頸部筋筋膜性疼痛症候群患者に対する在宅での表面電気刺激の効果
2025年1月15日 更新者：Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
この研究の目的は、開発された家庭用表面電気刺激プログラムを、MPS を使用するコンピュータ オフィス ワーカーの制御と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部筋筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、コンピューターを頻繁に使用する労働者によく見られる問題です。 さらに、オフィスの従業員は仕事量が多く、個室に長時間滞在するため、定期的にリハビリや治療を受けるための追加の時間が取れないことがよくあります。 在宅ベースの表面電気刺激 (SES) プログラムは、仕事で忙しいオフィスベースのスタッフが介入を時間を節約し、より利用しやすくするために開発されました。
この単盲検ランダム化比較試験では、参加者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられ、3 週間 (1 回あたり 20 分、週に 3 回) の介入を受けます。
- SESと遠隔医療サポートの組み合わせ
- SES
- 介入なし
アウトカム評価は、介入の前後 (0 週間および 4 週間)、および介入のエンドポイントの 4 週間後 (8 週間) に実行されます。 結果評価者は介入とグループ割り当てについて知らなかった。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾
- 募集
- Wanfang Hospital
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コンタクト：
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 電話番号：+886970746879
- メール：semitune@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コンピューターの使用時間 > 4 時間/日
- 首の痛み > 2 か月
- 頸部筋筋膜性疼痛症候群の診断
- VAS の痛み ≥ 3 (0~10)
除外基準:
- 首の手術歴がある
- 妊娠
- 全身性疾患（例： 自己免疫疾患、関節炎、感染症など）
- 悪性腫瘍
- 上肢の放散痛、運動能力の低下などの神経学的兆候。
- SESの計画的配置における皮膚の欠損または傷跡
- ペースメーカー使用者
- 発作発作の病歴
- 糖尿病の歴史
- SESを受けるのが怖い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SESと遠隔医療サポートの組み合わせ
遠隔医療サポートに加えて、個人用のSESデバイスが参加者に提供されます。
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参加者は 3 週間 (1 回あたり 20 分、週に 3 回) の SES 介入を受けます。
遠隔医療サポートには、最初の週はリハビリテーション医師とのビデオ通話セッションが含まれ、週に一度は現役の理学療法士または医師との遠隔医療訪問が含まれます。
ビデオ通話の内容には、患者教育、ストレッチ体操の指導、MPS 向け SES の使用方法の指示が含まれます。
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アクティブコンパレータ：SES
このグループの参加者は、最初の週はリハビリテーション医師とのビデオ通話による予約にも参加しますが、毎週の遠隔医療訪問はありません。
個人使用向けの SES デバイスとユーザーマニュアルのみが提供されます。
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参加者は 3 週間 (1 回あたり 20 分、週に 3 回) の SES 介入を受けます。
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介入なし：介入なし
このグループの参加者には、SES デバイスや毎週の遠隔医療訪問は提供されません。
最初の週にリハビリテーション医師とのビデオ通話セッションに参加するだけで済みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間
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参加者の痛みの強さを測定するために、視覚的アナログ スケール (VAS、0 ～ 10 のスコア) が使用されます。
参加者は、過去 3 日間の平均的な痛みのレベルを示します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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参加者の痛みの強さを測定するために、視覚的アナログ スケール (VAS、0 ～ 10 のスコア) が使用されます。
参加者は、過去 3 日間の仕事中または安静時の痛みの平均レベルと最悪のレベルを示します。
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8週間
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首の可動範囲
時間枠：8週間
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首の可動範囲は、IMU (慣性測定ユニット) センサーを備えたモーション キャプチャ システムを使用して測定されます。
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8週間
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痛みの圧力閾値 (kg/m2)
時間枠：8週間
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痛みの圧力閾値は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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8週間
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首の障害指数 (NDI、0~100%)
時間枠：8週間
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NDI は、機械的原因による首の痛みを持つ患者参加者の障害を自己評価するために使用されるアンケートです。
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8週間
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ベック不安インベントリ (BAI、0 ～ 63 のスコア)
時間枠：8週間
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BAI は、不安の重症度とレベルを測定するための簡単な自己報告評価です。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月4日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。