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Entrenamiento basado en actividades de realidad virtual para la prevención de caídas para adultos mayores con deterioro cognitivo leve (MCI)

24 de julio de 2023 actualizado por: University of Southern Queensland

Entrenamiento basado en actividades de realidad virtual para prevenir caídas entre adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve: un estudio piloto de prueba de control aleatorio

El uso de una aplicación basada en juegos de Realidad Virtual (VR) es una tecnología innovadora de prevención de caídas en un servicio de cuidado de personas mayores. La intervención de RV tiene efectos prometedores en la mejora del rendimiento físico y del equilibrio en los adultos mayores. El estudio exploró y evaluó los efectos del entrenamiento basado en actividades de RV en la prevención de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicó un estudio piloto de prueba de control aleatorio para comparar los efectos en la prevención de caídas entre los participantes que experimentaron un entrenamiento de realidad virtual totalmente inmersivo y un entrenamiento de ejercicios en grupo (Baduanjin). Dieciocho participantes fueron reclutados a partir de un muestreo de conveniencia y fueron asignados aleatoriamente al grupo de RV y al grupo de ejercicio (sin RV). Los participantes de ambos grupos asistieron a 16 sesiones de capacitación en prevención de caídas durante ocho semanas. Los participantes elegibles identificados con un mayor riesgo de deterioro cognitivo leve y demencia temprana realizaron tres mediciones, prueba previa (T1), prueba posterior (T2) y seguimiento (T3). Los resultados primarios evaluados incluyeron cambios en el factor de riesgo físico de las caídas, y los resultados secundarios evaluados incluyeron cambios en la cognición y la eficacia de las caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 65 años a 85 años inclusive;
  2. tenía antecedentes de una caída en los últimos 2 años;
  3. adultos mayores que viven en la comunidad;
  4. con un mayor riesgo de deterioro cognitivo leve y demencia, evaluado mediante una herramienta de detección validada de la prueba de evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal (puntuación HK-MoCA = 21/22);
  5. caminar de forma independiente, p. Capaz de acceder públicamente: centro de investigación de realidad virtual o centros comunitarios locales de atención para personas mayores.

Criterio de exclusión:

si tenían un diagnóstico médico de condiciones de salud inestables

  1. mareo;
  2. La enfermedad de Meniere;
  3. Epilepsia;
  4. Enfermedad de Parkinson;
  5. Discapacidad auditiva severa y deficiencias visuales;
  6. Enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Entrenamiento basado en actividades de realidad virtual
Otro: Basado en actividad VR
Las actividades de los juegos de realidad virtual se eligieron para el entrenamiento cognitivo-motor simulado en el grupo de realidad virtual. Los módulos de capacitación de realidad virtual para este estudio incluyeron simulacros de incendio, ejercicios para caminar, actividades de juegos de equilibrio y prácticas de compras comunitarias. Estos módulos de capacitación incluían componentes de tareas duales; Se esperaba que el participante entrenara su rendimiento motor físico y cognitivo en un programa basado en actividades de RV de 8 semanas. Los participantes del grupo VR recibieron 2 sesiones por semana, 16 sesiones de entrenamiento en total.
Comparador activo: Grupo de ejercicios
Entrenamiento basado en ejercicios (Baduanjin)
Otro: Basado en ejercicios (Baduanjin)
El grupo de ejercicios usó un ejercicio tradicional chino Qigong Baduanjin incorporado con una estrategia de educación para la prevención de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg (BBS): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Para probar el rendimiento del equilibrio y evaluar el riesgo de caída. La puntuación total es 56 (la puntuación por debajo de 51 indica un pronóstico del riesgo de caídas)
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Time up and go test (TUG) - se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Evaluar la movilidad funcional y evaluar el riesgo de caída. La puntuación de más de 12 segundos indica un mayor riesgo de caída para los adultos mayores
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Evaluar la velocidad de la marcha y el rendimiento. Distancia a pie en 6 minutos medida la longitud (m/metro)
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo evaluado por la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Evaluar el nivel cognitivo. Puntuación total 30 (puntuación si menos de 22 indica mayor riesgo de deterioro cognitivo medio)
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Pruebas de funcionamiento ejecutivo por Trail making test A y test B *TMTA/B) - se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Evaluar el nivel de las funciones ejecutivas. Indicaba el tiempo de finalización (segundo)
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Eficacia de caídas según la escala internacional de eficacia de caídas (FESI): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento
Evaluar el nivel de preocupación por el miedo. La puntuación total es 64 (una puntuación inferior a 27 indica menos preocupación por el miedo)
En prettest, postest (hasta 8 semanas) y después de 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Queensland

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USQ AEC H21REA071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin permiso de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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