Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality aktivitetsbaseret træning til forebyggelse af fald for ældre voksne med let kognitiv svækkelse (MCI)

24. juli 2023 opdateret af: University of Southern Queensland

Virtual Reality Aktivitetsbaseret træning til forebyggelse af fald blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse: Et randomiseret pilotforsøg med kontrol

Brug af en Virtual Reality (VR) spilbaseret applikation er som en innovativ faldforebyggelsesteknologi i en ældrepleje. VR-interventionen har lovende effekter på at forbedre den fysiske præstation og balancepræstationer hos ældre voksne. Undersøgelsen undersøgte og evaluerede virkningerne af VR-aktivitetsbaseret træning på faldforebyggelse blandt ældre voksne i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotforsøg med randomiseret kontrol blev anvendt til at sammenligne virkningerne på faldforebyggelse mellem deltagere, der oplevede en fuldstændig fordybende VR-træning og gruppebaseret træning (Baduanjin). Atten deltagere blev rekrutteret fra ausing bekvemmelighedsprøvetagning og blev tilfældigt fordelt i VR-gruppen og træningsgruppen (ikke-VR). Deltagerne i begge gruppers deltagere deltog i 16 faldforebyggende træningssessioner over otte uger. Kvalificerede deltagere identificeret med en højere risiko for mild kognitiv svækkelse og tidlig demens foretog tre målinger, prætest (T1), post-test (T2) og opfølgning (T3). De primære vurderede resultater omfattede ændringer i fysisk risikofaktor for fald, og de sekundære resultater, der blev vurderet, omfattede ændringer i kognition og faldeffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 65 år til og med 85 år;
  2. har haft et fald inden for de seneste 2 år;
  3. ældre voksne i samfundet;
  4. med en højere risiko for let kognitiv svækkelse og demens, vurderet ved et valideret screeningsværktøj fra Hong Kong Montreal Cognitive Assessment Test (HK-MoCA score=21/22);
  5. gå selvstændigt f.eks. i stand til at få offentlig adgang - VR-forskningscenter eller lokale ældreplejefaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

hvis de havde en medicinsk diagnose af ustabile helbredstilstande

  1. svimmelhed;
  2. Menières sygdom;
  3. Epilepsi;
  4. Parkinsons sygdom;
  5. Alvorlig hørenedsættelse og synsnedsættelse;
  6. Psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR gruppe
VR aktivitetsbaseret træning
Andet: VR aktivitetsbaseret
VR-spilaktiviteter blev valgt til simuleret kognitiv-motorisk træning i VR-gruppen. VR-træningsmodulerne til denne undersøgelse omfattede brandøvelse, gangøvelse, balancering af spilaktiviteter og fællesskabsindkøbspraksis. Disse træningsmoduler involverede komponenter med to opgaver; deltageren forventedes at træne sine fysiske og kognitive motoriske præstationer i et 8-ugers VR aktivitetsbaseret program. Deltagere i VR-gruppen modtog 2 sessioner om ugen, 16 træningssessioner i alt.
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsbaseret træning (Baduanjin)
Andet: Træningsbaseret (Baduanjin)
Træningsgruppen brugte en traditionel kinesisk Qigong Baduanjin-øvelse, der inkorporerede en undervisningsstrategi for faldforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancetest (BBS) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At teste balanceydelsen og vurdere faldrisikoen. Samlet score er 56 (score under 51 angivet forudsigende for faldrisiko)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Time up and go test (TUG) - forandring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere funktionel mobilitet og vurdere faldrisikoen. Score over 12 sekunder indikerer højere risiko for fald for de ældre voksne
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Seks minutters gangtest (6MWT) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere ganghastigheden og ydeevnen. Gåafstand inden for 6 minutter målte længden (m/meter)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status vurderet af Montreal Cognitive Assessment Scale- ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere det kognitive niveau. Samlet score 30 (score, hvis mindre end 22 indikerede højere risiko for middel kognitiv svækkelse
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Eksekutiv funktionstest ved Trail making test A og test B *TMTA/B) - ændring vurderes
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af udøvende funktioner. Det indikerede tidspunktet for færdiggørelsen (anden)
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
Faldeffektivitet efter faldeffektivitet international skala (FESI) - ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning
At vurdere niveauet af frygt bekymring. Den samlede score er 64 (score lavere end 27 indikerede mindre bekymring for frygt
Ved prøvning, postest (op til 8 uger) og post 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Queensland

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USQ AEC H21REA071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen tilladelse fra deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med VR aktivitetsbaseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner