Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thuisgebaseerde elektrische oppervlaktestimulatie voor patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom

15 januari 2025 bijgewerkt door: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Het doel van deze studie is om het ontwikkelde home-based oppervlakte-elektrische stimulatieprogramma te vergelijken met de controles bij computerkantoormedewerkers met MPS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicaal myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veelvoorkomend probleem bij werknemers die veel computergebruik hebben. Bovendien hebben de kantoormedewerkers, vanwege de hoge werkdruk en het lange verblijf in hun hokje, vaak geen extra tijd om regelmatig te revalideren en te worden behandeld. Er is een home-based oppervlakte-elektrische stimulatieprogramma (SES) ontwikkeld om interventie tijdbesparend en toegankelijker te maken voor kantoorpersoneel dat druk aan het werk is.

In deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden deelnemers toegewezen aan een van de volgende drie groepen en ondergaan ze een interventie van 3 weken (20 minuten/tijd, driemaal/week):

  1. SES gecombineerd met telemedische ondersteuning
  2. SES
  3. Geen tussenkomst

De uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd voor en na de interventie (0-wk en 4-wk) en 4 weken na het eindpunt van de interventie (8-wk). De uitkomstbeoordelaar was blind voor de interventie en groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Wanfang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikstijd computer > 4 uur/dag
  • Nekpijn > 2 maanden
  • Diagnose van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom
  • VAS-pijn ≥ 3 (0~10)

Uitsluitingscriteria:

  • Had een voorgeschiedenis van nekoperaties
  • Zwangerschap
  • Systematische ziekte (bijv. auto-immuunziekten, artritis, infectie, enz.)
  • Maligniteit
  • Neurologische symptomen zoals uitstralende pijn, motorische zwakte in de bovenste ledematen.
  • Huidafwijking of littekens bij de geplande plaatsing van SES
  • Pacemaker-gebruiker
  • Geschiedenis van een epileptische aanval
  • Geschiedenis van diabetes
  • Angst om SES te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SES gecombineerd met telemedische ondersteuning
Naast medische ondersteuning op afstand wordt een SES-apparaat voor persoonlijk gebruik aan de deelnemers verstrekt.
Apparaat: Oppervlakte elektrische stimulatie (SES)
Deelnemers ondergaan 3 weken (20 minuten/tijd, drie keer/week) SES-interventie.
Ander: Medische hulp op afstand
De medische ondersteuning op afstand omvat een videogespreksessie met een revalidatiearts in de eerste week en wekelijkse telehealth-bezoeken met een live fysiotherapeut of arts. De inhoud van de videogesprekken bevat patiëntenvoorlichting, rekoefeningen en instructies voor het gebruik van SES voor MPS.
Actieve vergelijker: SES
Deelnemers in deze groep volgen in de eerste week ook een afspraak via een videogesprek met een revalidatiearts, maar geen wekelijkse telehealth-bezoeken. Er wordt alleen een SES-apparaat voor persoonlijk gebruik en een gebruikershandleiding verstrekt.
Apparaat: Oppervlakte elektrische stimulatie (SES)
Deelnemers ondergaan 3 weken (20 minuten/tijd, drie keer/week) SES-interventie.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers in deze groep krijgen geen SES-apparaat of wekelijkse telehealth-bezoeken. Ze hoeven alleen de eerste week een sessie of videogesprek met een revalidatiearts bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Een visuele analoge schaal (VAS, scoren van 0-10) wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een deelnemer te meten. De deelnemer geeft aan hoeveel pijn hij gemiddeld heeft gehad over de afgelopen 3 dagen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Een visuele analoge schaal (VAS, scoren van 0-10) wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een deelnemer te meten. De deelnemer geeft zijn pijnniveau aan, gemiddeld en het ergst tijdens het werk of in rust gedurende de afgelopen 3 dagen.
8 weken
Bewegingsbereik van de nek
Tijdsspanne: 8 weken
Het bewegingsbereik van de nek wordt gemeten met behulp van een motion capture-systeem met de IMU-sensoren (inertial measurement unit).
8 weken
Pijndrukdrempel (kg/m2)
Tijdsspanne: 8 weken
De pijndrukdrempel wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
8 weken
Nekbeperkingsindex (NDI, 0~100%)
Tijdsspanne: 8 weken
De NDI is een vragenlijst die wordt gebruikt voor het beoordelen van de zelf beoordeelde handicap bij patiëntdeelnemers met nekpijn van mechanische oorsprong.
8 weken
Beck Anxiety Inventory (BAI, scoren van 0~63)
Tijdsspanne: 8 weken
De BAI is een korte, zelfgerapporteerde beoordeling voor het meten van de ernst en het niveau van angst.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202204099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren