Virtual Reality aktivitetsbasert trening for å forebygge fall for eldre voksne med lett kognitiv svikt (MCI)
24. juli 2023 oppdatert av: University of Southern Queensland
Virtual Reality Aktivitetsbasert opplæring for å forebygge fall blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med lett kognitiv svikt: en randomisert pilotstudie
Å bruke en Virtual Reality (VR) spillbasert applikasjon er som en innovativ fallforebyggende teknologi i en eldreomsorgstjeneste.
VR-intervensjonen har lovende effekter på å forbedre de fysiske og balanseprestasjonene hos eldre voksne. Studien utforsket og evaluerte effekten av VR-aktivitetsbasert trening på fallforebygging blant eldre voksne i lokalsamfunnet med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilot randomisert kontrollstudie ble brukt for å sammenligne effektene på fallforebygging mellom deltakere som opplevde en fullstendig oppslukende VR-trening og gruppebasert trening (Baduanjin).
Atten deltakere ble rekruttert fra praktisk prøvetaking og ble tilfeldig fordelt i VR-gruppen og treningsgruppen (ikke-VR).
Deltakerne i begge gruppenes deltakere deltok på 16 fallforebyggende treningsøkter over åtte uker.
Kvalifiserte deltakere identifisert med høyere risiko for mild kognitiv svikt og tidlig demens foretok tre målinger, pretest (T1), post-test (T2) og oppfølging (T3).
De primære utfallene som ble vurdert inkluderte endringer i fysisk risikofaktor for fall, og de sekundære utfallene som ble vurdert inkluderte endringer i kognisjon og falleffektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65 år til og med 85 år;
- hatt en historie med fall i løpet av de siste 2 årene;
- eldre voksne som bor i samfunnet;
- med høyere risiko for mild kognitiv svikt og demens, vurdert av et validert screeningverktøy fra Hong Kong Montreal Cognitive Assessment Test (HK-MoCA-score=21/22);
- gå selvstendig f.eks. offentlig tilgang til VR-forskningssenter eller lokalsamfunn for eldreomsorg.
Ekskluderingskriterier:
hvis de hadde en medisinsk diagnose av ustabile helsetilstander
- svimmelhet;
- Menières sykdom;
- Epilepsi;
- Parkinsons sykdom;
- Alvorlig hørselshemning og synshemming;
- Mentalt syk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR gruppe
VR aktivitetsbasert trening
|
VR-spillaktiviteter ble valgt for simulert kognitiv-motorisk trening i VR-gruppen.
VR-treningsmodulene for denne studien inkluderte brannøvelse, gåtrening, balansering av spillaktiviteter og handlepraksis i samfunnet.
Disse opplæringsmodulene involverte tooppgavekomponenter; deltakeren ble forventet å trene opp sine fysiske og kognitive motoriske prestasjoner i et 8-ukers VR-aktivitetsbasert program.
Deltakere i VR-gruppen fikk 2 økter per uke, totalt 16 treningsøkter.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsbasert trening (Baduanjin)
|
Treningsgruppen brukte en tradisjonell kinesisk Qigong Baduanjin-øvelse med en fallforebyggende utdanningsstrategi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balansetest (BBS) - endring vurderes
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å teste balanseytelsen og vurdere fallrisikoen.
Total poengsum er 56 (poengsum under 51 indikerer prediksjon for fallrisiko)
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
|
Time up and go test (TUG) - endring vurderes
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å vurdere funksjonell mobilitet og vurdere fallrisiko.
Score over 12 sekunder indikerer høyere risiko for fall for de eldre voksne
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT) - endring vurderes
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å vurdere ganghastigheten og ytelsen.
Gangavstand innen 6 minutter målte lengden (m/meter)
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status vurdert av Montreal Cognitive Assessment Scale- endring blir vurdert
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å vurdere det kognitive nivået.
Total poengsum 30 (poengsum hvis mindre enn 22 indikerte høyere risiko for middels kognitiv svikt
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
|
Eksekutive funksjonstester ved Trail making test A og test B *TMTA/B) - endring vurderes
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å vurdere nivået på utøvende funksjoner.
Det indikerte tidspunktet for ferdigstillelse (andre)
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
|
Falleffekt etter falleffektivitet internasjonal skala (FESI) - endring vurderes
Tidsramme: Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
For å vurdere nivået av frykt bekymring.
Den totale poengsummen er 64 (score lavere enn 27 indikerte mindre fryktbekymring
|
Ved prøving, postest (opptil 8 uker) og post 3 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USQ AEC H21REA071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen tillatelse fra deltakerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .