Formation basée sur les activités de réalité virtuelle pour la prévention des chutes chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI)
24 juillet 2023 mis à jour par: University of Southern Queensland
Formation basée sur les activités de réalité virtuelle pour la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers : une étude pilote d'essai contrôlé randomisé
L'utilisation d'une application basée sur des jeux de réalité virtuelle (VR) est une technologie innovante de prévention des chutes dans un service de soins aux personnes âgées.
L'intervention VR a des effets prometteurs sur l'amélioration des performances physiques et de l'équilibre chez les personnes âgées. L'étude a exploré et évalué les effets de l'entraînement basé sur l'activité VR sur la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote d'essai contrôlé randomisé a été appliquée pour comparer les effets sur la prévention des chutes entre les participants qui ont suivi une formation en réalité virtuelle entièrement immersive et une formation d'exercices en groupe (Baduanjin).
Dix-huit participants ont été recrutés à partir d'un échantillonnage de commodité et ont été répartis au hasard dans le groupe VR et le groupe d'exercice (non-VR).
Les participants des deux groupes de participants ont assisté à 16 séances de formation sur la prévention des chutes pendant huit semaines.
Les participants éligibles identifiés comme présentant un risque plus élevé de troubles cognitifs légers et de démence précoce ont effectué trois mesures, prétest (T1), post-test (T2) et suivi (T3).
Les critères de jugement principaux évalués comprenaient les modifications du facteur de risque physique de chute, et les critères de jugement secondaires évalués comprenaient les modifications de la cognition et de l'efficacité des chutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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China
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Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans à 85 ans inclus ;
- a eu des antécédents de chute au cours des 2 dernières années ;
- les personnes âgées vivant dans la communauté;
- à un risque plus élevé de troubles cognitifs légers et de démence, évalué par un outil de dépistage validé du test d'évaluation cognitive de Hong Kong Montréal (score HK-MoCA = 21/22);
- marcher de façon autonome, par ex. en mesure d'accéder au public - centre de recherche sur la réalité virtuelle ou établissements de soins pour personnes âgées de la communauté locale.
Critère d'exclusion:
s'ils avaient un diagnostic médical de problèmes de santé instables
- vertiges;
- La maladie de Ménière;
- Épilepsie;
- La maladie de Parkinson;
- Déficience auditive et déficience visuelle sévères ;
- Maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR
Formation basée sur l'activité VR
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Les activités de jeux VR ont été choisies pour l'entraînement cognitivo-moteur simulé dans le groupe VR.
Les modules de formation en réalité virtuelle pour cette étude comprenaient des exercices d'incendie, des exercices de marche, des activités de jeu d'équilibre et des pratiques d'achat communautaires.
Ces modules de formation comportaient des composantes à double tâche ; le participant devait entraîner ses performances motrices physiques et cognitives dans un programme basé sur des activités de réalité virtuelle de 8 semaines.
Les participants du groupe VR ont reçu 2 sessions par semaine, 16 sessions de formation au total.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Entraînement basé sur l'exercice (Baduanjin)
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Le groupe d'exercices a utilisé un exercice traditionnel chinois de Qigong Baduanjin incorporant une stratégie d'éducation à la prévention des chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg (BBS) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Pour tester les performances de l'équilibre et évaluer le risque de chute.
Le score total est de 56 (un score inférieur à 51 indique un prédicteur du risque de chute)
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Time up and go test (TUG) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Pour évaluer la mobilité fonctionnelle et évaluer le risque de chute.
Un score supérieur à 12 secondes indique un risque de chute plus élevé pour les personnes âgées
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Test de marche de six minutes (6MWT) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Pour évaluer la vitesse de marche et la performance.
Distance de marche en 6 minutes mesurée la longueur (m/mètre)
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État cognitif évalué par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Pour évaluer le niveau cognitif.
Score total 30 (score si moins de 22 indique un risque plus élevé de déficience cognitive moyenne
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Tests de fonctionnement exécutif par Trail making test A et test B *TMTA/B) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Évaluer le niveau des fonctions exécutives.
Il a indiqué le temps d'achèvement (seconde)
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Efficacité des chutes selon l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FESI) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Pour évaluer le niveau de préoccupation peur.
Le score total est de 64 (un score inférieur à 27 indique moins de crainte
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Au pretest, postest (jusqu'à 8 semaines) et après 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USQ AEC H21REA071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune autorisation des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .