Effets de la stimulation électrique de surface à domicile pour les patients atteints du syndrome de la douleur cervicale myofasciale
15 janvier 2025 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Le but de cette étude est de comparer le programme de stimulation électrique de surface développé à domicile aux contrôles chez les employés de bureau informatique atteints de MPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur cervicale myofasciale (MPS) est un problème courant chez les travailleurs qui utilisent beaucoup l'ordinateur. De plus, en raison de la charge de travail élevée et des longues heures passées dans leur cabine, les employés de bureau ne peuvent souvent pas disposer de plus de temps pour recevoir régulièrement une réadaptation et un traitement. Un programme de stimulation électrique de surface (SES) à domicile est développé pour aider l'intervention à gagner du temps et à être plus accessible pour le personnel de bureau occupé au travail.
Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, les participants seront affectés à l'un des trois groupes suivants et subiront 3 semaines (20 minutes/heure, trois fois/semaine) d'intervention :
- SES combiné à un support télémédical
- SSE
- Aucune intervention
Les évaluations des résultats seront effectuées avant et après l'intervention (0-semaine et 4-semaines) et 4 semaines après le point final de l'intervention (8-semaines). L'évaluateur des résultats était aveugle à l'intervention et à la répartition des groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Wanfang Hospital
-
Contact:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Numéro de téléphone: +886970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Temps d'utilisation de l'ordinateur > 4h/jour
- Douleur au cou > 2 mois
- Diagnostic du syndrome douloureux myofascial cervical
- Douleur EVA ≥ 3 (0~10)
Critère d'exclusion:
- Avait des antécédents de chirurgie du cou
- Grossesse
- Maladie systématique (par ex. maladies auto-immunes, arthrite, infection, etc.)
- Malignité
- Signes neurologiques tels que douleur irradiante, faiblesse motrice des membres supérieurs.
- Défaut cutané ou cicatrices à l'emplacement prévu du SES
- Utilisateur de stimulateur cardiaque
- Antécédents d'attaque convulsive
- Antécédents de diabète
- Peur de recevoir SES
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SES combiné à un support télémédical
Un appareil SES à usage personnel sera fourni aux participants en plus de l'assistance médicale à distance.
|
Les participants subiront 3 semaines (20 minutes/heure, trois fois/semaine) d'intervention SES.
L'assistance médicale à distance comprend une séance d'appel vidéo avec un médecin de réadaptation la première semaine et des visites hebdomadaires de télésanté avec un kinésithérapeute ou un médecin en direct.
Le contenu des appels vidéo contient l'éducation des patients, l'enseignement d'exercices d'étirement et des instructions d'utilisation de SES pour MPS.
|
|
Comparateur actif: SSE
Les participants de ce groupe assisteront également à un rendez-vous via un appel vidéo avec un médecin de réadaptation au cours de la première semaine, mais pas de visites hebdomadaires de télésanté.
Seul un appareil SES à usage personnel et un manuel d'utilisation seront fournis.
|
Les participants subiront 3 semaines (20 minutes/heure, trois fois/semaine) d'intervention SES.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce groupe ne recevront ni appareil SES ni visites hebdomadaires de télésanté.
Ils sont uniquement tenus d'assister à une séance d'appel vidéo avec un médecin de rééducation la première semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Une échelle visuelle analogique (EVA, notation de 0 à 10) est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur d'un participant.
Le participant indique son niveau de douleur en moyenne sur les 3 derniers jours.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
|
Une échelle visuelle analogique (EVA, notation de 0 à 10) est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur d'un participant.
Le participant indique son niveau de douleur en moyenne et à son pire au travail ou au repos au cours des 3 derniers jours.
|
8 semaines
|
|
Amplitude de mouvement du cou
Délai: 8 semaines
|
L'amplitude de mouvement du cou est mesurée à l'aide d'un système de capture de mouvement avec les capteurs IMU (unité de mesure inertielle).
|
8 semaines
|
|
Seuil de pression de la douleur (kg/m2)
Délai: 8 semaines
|
Le seuil de pression de la douleur est mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif.
|
8 semaines
|
|
Indice d'invalidité du cou (NDI, 0 ~ 100 %)
Délai: 8 semaines
|
Le NDI est un questionnaire utilisé pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez un patient participant souffrant de cervicalgie d'origine mécanique.
|
8 semaines
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI, score de 0 à 63)
Délai: 8 semaines
|
Le BAI est une brève évaluation d'auto-évaluation pour mesurer la gravité et le niveau d'anxiété.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202204099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .