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- 임상시험 NCT05971420
경도 인지 장애가 있는 노인의 낙상 예방을 위한 가상 현실 활동 기반 교육 (MCI)
2023년 7월 24일 업데이트: University of Southern Queensland
경미한 인지 장애가 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 예방을 위한 가상 현실 활동 기반 교육: 파일럿 무작위 통제 시험 연구
가상 현실(VR) 게임 기반 애플리케이션을 사용하는 것은 노인 케어 서비스에서 혁신적인 낙상 방지 기술입니다.
VR 개입은 노인의 신체적 및 균형 수행 능력을 향상시키는 데 유망한 효과가 있습니다. 이 연구는 가벼운 인지 장애가 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 예방에 대한 VR 활동 기반 훈련의 효과를 조사하고 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
완전 몰입형 VR 교육과 그룹 기반 운동(Baduanjin) 교육을 경험한 참가자 간의 낙상 예방 효과를 비교하기 위해 파일럿 무작위 제어 시험 연구를 적용했습니다.
편의 샘플링을 통해 18명의 참가자를 모집하고 VR 그룹과 운동 그룹(비 VR)에 무작위로 할당했습니다.
두 그룹의 참가자는 8주 동안 16번의 낙상 예방 교육 세션에 참석했습니다.
경미한 인지 장애 및 초기 치매의 위험이 더 높은 적격 참가자는 사전 테스트(T1), 사후 테스트(T2) 및 후속 조치(T3)의 세 가지 측정을 수행했습니다.
평가된 1차 결과에는 낙상의 신체적 위험 요인의 변화가 포함되었고 평가된 2차 결과에는 인지 및 낙상 효능의 변화가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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China
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Hong Kong, China, 홍콩, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 85세 이하
- 지난 2년 이내에 넘어진 이력이 있습니다.
- 지역사회 거주 노인;
- 홍콩 몬트리올 인지 평가 테스트(HK-MoCA 점수=21/22)의 검증된 선별 도구로 평가한 경도 인지 장애 및 치매의 위험이 더 높음;
- 독립적으로 걷기 예: 공개적으로 접근 가능 - VR 연구 센터 센터 또는 지역 사회 양로원 시설.
제외 기준:
불안정한 건강 상태에 대한 의학적 진단을 받은 경우
- 현기증;
- 메니에르병;
- 간질;
- 파킨슨 병;
- 심각한 청각 장애 및 시각 장애;
- 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
VR 활동 기반 교육
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VR 그룹에서 가상 인지 운동 훈련을 위해 VR 게임 활동을 선택했습니다.
이 연구를 위한 VR 교육 모듈에는 소방 훈련, 걷기 운동, 균형 게임 활동 및 커뮤니티 쇼핑 관행이 포함되었습니다.
이러한 교육 모듈에는 이중 작업 구성 요소가 포함됩니다. 참가자는 8주간의 VR 활동 기반 프로그램에서 신체 및 인지 운동 성능을 훈련할 것으로 예상되었습니다.
VR 그룹 참가자들은 주 2회, 총 16회의 교육을 받았습니다.
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활성 비교기: 운동 그룹
운동 기반 훈련 (Baduanjin)
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운동 그룹은 낙상 예방 교육 전략과 통합된 중국 전통 기공 팔두안진 운동을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 테스트(BBS) - 변화를 평가 중입니다.
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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저울 성능을 테스트하고 낙상 위험을 평가합니다.
총 점수는 56점입니다(51점 미만의 점수는 넘어질 위험이 있음을 나타냄).
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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TUG(Time Up and Go Test) - 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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기능적 이동성을 평가하고 낙상 위험을 평가합니다.
12초 이상의 점수는 노인의 낙상 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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6분 도보 테스트(6MWT) - 변화 평가 중
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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보행 속도와 성능을 평가합니다.
도보 6분이내 거리 측정 길이(m/미터)
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가 척도에 의해 평가된 인지 상태 - 변화가 평가되고 있음
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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인지 수준을 평가합니다.
총점 30점(22점 미만인 경우 중등도 인지 장애의 위험이 더 높음
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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트레일 메이킹 테스트 A 및 테스트 B에 의한 실행 기능 테스트 *TMTA/B) - 변경 평가 중
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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집행 기능의 수준을 평가합니다.
완료 시간(초)을 나타냅니다.
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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낙상 효능 국제 척도(FESI)에 의한 낙상 효능 - 변경 평가 중
기간: Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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두려움 우려 수준을 평가합니다.
총점은 64점입니다(27점보다 낮은 점수는 공포에 대한 우려가 적음
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Prettest, postest (최대 8주) 및 post 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .