症のリスクが高い（HK-MoCAスコア=21/22）。
- 独立して歩く 例: VR 研究センター センターまたは地域の高齢者施設など、公的にアクセスできます。
除外基準:
不安定な健康状態であると医学的に診断された場合
- めまい;
- メニエール病;
- てんかん;
- パーキンソン病;
- 重度の聴覚障害および視覚障害。
- 精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRグループ
VRアクティビティベースのトレーニング
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VR グループの模擬認知運動トレーニングには、VR ゲーム アクティビティが選択されました。
この研究の VR トレーニング モジュールには、消防訓練、歩行訓練、バランスをとるゲーム活動、コミュニティでの買い物の実践などが含まれていました。
これらのトレーニング モジュールには 2 つのタスク コンポーネントが含まれていました。参加者は、8 週間の VR アクティビティベースのプログラムで身体的および認知的運動能力を訓練することが期待されました。
VR グループの参加者は、週に 2 セッション、合計 16 のトレーニング セッションを受けました。
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アクティブコンパレータ：運動グループ
運動を中心としたトレーニング（八端鎮）
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運動グループでは、転倒予防教育戦略を組み込んだ中国の伝統的な気功八段辰運動を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルグバランステスト (BBS) - 変化が評価されています
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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天秤の性能をテストし、転倒の危険性を評価します。
合計スコアは 56 です (51 未満のスコアは転倒の危険性を示す)
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) - 変更が評価されています
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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機能的可動性を評価し、転倒のリスクを評価します。
12秒を超えるスコアは、高齢者の転倒リスクが高いことを示します
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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6 分間の歩行テスト (6MWT) - 変化を評価中
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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歩行速度とパフォーマンスを評価します。
6分以内の歩行距離を計測した長さ(m/メートル)
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment Scale によって評価された認知状態 - 変化が評価されています
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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認知レベルを評価するため。
合計スコア 30 (スコアが 22 未満の場合は、中程度の認知障害のリスクが高いことを示します)
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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トレイルメイキングテストAとテストBによる実行機能テスト *TMTA/B) - 変化を評価中
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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実行機能のレベルを評価します。
完了時刻(秒)を示しました
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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秋の有効性国際尺度 (FESI) による秋の有効性 - 変化は評価中
時間枠：Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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恐怖懸念のレベルを評価するため。
合計スコアは 64 (スコアが 27 未満であると、恐怖の懸念が少ないことを示します)
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Prettest、postest (最長 8 週間)、および 3 か月後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WING KEUNG IP、University of Southern Queensland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。