Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácí povrchové elektrické stimulace pro pacienty se syndromem cervikální myofasciální bolesti

15. ledna 2025 aktualizováno: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Cílem této studie je porovnat vyvinutý domácí povrchový elektrostimulační program s ovládáním pracovníků počítačových kanceláří s MPS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom cervikální myofasciální bolesti (MPS) je častým problémem mezi pracovníky, kteří hodně používají počítač. Navíc kvůli vysoké pracovní zátěži a dlouhým hodinám pobytu ve své kóji nemají zaměstnanci kanceláře často čas navíc na pravidelnou rehabilitaci a léčbu. Program domácí povrchové elektrické stimulace (SES) byl vyvinut, aby pomohl zásahům šetřit čas a být dostupnější pro zaměstnance v kanceláři, kteří jsou v práci.

V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii budou účastníci zařazeni do jedné z následujících tří skupin a podstoupí 3 týdny (20 minut/čas, třikrát/týden) intervence:

  1. SES v kombinaci s telemedicínskou podporou
  2. SES
  3. Žádný zásah

Hodnocení výsledku bude provedeno před a po intervenci (0 týdnů a 4 týdnů) a 4 týdny po ukončení intervence (8 týdnů). Hodnotitel výsledku byl slepý k intervenci a rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba používání počítače > 4 hodiny/den
  • Bolest v krku > 2 měsíce
  • Diagnóza syndromu cervikální myofasciální bolesti
  • Bolest VAS ≥ 3 (0~10)

Kritéria vyloučení:

  • Měl v anamnéze operaci krku
  • Těhotenství
  • Systematické onemocnění (např. autoimunitní poruchy, artritida, infekce atd.)
  • Malignita
  • Neurologické příznaky jako vyzařující bolest, motorická slabost v horních končetinách.
  • Kožní defekt nebo jizvy při plánovaném umístění SES
  • Uživatel kardiostimulátoru
  • Historie záchvatového útoku
  • Diabetes v anamnéze
  • Strach z příjmu SES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SES v kombinaci s telemedicínskou podporou
Kromě vzdálené lékařské podpory bude účastníkům poskytnuto zařízení SES pro osobní použití.
Přístroj: Povrchová elektrická stimulace (SES)
Účastníci podstoupí 3 týdny (20 minut/čas, třikrát/týden) intervence SES.
Jiný: Vzdálená lékařská podpora
Vzdálená lékařská podpora zahrnuje videohovor s rehabilitačním lékařem v prvním týdnu a týdenní telehealth návštěvy s živým fyzioterapeutem nebo lékařem. Obsahem videohovorů je edukace pacienta, výuka protahovacích cviků a návod k použití SES pro MPS.
Aktivní komparátor: SES
Účastníci této skupiny se také v prvním týdnu zúčastní schůzky s rehabilitačním lékařem prostřednictvím videohovoru, ale žádné týdenní návštěvy telehealth. Bude poskytnuto pouze zařízení SES pro osobní použití a uživatelská příručka.
Přístroj: Povrchová elektrická stimulace (SES)
Účastníci podstoupí 3 týdny (20 minut/čas, třikrát/týden) intervence SES.
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníkům v této skupině nebude poskytnuto zařízení SES ani týdenní návštěvy telehealth. V prvním týdnu jsou povinni absolvovat pouze videohovor s rehabilitačním lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová stupnice (VAS, hodnocení od 0 do 10) se používá k měření intenzity bolesti účastníka. Účastník uvádí úroveň své bolesti v průměru za poslední 3 dny.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS, hodnocení od 0 do 10) se používá k měření intenzity bolesti účastníka. Účastník uvádí svou průměrnou a nejhorší úroveň bolesti během práce nebo v klidu za poslední 3 dny.
8 týdnů
Rozsah pohybu krku
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah pohybu krku je měřen pomocí systému zachycení pohybu se senzory IMU (inertial measurement unit).
8 týdnů
Práh tlaku bolesti (kg/m2)
Časové okno: 8 týdnů
Práh tlaku bolesti se měří pomocí ručního dynamometru.
8 týdnů
Index postižení krku (NDI, 0~100 %)
Časové okno: 8 týdnů
NDI je dotazník používaný k hodnocení sebehodnocení invalidity u pacientky s bolestí krku mechanického původu.
8 týdnů
Beck Anxiety Inventory (BAI, skóre od 0~63)
Časové okno: 8 týdnů
BAI je stručné, self-report hodnocení pro měření závažnosti a úrovně úzkosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202204099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti krku

Klinické studie na Povrchová elektrická stimulace (SES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit