Treinamento baseado em atividades de realidade virtual para prevenção de quedas para idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI)
24 de julho de 2023 atualizado por: University of Southern Queensland
Treinamento baseado em atividades de realidade virtual para prevenir quedas entre idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto de controle randomizado
O uso de um aplicativo baseado em jogos de Realidade Virtual (VR) é uma tecnologia inovadora de prevenção de quedas em um serviço de atendimento ao idoso.
A intervenção de RV tem efeitos promissores na melhoria do desempenho físico e de equilíbrio em idosos. O estudo explorou e avaliou os efeitos do treinamento baseado em atividades de RV na prevenção de quedas entre idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto de controle randomizado foi aplicado para comparar os efeitos na prevenção de quedas entre os participantes que experimentaram um treinamento de RV totalmente imersivo e um treinamento de exercícios em grupo (Baduanjin).
Dezoito participantes foram recrutados a partir de uma amostragem de conveniência e foram aleatoriamente designados para o grupo VR e o grupo de exercício (não-VR).
Os participantes dos dois grupos participaram de 16 sessões de treinamento de prevenção de quedas durante oito semanas.
Os participantes elegíveis identificados com maior risco de comprometimento cognitivo leve e demência precoce realizaram três medições, pré-teste (T1), pós-teste (T2) e acompanhamento (T3).
Os desfechos primários avaliados incluíram mudanças no fator de risco físico de quedas, e os desfechos secundários avaliados incluíram mudanças na cognição e na eficácia da queda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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China
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Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 65 anos e 85 anos inclusive;
- teve história de queda nos últimos 2 anos;
- idosos residentes na comunidade;
- com maior risco de comprometimento cognitivo leve e demência, avaliado por uma ferramenta de triagem validada do teste de avaliação cognitiva de Hong Kong Montreal (pontuação HK-MoCA=21/22);
- andar de forma independente, por exemplo capaz de acessar publicamente - centro de pesquisa de VR ou instalações de cuidados com idosos da comunidade local.
Critério de exclusão:
se eles tiveram um diagnóstico médico de condições de saúde instáveis
- tontura;
- doença de Ménière;
- Epilepsia;
- Mal de Parkinson;
- Deficiência auditiva severa e deficiências visuais;
- Doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de RV
Treinamento baseado em atividade de RV
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As atividades de jogos de RV foram escolhidas para treinamento cognitivo-motor simulado no grupo de RV.
Os módulos de treinamento de RV para este estudo incluíram simulação de incêndio, exercícios de caminhada, atividades de jogo de equilíbrio e práticas de compras comunitárias.
Esses módulos de treinamento envolviam componentes de dupla tarefa; esperava-se que o participante treinasse seus desempenhos motores físicos e cognitivos em um programa baseado em atividades de RV de 8 semanas.
Os participantes do grupo VR receberam 2 sessões por semana, 16 sessões de treinamento no total.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Treinamento baseado em exercícios (Baduanjin)
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O grupo de exercícios usou um exercício tradicional chinês de Qigong Baduanjin incorporado a uma estratégia educacional de prevenção de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de Berg (BBS) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Testar o desempenho da balança e avaliar o risco de queda.
A pontuação total é 56 (pontuação abaixo de 51 indica risco de queda)
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Time up and go test (TUG) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Avaliar a mobilidade funcional e avaliar o risco de queda.
Escore acima de 12 segundos indica maior risco de queda para idosos
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Avaliar a velocidade e o desempenho da caminhada.
A distância percorrida em 6 minutos mediu o comprimento (m/metro)
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado cognitivo avaliado pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Para avaliar o nível cognitivo.
Pontuação total 30 (pontuação se menos de 22 indica maior risco de comprometimento cognitivo médio
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Testes de funcionamento executivo por teste de trilha A e teste B *TMTA/B) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Avaliar o nível das funções executivas.
Indicou o tempo de conclusão (segundo)
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Eficácia de queda pela escala internacional de eficácia de queda (FESI) - a mudança está sendo avaliada
Prazo: No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Para avaliar o nível de medo preocupação.
A pontuação total é 64 (pontuação inferior a 27 indica menos preocupação com medo
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No pré-teste, pós-teste (até 8 semanas) e pós-3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USQ AEC H21REA071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem permissão dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .