Kotikäyttöisen pintasähköstimulaation vaikutukset potilaille, joilla on kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kehitettyä kotipohjaista pintasähköstimulaatioohjelmaa tietokonetoimistotyöntekijöiden ohjaimiin, joilla on MPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen ongelma työntekijöillä, jotka käyttävät paljon tietokonetta. Lisäksi toimistotyöntekijöillä ei useinkaan ole suuren työmäärän ja pitkien kaapissaoloaikojen takia ylimääräistä aikaa saada säännöllisesti kuntoutusta ja hoitoa. Kotona toimiva pintasähköstimulaatio (SES) -ohjelma on kehitetty auttamaan toimenpiteitä säästämään aikaa ja helpottamaan töissä kiireisen toimistohenkilökunnan saavutettavuutta.
Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä, ja heille suoritetaan 3 viikon interventio (20 minuuttia/kerta, kolme kertaa viikossa):
- SES yhdistettynä telelääketieteelliseen tukeen
- SES
- Ei väliintuloa
Tulosarvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (0 vk ja 4 vk) ja 4 viikkoa toimenpiteen päätepisteen jälkeen (8 vk). Tuloksen arvioija oli sokea interventiolle ja ryhmien kohdistamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Wanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Puhelinnumero: +886970746879
- Sähköposti: semitune@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietokoneen käyttöaika > 4h/vrk
- Niskakipu > 2 kuukautta
- Kohdunkaulan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnoosi
- VAS-kipu ≥ 3 (0-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut niskaleikkauksia
- Raskaus
- Systemaattinen sairaus (esim. autoimmuunisairaudet, niveltulehdus, infektiot jne.)
- Pahanlaatuisuus
- Neurologiset oireet, kuten säteilevä kipu, motorinen heikkous yläraajoissa.
- Ihovaurio tai arvet suunnitellussa SES:n sijoituksessa
- Sydämentahdistimen käyttäjä
- Kohtauskohtauksen historia
- Diabeteksen historia
- Pelko SES:n saamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SES yhdistettynä telelääketieteelliseen tukeen
Osallistujille tarjotaan henkilökohtaiseen käyttöön SES-laite lääketieteellisen etätuen lisäksi.
|
Osallistujat käyvät läpi 3 viikkoa (20 minuuttia/kerta, kolme kertaa/viikko) SES-interventiota.
Lääketieteellinen etätuki sisältää videopuhelun kuntoutuslääkärin kanssa ensimmäisellä viikolla ja viikoittaiset etäterveyskäynnit elävän fysioterapeutin tai lääkärin kanssa.
Videopuheluiden sisältö sisältää potilaskoulutusta, venytysharjoitusopetusta ja ohjeita SES:n käyttöön MPS:ssä.
|
|
Active Comparator: SES
Ryhmään osallistuvat osallistuvat ensimmäisellä viikolla myös videopuhelun kautta kuntoutuslääkärin vastaanotolle, mutta ei viikoittaisia etäterveyskäyntejä.
Vain henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu SES-laite ja käyttöohje toimitetaan.
|
Osallistujat käyvät läpi 3 viikkoa (20 minuuttia/kerta, kolme kertaa/viikko) SES-interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän ryhmän osallistujille ei tarjota SES-laitteita tai viikoittaisia etäterveyskäyntejä.
Heidän on osallistuttava videopuheluun kuntoutuslääkärin kanssa vain ensimmäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS, pisteytys 0-10) käytetään mittaamaan osallistujan kivun voimakkuutta.
Osallistuja ilmoittaa kiputasonsa keskimäärin viimeisen 3 päivän ajalta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS, pisteytys 0-10) käytetään mittaamaan osallistujan kivun voimakkuutta.
Osallistuja ilmoittaa kiputasonsa keskimäärin ja pahimmillaan työssä tai levossa viimeisen 3 päivän aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan liikealue
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaulan liikealue mitataan liikkeensieppausjärjestelmällä IMU-antureilla (inertiamittausyksikkö).
|
8 viikkoa
|
|
Kipupainekynnys (kg/m2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipupainekynnys mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI, 0-100 %)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NDI on kyselylomake, jolla arvioidaan mekaanista alkuperää olevaa niskakipua sairastavan potilaan omaa vammaisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI, pisteet 0–63)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BAI on lyhyt, itseraportoitu arvio ahdistuksen vakavuuden ja tason mittaamiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202204099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .