Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuustoimintaan perustuva koulutus kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Southern Queensland

Virtuaalitodellisuustoimintaan perustuva koulutus kaatumisen ehkäisemiseksi yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen vamma: Pilotti-satunnaistettu kontrollitutkimus

Virtual Reality (VR) -pelipohjaisen sovelluksen käyttö on innovatiivinen kaatumisen ehkäisyteknologia vanhustenhoitopalvelussa. VR-interventiolla on lupaavia vaikutuksia ikääntyneiden fyysisen ja tasapainoisen suorituskyvyn parantamiseen. Tutkimuksessa selvitettiin ja arvioitiin VR-toimintaan perustuvan harjoittelun vaikutuksia kaatumisten ehkäisyyn yhteisössä asuvilla iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilotti satunnaistettua kontrollitutkimusta sovellettiin vertaamaan vaikutuksia kaatumisen ehkäisyyn niiden osallistujien välillä, jotka olivat kokeneet täysipainoisen VR-harjoittelun ja ryhmäliikuntaharjoittelun (Baduanjin). Kahdeksantoista osallistujaa rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla ja heidät jaettiin satunnaisesti VR-ryhmään ja harjoitusryhmään (ei-VR). Molempien ryhmien osallistujat osallistuivat 16 kaatumisen ehkäisykoulutukseen kahdeksan viikon aikana. Tukikelpoiset osallistujat, joilla oli suurempi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja varhaisen dementian riski, suorittivat kolme mittausta: esitesti (T1), jälkitesti (T2) ja seuranta (T3). Arvioidut ensisijaiset tulokset sisälsivät muutoksia kaatumisten fyysisessä riskitekijässä, ja arvioituihin toissijaisiin tuloksiin sisältyivät muutokset kognitiossa ja kaatumistehokkuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-85-vuotiaat;
  2. ollut kaatuminen viimeisten 2 vuoden aikana;
  3. yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset;
  4. joilla on suurempi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian riski, arvioituna Hongkongin Montrealin kognitiivisen arviointitestin validoidulla seulontatyökalulla (HK-MoCA-pistemäärä = 21/22);
  5. kävellä itsenäisesti esim. mahdollisuus käyttää julkisesti - VR-tutkimuskeskus tai paikallisyhteisön vanhustenhoitopalvelut.

Poissulkemiskriteerit:

jos heillä oli lääketieteellinen diagnoosi epävakaista terveydentilasta

  1. huimaus;
  2. Menieren tauti;
  3. Epilepsia;
  4. Parkinsonin tauti;
  5. Vaikea kuulo- ja näkövamma;
  6. Mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR-toimintaan perustuva koulutus
Muut: VR-toimintaan perustuva
VR-ryhmän simuloituun kognitiiv-motoriseen harjoitteluun valittiin VR-pelitoiminnat. Tämän tutkimuksen VR-koulutusmoduulit sisälsivät paloharjoituksen, kävelyharjoituksen, tasapainopelitoiminnan ja yhteisölliset ostoskäytännöt. Nämä koulutusmoduulit sisälsivät kaksi tehtäväkomponenttia; Osallistujan odotettiin harjoittelevan fyysisiä ja kognitiivisia motorisia suorituksiaan 8 viikon VR-toimintaan perustuvassa ohjelmassa. VR-ryhmän osallistujat saivat 2 harjoitusta viikossa, yhteensä 16 harjoittelua.
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Harjoituspohjainen koulutus (Baduanjin)
Muut: Harjoituspohjainen (Baduanjin)
Harjoitusryhmässä käytettiin perinteistä kiinalaista Qigong Baduanjin -harjoitusta, joka yhdistettiin putoamisen ehkäisystrategiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainotesti (BBS) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Testaa tasapainon suorituskykyä ja arvioida putoamisriskiä. Kokonaispistemäärä on 56 (pisteet alle 51 viittaa putoamisriskiin)
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Time up and go -testi (TUG) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Arvioida toiminnallista liikkuvuutta ja arvioida putoamisriskiä. Yli 12 sekunnin pisteet osoittavat suuren kaatumisriskin vanhemmilla aikuisilla
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Arvioi kävelynopeutta ja suorituskykyä. Kävelymatka 6 minuutissa mitattuna pituus (m/metri)
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tila arvioi Montreal Cognitive Assessment Scale - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Kognitiivisen tason arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä 30 (pistemäärä, jos alle 22 osoitti korkeampaa riskiä keskitason kognitiiviseen heikentymiseen
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Toimeenpanon toimintatestit poluntekotestillä A ja testillä B *TMTA/B) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Arvioida johtotehtävien tasoa. Se osoitti valmistumisajan (toinen)
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Putoamistehokkuus kansainvälisen putoamistehokkuuden mukaan (FESI) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua
Pelon huolen tason arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä on 64 (alle 27 osoitti vähemmän pelkoa
Parhaimmillaan seuranta (jopa 8 viikkoa) ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Queensland

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USQ AEC H21REA071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei lupaa osallistujilta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset VR-toimintaan perustuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa