Trening oparty na aktywności w wirtualnej rzeczywistości w celu zapobiegania upadkom dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Southern Queensland
Trening oparty na aktywności w wirtualnej rzeczywistości w celu zapobiegania upadkom wśród starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mieszkającymi w społeczności lokalnej: pilotażowe randomizowane badanie kontrolne
Korzystanie z aplikacji opartej na grach Virtual Reality (VR) jest innowacyjną technologią zapobiegania upadkom w placówce opieki nad osobami starszymi.
Interwencja VR ma obiecujący wpływ na poprawę sprawności fizycznej i równowagi u osób starszych. W badaniu zbadano i oceniono wpływ treningu opartego na VR na zapobieganie upadkom wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano pilotażowe randomizowane badanie kontrolne w celu porównania wpływu na zapobieganie upadkom uczestników, którzy przeszli w pełni wciągający trening VR i trening grupowy (Baduanjin).
Osiemnastu uczestników zostało zrekrutowanych za pomocą wygodnego pobierania próbek i zostało losowo przydzielonych do grupy VR i grupy ćwiczeń (bez VR).
Uczestnicy obu grup uczestniczyli w 16 sesjach treningowych zapobiegania upadkom w ciągu ośmiu tygodni.
Kwalifikujący się uczestnicy, u których stwierdzono większe ryzyko łagodnych zaburzeń poznawczych i wczesnej demencji, przeprowadzili trzy pomiary: przed testem (T1), po teście (T2) i po teście (T3).
Pierwszorzędowe oceniane wyniki obejmowały zmiany fizycznego czynnika ryzyka upadków, a drugorzędne oceniane wyniki obejmowały zmiany funkcji poznawczych i skuteczności upadków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 65 do 85 lat włącznie;
- miał historię upadku w ciągu ostatnich 2 lat;
- osoby starsze mieszkające w społeczności;
- z wyższym ryzykiem łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji, ocenianym za pomocą zwalidowanego narzędzia przesiewowego testu oceny funkcji poznawczych Hong Kong Montreal (wynik HK-MoCA = 21/22);
- samodzielnie chodzić np. dostęp publiczny — centrum badawcze VR lub lokalna społeczność placówek opieki nad osobami starszymi.
Kryteria wyłączenia:
jeśli mieli diagnozę lekarską niestabilnych warunków zdrowotnych
- zawroty głowy;
- choroba Meniere'a;
- Padaczka;
- Choroba Parkinsona;
- Ciężkie upośledzenie słuchu i upośledzenie wzroku;
- Choroba umysłowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VR
Szkolenie oparte na aktywności VR
|
Do symulowanego treningu poznawczo-motorycznego w grupie VR wybrano aktywności w grach VR.
Moduły szkoleniowe VR dla tego badania obejmowały ćwiczenia przeciwpożarowe, ćwiczenia w chodzeniu, gry równoważące i praktyki zakupów społecznościowych.
Te moduły szkoleniowe obejmowały elementy składające się z dwóch zadań; uczestnik miał trenować swoje fizyczne i poznawcze zdolności motoryczne w 8-tygodniowym programie opartym na aktywności VR.
Uczestnicy grupy VR otrzymali 2 sesje tygodniowo, łącznie 16 sesji treningowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Trening oparty na ćwiczeniach (Baduanjin)
|
Grupa ćwicząca wykorzystała tradycyjne chińskie ćwiczenie Qigong Baduanjin, które zostało włączone do strategii edukacyjnej dotyczącej zapobiegania upadkom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berga (BBS) - zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Aby przetestować działanie wagi i ocenić ryzyko upadku.
Łączny wynik wynosi 56 (punktacja poniżej 51 wskazuje na predykcję ryzyka upadku)
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
|
Time up and go test (TUG) - zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Aby ocenić mobilność funkcjonalną i ocenić ryzyko upadku.
Wynik powyżej 12 sekund wskazuje na większe ryzyko upadku u osób starszych
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Aby ocenić prędkość i wydajność chodu.
Odległość spaceru w ciągu 6 minut zmierzona długość (m/metr)
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy oceniany za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Aby ocenić poziom poznawczy.
Całkowity wynik 30 ( wynik, jeśli mniej niż 22 wskazywało na wyższe ryzyko średniego upośledzenia funkcji poznawczych
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
|
Wykonawcze testy funkcjonowania poprzez test tworzenia szlaku A i test B *TMTA/B) - zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Ocena poziomu funkcji wykonawczych.
Wskazywał czas zakończenia (sekunda)
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
|
Skuteczność upadku według międzynarodowej skali skuteczności upadku (FESI) — zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Aby ocenić poziom lęku.
Całkowity wynik to 64 (wynik niższy niż 27 wskazuje na mniejszy strach
|
W prettest, postest (do 8 tygodni) i post 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USQ AEC H21REA071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak zgody uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .