Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Posterior Superior Interfascial Plane Block för torakoskopisk kirurgi

1 april 2024 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av Serratus Posterior Superior Interface Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter som genomgick videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en randomiserad, prospektiv, kontrollerad studie

Regionala tekniker kan användas för postoperativ smärtkontroll efter VATS. Ultraljud (US) guidad serratus posterior superior block (SPSPB) är ett nytt gränssnittsplansblock definierat av Tulgar et al 2023. Den är baserad på injektion på serratus posterior superior-muskeln i nivå med 2:a eller 3:e revbenet. Detta block ger analgesi vid tillstånd som interscapular smärta, kroniska myofasciala smärtsyndrom, scapulocostal syndrom och axelsmärta. SPS-muskeln ligger på C7-T2-nivån. Den fäster på de laterala kanterna på de andra och femte revbenen. Det innerveras av de nedre cervikala och övre interkostala nerverna. Med SPS-blocket blockeras dessa nerver och analgesi tillhandahålls.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har börjat betraktas som standardingreppet för lungkirurgi under de senaste åren. Fördelarna med VATS jämfört med öppen torakotomi är snabb återhämtning, kortare sjukhusvistelser och låg risk för komplikationer. Även om det är ett mindre smärtsamt kirurgiskt ingrepp jämfört med torakotomi, kan allvarlig akut postoperativ smärta observeras särskilt under de första timmarna efter VATS. Thoracic epidural analgesi (TEA), som är guldstandarden för post-thorakotomi analgesi, används vid analgesi efter VATS. Men på grund av skillnaden i operationsteknik och trauma mellan öppen kirurgi och VATS är vad som ska vara guldstandarden för analgesi efter VATS en fråga om debatt. Det stöds att mindre invasiva analgetiska tekniker bör användas för minimalt invasiva kirurgiska ingrepp, särskilt på grund av svårigheten att applicera TEA och dess biverkningsprofil. Thoracic paravertebral block (TPVB) anses vara den första linjens regionala teknik för VATS-kirurgi. Det är dock svårt att applicera på grund av dess anatomiska närhet till viktiga strukturer som lungsäcken och det centrala neuraxialsystemet, och det kan orsaka komplikationer som pneumothorax och vaskulär skada. Analgesihantering är mycket viktig hos dessa patienter, eftersom otillräcklig analgesi under den postoperativa perioden kan orsaka lungkomplikationer såsom atelektas, lunginflammation och ökad syreförbrukning.

Ultraljud (US) guidad serratus posterior superior block (SPSPB) är ett nytt gränssnittsplansblock definierat av Tulgar et al 2023. Den är baserad på injektion på serratus posterior superior-muskeln i nivå med 2:a eller 3:e revbenet. Detta block ger analgesi vid tillstånd som interscapular smärta, kroniska myofasciala smärtsyndrom, scapulocostal syndrom och axelsmärta. SPS-muskeln ligger på C7-T2-nivån. Den fäster på de laterala kanterna på de andra och femte revbenen. Det innerveras av de nedre cervikala och övre interkostala nerverna. Med SPS-blocket blockeras dessa nerver och analgesi tillhandahålls.

I kadaverstudien av Tulgar et al., fastställdes att spridningen av serratus posterior superior gränssnittsplan block; 7-10 interkostala nivåer på vänster sida endast i trapeziusmuskelns ytliga fascia. Spridningsfärgämne observerades vid interkostala nivåer, frånvarande till höger. Det fanns framträdande färgning på båda sidor av den djupa trapeziusmuskeln. Både ytan och huden på rhomboid major var färgade, medan rhomboid minor endast färgades i huden. SPSP-blocket kommer att ge framgångsrik smärtlindring i procedurer som involverar bröstkorgsregionen såsom kronisk myofascial smärta, bröstkirurgi, bröstkirurgi och axelkirurgi. Det finns ingen randomiserad studie i litteraturen som utvärderar effektiviteten av SPSP-block för postoperativ analgesihantering efter VATS.

I denna studie syftar vi till att utvärdera effektiviteten av US-guidad SPSP-block för postoperativ smärtlindring efter VATS. Vårt primära mål är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion, vårt sekundära mål är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (NRS), opioidrelaterade biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) och dermatomnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Rekrytering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III
  • Schemalagd för moms under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates,
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp S = SPSIPB grupp
En högfrekvent linjär US-sond (11-12 MHz, Vivid Q) kommer att täckas med ett sterilt hölje och en 80 mm blocknål (Braun 360°) kommer att användas. Proceduren kommer att utföras med patienten i lateral decubitusposition. Efter att scapula har förskjutits något i sidled, placeras US-sonden sagittal i det övre hörnet av spina scapula, och serratus posterior superior-muskeln visualiseras med det tredje revbenet. In-plane-tekniken kommer att användas. Blocknålen förs fram i kraniokaudal riktning för att komma in mellan serratus posterior superior och det tredje revbenet. Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 5 ml saltlösning mellan revbenet och muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 30 ml bupivakain med en koncentration av 0,25 % att användas.
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet.
Övrig: Grupp C = Kontrollgrupp
Den interkostala infiltrationen med 30 ml 0,25 % koncentration av bupivakain kommer att utföras av det kirurgiska teamet.
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4-timmarsgräns. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (Fentanyl PCA)
Tidsram: Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion från PCA-enheten.
Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsanalgesi (meperidin)
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra räddningsanalgesi som används i postoperativa 24 timmar.
Postoperativ 24 timmars period
Biverkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Det sekundära målet är att jämföra biverkningarna (illamående, kräkningar, klåda) relaterade till opioidanvändning.
Postoperativ 24 timmars period
Smärtpoäng (numerisk betygsskala-NRS)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Det sekundära målet är att jämföra NRS vid postoperativ 24 timmar. Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns). NRS-poängen kommer att registreras
Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatomala analyser
Tidsram: Postoperativ 1:a timmen
Det sekundära målet är att utvärdera den dermatomala täckningen av SPSIPB i grupp S. Den dermatomala täckningen kommer att utvärderas med ett nålstickstest.
Postoperativ 1:a timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Analgesihantering; grupp S och C

3
Prenumerera