胸腔鏡手術用後上鋸筋筋膜面ブロック
ビデオ支援胸腔鏡手術を受けた患者の術後鎮痛に対する後上鋸筋ブロックの有効性:ランダム化前向き対照研究
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸部手術(VATS)は、近年、肺手術の標準的な手術手技とみなされ始めています。 開胸術と比較したVATSの利点は、回復が早く、入院期間が短く、合併症のリスクが低いことです。 開胸術に比べて痛みの少ない手術ですが、特に VATS 後の最初の数時間は激しい急性の術後疼痛が観察されることがあります。 胸部硬膜外鎮痛(TEA)は、開胸術後の鎮痛のゴールドスタンダードであり、VATS後の鎮痛に使用されます。 しかし、開腹手術とVATSでは手術手技や外傷が異なるため、VATS後の鎮痛のゴールドスタンダードをどうすべきかは議論の余地がある。 特に TEA の適用の困難さとその副作用プロファイルにより、低侵襲性の鎮痛技術を低侵襲性の外科手術に適用する必要があることが支持されています。 胸椎傍脊椎ブロック (TPVB) は、VATS 手術の第一選択の局所技術と考えられています。 しかし、胸膜や中枢神経軸系などの重要な構造に解剖学的に近接しているため適用が難しく、気胸や血管損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 術後の鎮痛が不十分だと無気肺、肺炎、酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、これらの患者では鎮痛管理が非常に重要です。
超音波(米国)ガイド下後上鋸筋ブロック(SPSPB)は、2023 年に Tulgar らによって定義された新しい界面ブロックです。 これは、第 2 または第 3 肋骨のレベルにある上後鋸筋への注射に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜性疼痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの症状に鎮痛をもたらします。 SPS 筋は C7-T2 レベルにあります。 これは、2 番目と 5 番目の肋骨の横端に取り付けられます。 それは下部頸部神経と上部肋間神経によって支配されています。 SPS ブロックでは、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。
Tulgarらの死体研究では、後上鋸筋の界面ブロックが広がっていることが判明した。僧帽筋の浅筋膜の左側のみに7〜10の肋間レベル。 肋間レベルで色素の広がりが観察されましたが、右側には存在しませんでした。 僧帽筋深部の両側に顕著な染色があった。 大菱形体は表面と皮膚の両方が染色されていましたが、小菱形体は皮膚のみが染色されていました。 SPSP ブロックは、慢性筋膜性疼痛、乳房手術、胸部手術、肩手術などの胸部領域に関係する処置で効果的な鎮痛を実現します。 文献には、VATS 後の術後鎮痛管理に対する SPSP ブロックの有効性を評価したランダム化研究はありません。
この研究では、VATS後の術後鎮痛管理に対する米国主導のSPSPブロックの有効性を評価することを目的としています。 私たちの主な目的は術後のオピオイド摂取量を比較することであり、第二の目的は術後疼痛スコア(NRS)、オピオイド関連の副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)、およびデルマトームレベルを評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I ~ III
- 全身麻酔下でVATSの予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受けている、
- 既知の局所麻酔薬とオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 手術を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループS = SPSIPBグループ
高周波リニア US プローブ (11 ~ 12 MHz、Vivid Q) を滅菌シースで覆い、80 mm ブロック針 (Braun 360°) を使用します。
この処置は患者が側臥位で行われます。
肩甲骨をわずかに横にずらした後、US プローブを肩甲骨の上隅に矢状に配置し、第 3 肋骨で上後鋸筋を視覚化します。
インプレーン技術が使用されます。
ブロック針を頭尾方向に進め、上後鋸筋と第 3 肋骨の間に進入します。
ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 5 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。
ブロックの位置を確認した後、0.25%濃度のブピバカインを30ml使用します。
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患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。
術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。
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他の:グループ C = 対照グループ
0.25%濃度のブピバカイン30mlによる肋間浸潤は外科チームによって行われる。
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患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。
10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。
術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド摂取 (フェンタニル PCA)
時間枠:術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
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主な目的は、PCA デバイスからの術後のオピオイド消費量を比較することです。
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術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤(メペリジン)の必要性
時間枠:術後24時間
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第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
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術後24時間
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有害事象
時間枠:術後24時間
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第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
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術後24時間
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痛みのスコア(数値評価スケール-NRS)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
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第 2 の目的は、術後 24 時間の NRS を比較することです。
術後の痛みの評価は、NRS を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
NRSスコアが記録されます
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術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚分節の分析
時間枠:術後1時間目
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第 2 の目的は、グループ S における SPSIPB の皮膚トーマスの被覆率を評価することです。皮膚トーニングの被覆率は、ピンプリック テストで評価されます。
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術後1時間目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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