Обучение в виртуальной реальности для предотвращения падений пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI)
24 июля 2023 г. обновлено: University of Southern Queensland
Обучение в виртуальной реальности для предотвращения падений среди проживающих в сообществе пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: пилотное рандомизированное контрольное исследование
Использование игрового приложения виртуальной реальности (VR) является инновационной технологией предотвращения падений в службе ухода за престарелыми.
VR-вмешательство оказывает многообещающее влияние на улучшение физических показателей и показателей равновесия у пожилых людей. В исследовании изучалось и оценивалось влияние тренировок, основанных на VR, на предотвращение падений среди пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пилотное рандомизированное контрольное исследование было применено для сравнения влияния на предотвращение падений между участниками, которые прошли тренировку с полным погружением в виртуальную реальность и групповую тренировку (Baduanjin).
Восемнадцать участников были набраны из удобной выборки и были случайным образом распределены в группу VR и группу упражнений (без VR).
Участники обеих групп посетили 16 учебных занятий по предотвращению падений в течение восьми недель.
Подходящие участники, у которых был выявлен более высокий риск легких когнитивных нарушений и ранней деменции, прошли три измерения: предварительное (T1), послетестовое (T2) и последующее (T3).
Оцениваемые первичные исходы включали изменения физического фактора риска падений, а оцениваемые вторичные исходы включали изменения когнитивных функций и эффективность падения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
China
-
Hong Kong, China, Гонконг, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 65 лет до 85 лет включительно;
- в анамнезе были падения в течение последних 2 лет;
- пожилые люди, проживающие в общине;
- с повышенным риском легких когнитивных нарушений и деменции, оцененным с помощью утвержденного инструмента скрининга Гонконгского Монреальского когнитивного оценочного теста (оценка HK-MoCA = 21/22);
- ходить самостоятельно, т.е. иметь доступ публично - исследовательский центр VR или местные общественные учреждения по уходу за престарелыми.
Критерий исключения:
если у них был медицинский диагноз нестабильного состояния здоровья
- головокружение;
- Болезнь Меньера;
- эпилепсия;
- Болезнь Паркинсона;
- тяжелые нарушения слуха и зрения;
- Психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-группа
Тренировка в виртуальной реальности
|
Виртуальные игры были выбраны для имитации когнитивно-моторной тренировки в группе ВР.
Учебные модули VR для этого исследования включали пожарную тревогу, ходьбу, балансировку игровых действий и практику покупок в сообществе.
Эти учебные модули включали компоненты двойного назначения; Ожидалось, что участник будет тренировать свои физические и когнитивные двигательные способности в рамках 8-недельной программы виртуальной реальности.
Участники группы ВР получали по 2 занятия в неделю, всего 16 тренировок.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Тренировка на основе упражнений (бадуаньцзинь)
|
Группа упражнений использовала традиционное китайское упражнение цигун бадуаньцзинь в сочетании со стратегией обучения предотвращению падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовый тест Берга (BBS) - оценивается изменение
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Для проверки работоспособности баланса и оценки риска падения.
Суммарный балл — 56 (балл ниже 51 указывает на риск падения)
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
|
Time up and go test (TUG) — изменения оцениваются
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Оценить функциональную подвижность и оценить риск падения.
Оценка более 12 секунд указывает на более высокий риск падения для пожилых людей.
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) - оцениваются изменения
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Для оценки скорости ходьбы и работоспособности.
Пройденное расстояние в течение 6 минут, измеренная длина (м/метр)
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус оценивается по Монреальской шкале оценки когнитивных функций — оценивается изменение
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Для оценки когнитивного уровня.
Общий балл 30 (если балл меньше 22, это указывает на более высокий риск средних когнитивных нарушений
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
|
Тесты исполнительного функционирования с помощью теста A и теста B на прокладке маршрута *TMTA/B) — изменение оценивается
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Оценить уровень исполнительных функций.
Указывалось время завершения (секунды)
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
|
Эффективность падения по международной шкале эффективности падения (FESI) - изменение оценивается
Временное ограничение: При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Оценить уровень беспокойства страха.
Суммарный балл составляет 64 (балл ниже 27 указывает на меньшую озабоченность страхом).
|
При предварительном тестировании, посттестировании (до 8 недель) и последующем наблюдении через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USQ AEC H21REA071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Без разрешения участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .