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Aktivitätsbasiertes Virtual-Reality-Training zur Sturzprävention für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

24. Juli 2023 aktualisiert von: University of Southern Queensland

Aktivitätsbasiertes Virtual-Reality-Training zur Verhinderung von Stürzen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollstudie

Der Einsatz einer auf Virtual Reality (VR)-Spielen basierenden Anwendung ist eine innovative Sturzpräventionstechnologie in einem Altenpflegedienst. Die VR-Intervention hat vielversprechende Auswirkungen auf die Verbesserung der körperlichen und Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen. Die Studie untersuchte und bewertete die Auswirkungen von aktivitätsbasiertem VR-Training auf die Sturzprävention bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollstudie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Sturzprävention zwischen Teilnehmern zu vergleichen, die ein umfassendes VR-Training und ein gruppenbasiertes Übungstraining (Baduanjin) absolviert hatten. Achtzehn Teilnehmer wurden aus Convenience-Sampling rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der VR-Gruppe und der Übungsgruppe (nicht VR) zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen nahmen über einen Zeitraum von acht Wochen an 16 Trainingseinheiten zur Sturzprävention teil. Berechtigte Teilnehmer, bei denen ein höheres Risiko für leichte kognitive Beeinträchtigungen und frühe Demenz festgestellt wurde, führten drei Messungen durch: Vortest (T1), Nachtest (T2) und Nachuntersuchung (T3). Zu den primär bewerteten Endpunkten gehörten Veränderungen des physischen Risikofaktors für Stürze, und zu den sekundären bewerteten Endpunkten gehörten Veränderungen der Kognition und der Sturzwirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 65 bis einschließlich 85 Jahren;
  2. hatte in den letzten 2 Jahren einen Sturz;
  3. in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene;
  4. bei einem höheren Risiko einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und Demenz, bewertet durch ein validiertes Screening-Tool des Hong Kong Montreal Cognitive Assessment Test (HK-MoCA-Score = 21/22);
  5. selbstständig gehen, z.B. öffentlich zugänglich – VR-Forschungszentrum oder örtliche Altenpflegeeinrichtungen.

Ausschlusskriterien:

wenn bei ihnen eine medizinische Diagnose eines instabilen Gesundheitszustands vorliegt

  1. Schwindel;
  2. Morbus Menière;
  3. Epilepsie;
  4. Parkinson-Krankheit;
  5. Schwere Hör- und Sehbehinderung;
  6. Geisteskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
VR-Aktivitätstraining
Sonstiges: VR-aktivitätsbasiert
Für das simulierte kognitiv-motorische Training in der VR-Gruppe wurden VR-Spielaktivitäten ausgewählt. Zu den VR-Trainingsmodulen für diese Studie gehörten Feuerübungen, Gehübungen, Ausgleichsspielaktivitäten und gemeinschaftliche Einkaufspraktiken. Diese Schulungsmodule umfassten zwei Aufgabenkomponenten; Von den Teilnehmern wurde erwartet, dass sie ihre körperlichen und kognitiven motorischen Leistungen in einem 8-wöchigen VR-Aktivitätsprogramm trainieren. Die Teilnehmer der VR-Gruppe erhielten zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt 16 Trainingseinheiten.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Übungsbasiertes Training (Baduanjin)
Sonstiges: Übungsbasiert (Baduanjin)
Die Übungsgruppe verwendete eine traditionelle chinesische Qigong-Baduanjin-Übung, die mit einer Aufklärungsstrategie zur Sturzprävention verbunden war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Gleichgewichtstest (BBS) – Veränderung wird beurteilt
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Um die Gleichgewichtsleistung zu testen und das Sturzrisiko einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 (eine Punktzahl unter 51 weist auf ein Sturzrisiko hin)
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Time-Up-and-Go-Test (TUG) – Änderung wird bewertet
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und zur Einschätzung des Sturzrisikos. Ein Wert über 12 Sekunden weist auf ein höheres Sturzrisiko für ältere Erwachsene hin
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit und Leistung. Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten, gemessene Länge (m/Meter)
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der kognitive Status wird anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale bewertet – die Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Zur Beurteilung des kognitiven Niveaus. Gesamtpunktzahl 30 (Punktzahl unter 22 weist auf ein höheres Risiko einer mittleren kognitiven Beeinträchtigung hin
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Exekutivfunktionstests durch Trail Making Test A und Test B (*TMTA/B) – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Beurteilung des Niveaus exekutiver Funktionen. Es gab den Zeitpunkt der Fertigstellung an (Sekunden)
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Sturzwirksamkeit anhand der internationalen Fallwirksamkeitsskala (FESI) – Änderung wird derzeit bewertet
Zeitfenster: Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später
Um das Ausmaß der Angst einzuschätzen. Der Gesamtwert liegt bei 64 (ein Wert unter 27 weist auf eine geringere Angst und Besorgnis hin).
Beim Vortest, Nachtest (bis zu 8 Wochen) und Nachuntersuchung 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Queensland

Mitarbeiter

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USQ AEC H21REA071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Erlaubnis der Teilnehmer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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