家庭表面电刺激对颈肌筋膜疼痛综合征患者的影响
2025年1月15日 更新者：Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
本研究的目的是将开发的家庭表面电刺激程序与使用 MPS 的计算机办公室工作人员的控制进行比较。
研究概览
详细说明
颈肌筋膜疼痛综合症（MPS）是大量使用电脑的工作者的常见问题。 此外，由于工作量大、长时间呆在小隔间里，办公室员工往往无法有额外的时间定期接受康复治疗。 开发了一种基于家庭的表面电刺激 (SES) 程序，以帮助节省时间，并且对于忙碌的办公室工作人员来说更容易进行干预。
在这项单盲随机对照试验中，参与者将被分配到以下三组之一，并接受为期3周（20分钟/次，每周3次）的干预：
- SES 与远程医疗支持相结合
- SES
- 不干预
结果评估将在干预前后（0周和4周）以及干预终点后4周（8周）进行。 结果评估员对干预和分组分配视而不见。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 招聘中
- Wanfang Hospital
-
接触：
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 电话号码：+886970746879
- 邮箱：semitune@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每天使用电脑时间>4小时
- 颈部疼痛 > 2 个月
- 颈肌筋膜疼痛综合征的诊断
- VAS疼痛≥3（0~10）
排除标准：
- 有颈部手术史
- 怀孕
- 系统性疾病（例如 自身免疫性疾病、关节炎、感染等）
- 恶性肿瘤
- 神经系统症状，如放射痛、上肢运动无力。
- 计划放置 SES 时的皮肤缺损或疤痕
- 起搏器使用者
- 癫痫发作史
- 糖尿病史
- 害怕接受 SES
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SES 与远程医疗支持相结合
除了远程医疗支持外，还将为参与者提供供个人使用的 SES 设备。
|
参与者将接受为期 3 周（20 分钟/次，每周 3 次）的 SES 干预。
远程医疗支持包括在第一周与康复医生进行视频通话，以及每周与现场物理治疗师或医生进行远程医疗就诊。
视频通话的内容包括患者教育、伸展运动教学以及使用SES进行MPS的指导。
|
|
有源比较器：SES
该小组的参与者还将在第一周通过视频通话与康复医生进行预约，但不会每周进行远程医疗就诊。
仅提供供个人使用的 SES 设备和用户手册。
|
参与者将接受为期 3 周（20 分钟/次，每周 3 次）的 SES 干预。
|
|
无干预：不干预
该组的参与者不会获得 SES 设备或每周的远程医疗就诊。
他们只需要在第一周参加与康复医生的视频通话。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：4周
|
视觉模拟量表（VAS，评分范围为 0-10）用于测量参与者的疼痛强度。
参与者指出过去 3 天的平均疼痛程度。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：8周
|
视觉模拟量表（VAS，评分范围为 0-10）用于测量参与者的疼痛强度。
参与者指出过去 3 天内他们的平均疼痛程度以及工作或休息时最严重的疼痛程度。
|
8周
|
|
颈部活动范围
大体时间：8周
|
颈部的运动范围是通过使用带有 IMU（惯性测量单元）传感器的运动捕捉系统来测量的。
|
8周
|
|
疼痛压力阈值（kg/m2）
大体时间：8周
|
使用手持式测力计测量疼痛压力阈值。
|
8周
|
|
颈部残疾指数（NDI，0~100%）
大体时间：8周
|
NDI 是一份问卷，用于评估患有机械性颈部疼痛的患者参与者的自评残疾。
|
8周
|
|
贝克焦虑量表（BAI，评分从0~63）
大体时间：8周
|
BAI 是一项简短的自我报告评估，用于衡量焦虑的严重程度和水平。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月4日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.