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흉강경 수술을 위한 후방톱니근 상면간평면 차단

2024년 8월 6일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

비디오를 이용한 흉강경 수술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 Serratus posterior superior interfacial plane block의 효능: 무작위, 전향적, 통제 연구

국소 기술은 VATS 후 수술 후 통증 조절에 사용될 수 있습니다. 초음파(US) 유도 후상거근 차단(SPSPB)은 2023년 Tulgar 등이 정의한 새로운 계면 평면 차단입니다. 그것은 2번째 또는 3번째 늑골 수준에서 후방 상부 근육에 대한 주사를 기반으로 합니다. 이 블록은 견갑간 통증, 만성 근막 통증 증후군, 견갑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 상태에서 진통을 제공합니다. SPS 근육은 C7-T2 수준에 있습니다. 두 번째와 다섯 번째 갈비뼈의 측면 가장자리에 부착됩니다. 그것은 하부 자궁 경부 및 상부 늑간 신경에 의해 자극됩니다. SPS 차단으로 이러한 신경이 차단되고 진통이 제공됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 최근 몇 년 동안 폐 수술의 표준 수술 절차로 간주되기 시작했습니다. 개방 개흉술에 비해 VATS의 장점은 회복이 빠르고 입원 기간이 짧으며 합병증 위험이 낮다는 것입니다. 개흉술에 비해 덜 고통스러운 수술이지만 특히 VATS 후 처음 몇 시간 동안 심한 급성 수술 후 통증을 관찰할 수 있습니다. 흉부 경막외 진통(TEA)은 개흉술 후 진통의 황금 표준이며 VATS 후 진통에 사용됩니다. 그러나 개방 수술과 VATS 간의 수술 기술 및 외상의 차이로 인해 VATS 후 진통제에 대한 황금 표준이 무엇인지는 논쟁의 여지가 있습니다. 특히 TEA 적용의 어려움과 그 부작용 프로필로 인해 최소 침습 수술 절차에 덜 침습적인 진통제 기법을 적용해야 한다는 것이 지지를 받고 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 VATS 수술의 첫 번째 지역 기술로 간주됩니다. 그러나 흉막, 중추신경축계 등 중요한 구조물과의 해부학적 근접성으로 인해 적용이 어려우며 기흉, 혈관손상 등의 합병증을 유발할 수 있다. 수술 후 진통이 불충분하면 무기폐, 폐렴, 산소 소모량 증가 등의 폐합병증을 유발할 수 있어 진통 관리가 매우 중요하다.

초음파(US) 유도 후상거근 차단(SPSPB)은 2023년 Tulgar 등이 정의한 새로운 계면 평면 차단입니다. 그것은 2번째 또는 3번째 늑골 수준에서 후방 상부 근육에 대한 주사를 기반으로 합니다. 이 블록은 견갑간 통증, 만성 근막 통증 증후군, 견갑골 증후군 및 어깨 통증과 같은 상태에서 진통을 제공합니다. SPS 근육은 C7-T2 수준에 있습니다. 두 번째와 다섯 번째 갈비뼈의 측면 가장자리에 부착됩니다. 그것은 하부 자궁 경부 및 상부 늑간 신경에 의해 자극됩니다. SPS 차단으로 이러한 신경이 차단되고 진통이 제공됩니다.

Tulgar 등의 사체 연구에서 serratus posterior superior interfacial plane block; 승모근의 표면 근막에서만 왼쪽의 7-10 늑간 수준. 퍼진 염료는 늑간 수준에서 관찰되었으며 오른쪽에는 없었습니다. 깊은승모근 양쪽에 현저한 염색이 있었다. 마름모꼴 메이저의 표면과 피부는 모두 염색되었으며, 마름모꼴 마이너는 피부에만 염색되었습니다. SPSP 블록은 만성 근막 통증, 유방 수술, 흉부 수술 및 어깨 수술과 같은 흉부 부위를 포함하는 시술에서 성공적인 진통을 제공할 것입니다. VATS 후 수술 후 진통 관리를 위한 SPSP 블록의 효과를 평가하는 문헌에는 무작위 연구가 없습니다.

본 연구에서는 VATS 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided SPSP block의 효과를 평가하고자 한다. 우리의 주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고, 두 번째 목표는 수술 후 통증 점수(NRS), 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토) 및 피부 분절 수준을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-III
  • 전신 마취하에 VATS 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 S = SPSIPB 그룹
고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. 절차는 측면 decubitus 위치에서 환자와 함께 수행됩니다. 견갑골을 약간 옆으로 이동시킨 후 US 탐침을 척추 견갑골 상부 모서리의 시상면에 위치시키고 세 번째 늑골로 후상거근을 시각화합니다. In-plane 기술이 사용됩니다. 블록바늘은 상전거근(serratus posterior superior)과 세 번째 늑골 사이에 들어가기 위해 머리꼬리 방향으로 전진한다. 갈비뼈와 근육 사이에 식염수 5ml를 주입하여 차단 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 농도의 부피바카인 30ml를 사용합니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
다른: 그룹 C = 대조군
0.25% 농도의 부피바카인 30ml로 늑간 침윤을 수술팀이 수행합니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
주요 목표는 PCA 장치에서 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
두 번째 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
통증 점수(숫자 평가 척도-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
두 번째 목표는 수술 후 24시간에 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 분석
기간: 수술 후 1시간
2차 목표는 그룹 S에서 SPSIPB의 피부분절 커버리지를 평가하는 것입니다. 피부분절 커버리지는 핀프릭 테스트로 평가됩니다.
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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