Školení založené na aktivitě virtuální reality pro prevenci pádů pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
24. července 2023 aktualizováno: University of Southern Queensland
Školení založené na aktivitě virtuální reality pro prevenci pádů mezi staršími dospělými žijícími v komunitě s mírnou kognitivní poruchou: pilotní randomizovaná kontrolní studie
Použití herní aplikace založené na virtuální realitě (VR) je inovativní technologií prevence pádů v pečovatelské službě pro seniory.
Intervence VR má slibné účinky na zlepšení fyzického a rovnovážného výkonu u starších dospělých. Studie zkoumala a hodnotila účinky tréninku založeného na aktivitě VR na prevenci pádů u starších lidí žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní randomizovaná kontrolní studie byla použita ke srovnání účinků na prevenci pádů mezi účastníky, kteří zažili plně pohlcující trénink VR a skupinový trénink (Baduanjin).
Osmnáct účastníků bylo rekrutováno pomocí náhodného vzorkování a byli náhodně rozděleni do skupiny VR a skupiny cvičení (bez VR).
Účastníci obou skupin se zúčastnili 16 školení prevence pádů během osmi týdnů.
Způsobilí účastníci identifikovaní s vyšším rizikem mírné kognitivní poruchy a časné demence provedli tři měření, předtest (T1), posttest (T2) a sledování (T3).
Primární hodnocené výsledky zahrnovaly změny ve fyzickém rizikovém faktoru pádů a sekundární hodnocené výsledky zahrnovaly změny v kognitivních funkcích a účinnosti pádů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 65 let do 85 let včetně;
- měl v minulosti v posledních 2 letech pád;
- starší dospělí žijící v komunitě;
- při vyšším riziku mírné kognitivní poruchy a demence, hodnoceno validovaným screeningovým nástrojem Hong Kong Montreal Cognitive assessment test (HK-MoCA skóre=21/22);
- samostatně chodit, např. mít veřejný přístup – centrum výzkumného centra VR nebo místní komunitní zařízení péče o seniory.
Kritéria vyloučení:
pokud měli lékařskou diagnózu nestabilního zdravotního stavu
- závrať;
- Meniérová nemoc;
- Epilepsie;
- Parkinsonova choroba;
- Těžké poruchy sluchu a zraku;
- Duševní nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR skupina
Školení založené na aktivitě VR
|
Pro simulovaný kognitivně-motorický trénink ve skupině VR byly vybrány aktivity VR her.
Tréninkové moduly VR pro tuto studii zahrnovaly požární cvičení, nácvik chůze, balanční hry a praktiky komunitního nakupování.
Tyto školicí moduly zahrnovaly dvojí úkoly; od účastníka se očekávalo, že bude trénovat své fyzické a kognitivní motorické výkony v 8týdenním programu založeném na aktivitě VR.
Účastníci skupiny VR absolvovali 2 sezení týdně, celkem 16 tréninků.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičení založené na cvičení (Baduanjin)
|
Cvičební skupina používala tradiční čínské cvičení Qigong Baduanjin zahrnující výchovnou strategii prevence pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční test (BBS) - posuzuje se změna
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Testovat výkonnost rovnováhy a posoudit riziko pádu.
Celkové skóre je 56 (skóre pod 51 označuje prediktivní riziko pádu)
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
|
Time up and go test (TUG) – změna se posuzuje
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Posoudit funkční mobilitu a posoudit riziko pádu.
Skóre nad 12 sekund naznačuje vyšší riziko pádu u starších dospělých
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
|
Test šestiminutovou chůzí (6MWT) – změna se posuzuje
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
K posouzení rychlosti chůze a výkonu.
Pěší vzdálenost do 6 minut měřená délka (m/metr)
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní stav hodnocený Montrealskou škálou kognitivního hodnocení Posuzuje se změna
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
K posouzení kognitivní úrovně.
Celkové skóre 30 (skóre, pokud méně než 22 indikovalo vyšší riziko střední kognitivní poruchy
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
|
Výkonné funkční testy pomocí Trail making test A a test B *TMTA/B) - změna se posuzuje
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Posoudit úroveň výkonných funkcí.
Udával čas dokončení (sekunda)
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
|
Pádová účinnost podle mezinárodní škály pádové účinnosti (FESI) - změna se posuzuje
Časové okno: V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Posoudit míru obav ze strachu.
Totoální skóre je 64 (skóre nižší než 27 naznačuje menší obavy ze strachu
|
V prettest, postest (až 8 týdnů) a po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USQ AEC H21REA071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné povolení od účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .