Skutki domowej stymulacji elektrycznej powierzchniowej u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Celem tego badania jest porównanie opracowanego domowego programu stymulacji elektrycznej powierzchni z kontrolą u pracowników biur komputerowych z MPS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyjki macicy (MPS) jest częstym problemem wśród pracowników, którzy intensywnie korzystają z komputera. Dodatkowo, ze względu na duże obciążenie pracą i długie godziny przebywania w swoim gabinecie, pracownicy biurowi często nie mają czasu na regularną rehabilitację i leczenie. Opracowano domowy program stymulacji elektrycznej powierzchni (SES), aby interwencja była oszczędniejsza i bardziej dostępna dla pracowników biurowych zajętych pracą.
W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech następujących grup i przejdą 3 tygodnie (20 minut/czas, trzy razy/tydzień) interwencji:
- SES połączony ze wsparciem telemedycznym
- SES
- Brak interwencji
Oceny wyników zostaną przeprowadzone przed i po interwencji (tydzień 0 i 4) oraz 4 tygodnie po punkcie końcowym interwencji (8 tydzień). Oceniający wynik był ślepy na interwencję i przydział grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Wanfang Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Numer telefonu: +886970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas korzystania z komputera > 4 godz./dzień
- Ból szyi > 2 miesiące
- Diagnostyka zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego kręgosłupa
- Ból w skali VAS ≥ 3 (0~10)
Kryteria wyłączenia:
- Miał historię operacji szyi
- Ciąża
- Choroba systematyczna (np. choroby autoimmunologiczne, artretyzm, infekcje itp.)
- Złośliwość
- Objawy neurologiczne, takie jak promieniujący ból, osłabienie motoryczne kończyn górnych.
- Ubytek skóry lub blizny w miejscu planowanego umieszczenia SES
- Użytkownik rozrusznika serca
- Historia napadów padaczkowych
- Historia cukrzycy
- Strach przed otrzymaniem SES
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SES połączony ze wsparciem telemedycznym
Oprócz zdalnej pomocy medycznej uczestnikom zapewnione zostanie urządzenie SES do użytku osobistego.
|
Uczestnicy przejdą 3 tygodnie (20 minut/czas, trzy razy/tydzień) interwencji SES.
Zdalne wsparcie medyczne obejmuje sesję wideorozmowy z lekarzem rehabilitantem w pierwszym tygodniu oraz cotygodniowe wizyty telezdrowotne z żywym fizjoterapeutą lub lekarzem.
Treści wideorozmów obejmują edukację pacjenta, naukę ćwiczeń rozciągających oraz instrukcje korzystania z SES dla MPS.
|
|
Aktywny komparator: SES
Uczestnicy z tej grupy wezmą również udział w spotkaniu za pośrednictwem rozmowy wideo z lekarzem rehabilitantem w pierwszym tygodniu, ale bez cotygodniowych wizyt telezdrowotnych.
Dostarczone zostanie wyłącznie urządzenie SES do użytku osobistego oraz instrukcja obsługi.
|
Uczestnicy przejdą 3 tygodnie (20 minut/czas, trzy razy/tydzień) interwencji SES.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy z tej grupy nie otrzymają ani urządzenia SES, ani cotygodniowych wizyt telemedycznych.
Tylko w pierwszym tygodniu muszą uczestniczyć w sesji wideorozmowy z lekarzem rehabilitantem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS, punktacja od 0-10) służy do pomiaru intensywności bólu uczestnika.
Badany wskazuje swój poziom bólu średnio w ciągu ostatnich 3 dni.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS, punktacja od 0-10) służy do pomiaru intensywności bólu uczestnika.
Badany wskazuje swój poziom bólu średnio i najmocniej podczas pracy lub spoczynku w ciągu ostatnich 3 dni.
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu szyi mierzony jest za pomocą systemu motion capture z czujnikami IMU (inercjalna jednostka miary).
|
8 tygodni
|
|
Próg ciśnienia bólu (kg/m2)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próg ciśnienia bólu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI, 0~100%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
NDI jest kwestionariuszem służącym do samooceny niesprawności u pacjenta z bólem szyi pochodzenia mechanicznego.
|
8 tygodni
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI, punktacja od 0 do 63)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BAI to krótka samoopisowa ocena służąca do pomiaru nasilenia i poziomu lęku.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202204099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powierzchniowa stymulacja elektryczna (SES)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa