Op activiteiten gebaseerde training in virtual reality om vallen te voorkomen voor oudere volwassenen met een lichte cognitieve beperking (MCI)
24 juli 2023 bijgewerkt door: University of Southern Queensland
Op activiteiten gebaseerde training in virtual reality om vallen te voorkomen bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde proefstudie met gerandomiseerde controle
Het gebruik van een op Virtual Reality (VR) gebaseerde applicatie is een innovatieve valpreventietechnologie in een ouderenzorgdienst.
De VR-interventie heeft veelbelovende effecten op het verbeteren van de fysieke en evenwichtsprestaties bij oudere volwassenen. De studie onderzocht en evalueerde de effecten van op VR-activiteit gebaseerde training op valpreventie bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde pilotstudie uitgevoerd om de effecten op valpreventie te vergelijken tussen deelnemers die een volledig meeslepende VR-training en groepstraining (Baduanjin) hebben ervaren.
Achttien deelnemers werden gerekruteerd uit een gemakssteekproef en werden willekeurig toegewezen aan de VR-groep en de oefengroep (niet-VR).
De deelnemers aan de deelnemers van beide twee groepen volgden gedurende acht weken 16 valpreventietrainingen.
In aanmerking komende deelnemers met een hoger risico op milde cognitieve stoornissen en vroege dementie voerden drie metingen uit: pretest (T1), posttest (T2) en follow-up (T3).
De beoordeelde primaire uitkomsten omvatten veranderingen in de fysieke risicofactor van vallen, en de beoordeelde secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in cognitie en werkzaamheid van vallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University, St. James Settlement Hong Kong, Salvation Army Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 65 jaar tot en met 85 jaar;
- een voorgeschiedenis van een val had in de afgelopen 2 jaar;
- thuiswonende ouderen;
- met een hoger risico op milde cognitieve stoornissen en dementie, beoordeeld door een gevalideerde screeningstool van Hong Kong Montreal Cognitive assessment test (HK-MoCA score=21/22);
- zelfstandig lopen bijv. in staat om publiekelijk toegang te krijgen - VR-onderzoekscentrum of lokale ouderenzorgfaciliteiten.
Uitsluitingscriteria:
als ze een medische diagnose hadden van onstabiele gezondheidstoestanden
- duizeligheid;
- De ziekte van Menière;
- Epilepsie;
- Ziekte van Parkinson;
- Ernstige gehoor- en visuele beperkingen;
- Geestelijke ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-groep
VR-activiteitsgebaseerde training
|
VR-spelactiviteiten werden gekozen voor gesimuleerde cognitief-motorische training in de VR-groep.
De VR-trainingsmodules voor dit onderzoek omvatten brandoefeningen, loopoefeningen, evenwichtsspelactiviteiten en winkelpraktijken in de gemeenschap.
Deze opleidingsmodules bevatten dubbeltaakcomponenten; van de deelnemer werd verwacht dat hij/zij zijn/haar fysieke en cognitief-motorische prestaties trainde in een VR-activiteitenprogramma van 8 weken.
VR-groepsdeelnemers kregen 2 sessies per week, 16 trainingssessies in totaal.
|
|
Actieve vergelijker: Oefen groep
Training op basis van oefeningen (Baduanjin)
|
De oefengroep gebruikte een traditionele Chinese Qigong Baduanjin-oefening in combinatie met een voorlichtingsstrategie voor valpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bergbalanstest (BBS) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Om de balansprestaties te testen en het valrisico te beoordelen.
Totale score is 56 (score lager dan 51 wees voorspellend voor valrisico)
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
|
Time up and go test (TUG) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Functionele mobiliteit beoordelen en het valrisico beoordelen.
Score over 12 seconden duidt op een hoger valrisico voor oudere volwassenen
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
|
Zes minuten looptest (6MWT) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Om de loopsnelheid en prestatie te beoordelen.
Loopafstand binnen 6 minuten gemeten lengte (m/meter)
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status beoordeeld door Montreal Cognitive Assessment Schaalverandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Om het cognitieve niveau te beoordelen.
Totale score 30 (score indien minder dan 22 duidde op een hoger risico op middelmatige cognitieve stoornissen
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
|
Uitvoerende functietesten door Trail making test A en test B *TMTA/B) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Om het niveau van uitvoerende functies te beoordelen.
Het gaf de voltooiingstijd aan (seconde)
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
|
Valeffectiviteit door internationale schaal voor valeffectiviteit (FESI) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Om het niveau van bezorgdheid over angst te beoordelen.
De totale score is 64 (score lager dan 27 duidde op minder angst
|
Bij prettest, postest (tot 8 weken) en post 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WING KEUNG IP, University of Southern Queensland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USQ AEC H21REA071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen toestemming van deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .