Formazione basata su attività di realtà virtuale per prevenire le cadute per gli anziani con lieve compromissione cognitiva (MCI)
24 luglio 2023 aggiornato da: University of Southern Queensland
Formazione basata su attività di realtà virtuale per prevenire le cadute tra gli anziani residenti in comunità con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota randomizzato di controllo
L'utilizzo di un'applicazione basata su giochi di realtà virtuale (VR) è una tecnologia innovativa per la prevenzione delle cadute in un servizio di assistenza agli anziani.
L'intervento VR ha effetti promettenti sul miglioramento delle prestazioni fisiche e di equilibrio negli anziani. Lo studio ha esplorato e valutato gli effetti dell'allenamento basato sull'attività VR sulla prevenzione delle cadute tra gli anziani residenti in comunità con lieve decadimento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato applicato uno studio pilota di controllo randomizzato per confrontare gli effetti sulla prevenzione delle cadute tra i partecipanti che hanno sperimentato una formazione VR full-immersive e una formazione basata su esercizi di gruppo (Baduanjin).
Diciotto partecipanti sono stati reclutati da un campionamento di convenienza e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo VR e al gruppo di esercizi (non VR).
I partecipanti di entrambi i due gruppi hanno partecipato a 16 sessioni di formazione sulla prevenzione delle cadute nell'arco di otto settimane.
I partecipanti idonei identificati con un rischio più elevato di decadimento cognitivo lieve e demenza precoce hanno effettuato tre misurazioni, pre-test (T1), post-test (T2) e follow-up (T3).
Gli esiti primari valutati includevano cambiamenti nel fattore di rischio fisico delle cadute e gli esiti secondari valutati includevano cambiamenti nella cognizione e nell'efficacia della caduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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China
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Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 65 e gli 85 anni compresi;
- ha avuto una storia di caduta negli ultimi 2 anni;
- anziani residenti in comunità;
- a un rischio più elevato di decadimento cognitivo lieve e demenza, valutato da uno strumento di screening convalidato del test di valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal (punteggio HK-MoCA = 21/22);
- camminare in modo indipendente, ad es. in grado di accedere pubblicamente - centro di ricerca VR o strutture di assistenza agli anziani della comunità locale.
Criteri di esclusione:
se avevano una diagnosi medica di condizioni di salute instabili
- vertigini;
- La malattia di Meniere;
- Epilessia;
- Morbo di Parkinson;
- Gravi disabilità uditive e visive;
- Malattia mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo VR
Formazione basata sull'attività VR
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Le attività di giochi VR sono state scelte per l'allenamento cognitivo-motorio simulato nel gruppo VR.
I moduli di formazione VR per questo studio includevano esercitazioni antincendio, esercizi di camminata, attività di gioco di bilanciamento e pratiche di acquisto della comunità.
Questi moduli di formazione prevedevano componenti dual task; il partecipante doveva allenare le sue prestazioni motorie fisiche e cognitive in un programma basato su attività VR di 8 settimane.
I partecipanti al gruppo VR hanno ricevuto 2 sessioni a settimana, 16 sessioni di formazione in totale.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Allenamento basato sull'esercizio (Baduanjin)
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Il gruppo di esercizi ha utilizzato un tradizionale esercizio di Qigong Baduanjin cinese che incorporava una strategia educativa per la prevenzione delle cadute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dell'equilibrio di Berg (BBS): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per testare le prestazioni dell'equilibrio e valutare il rischio di caduta.
Il punteggio totale è 56 (punteggio inferiore a 51 indicato come predittivo del rischio di caduta)
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Time up and go test (TUG): il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per valutare la mobilità funzionale e valutare il rischio di caduta.
Il punteggio superiore a 12 secondi indica un rischio maggiore di caduta per gli anziani
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Six minutes walk test (6MWT) - il cambiamento è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per valutare la velocità di camminata e le prestazioni.
Distanza percorsa entro 6 minuti misurata la lunghezza (m/metro)
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stato cognitivo valutato dalla scala di valutazione cognitiva di Montreal è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per valutare il livello cognitivo.
Punteggio totale 30 (punteggio se inferiore a 22 indica un rischio più elevato di compromissione cognitiva media
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Test di funzionalità esecutiva di Trail effettuando test A e test B *TMTA/B) - il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per valutare il livello delle funzioni esecutive.
Indicava il tempo di completamento (secondo)
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Efficacia di caduta per scala internazionale di efficacia di caduta (FESI) - il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Per valutare il livello di preoccupazione per la paura.
Il punteggio totale è 64 (un punteggio inferiore a 27 indica una minore preoccupazione per la paura
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Al più presto, post-post (fino a 8 settimane) e dopo 3 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USQ AEC H21REA071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun permesso da parte dei partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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