Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebaseret elektrisk overfladestimulering for patienter med cervikal myofascialt smertesyndrom

15. januar 2025 opdateret af: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det udviklede hjemmebaserede elektriske overfladestimuleringsprogram med kontrollerne hos computerkontorarbejdere med MPS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal myofascial smertesyndrom (MPS) er et almindeligt problem blandt arbejdere, der har stor mængde computerbrug. På grund af den høje arbejdsbyrde og lange opholdstid i deres aflukke kan kontormedarbejderne desuden ofte ikke have ekstra tid til at modtage rehabilitering og behandling regelmæssigt. Et hjemmebaseret overfladeelektrisk stimulationsprogram (SES) er udviklet for at hjælpe intervention med at være tidsbesparende og mere tilgængelig for kontorbaseret personale, der har travlt på arbejdet.

I dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne blive tildelt en af ​​følgende tre grupper og gennemgå 3 ugers (20 minutter/gang, tre gange/uge) intervention:

  1. SES kombineret med telemedicinsk support
  2. SES
  3. Ingen indgriben

Resultatvurderingerne vil blive udført før og efter interventionen (0-uger og 4-uger) og 4 uger efter endpoint for intervention (8-uger). Resultatbedømmeren var blind for interventionen og gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidspunkt for brug af computer > 4 timer/dag
  • Nakkesmerter > 2 måneder
  • Diagnose af cervikal myofascial smertesyndrom
  • VAS smerte ≥ 3 (0~10)

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en historie med nakkeoperation
  • Graviditet
  • Systematisk sygdom (f. autoimmune lidelser, gigt, infektion osv.)
  • Malignitet
  • Neurologiske tegn som udstrålende smerte, motorisk svaghed i overekstremiteterne.
  • Hudfejl eller ar ved den planlagte placering af SES
  • Pacemaker bruger
  • Historie om anfaldsanfald
  • Historie om diabetes
  • Frygt for at modtage SES

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SES kombineret med telemedicinsk support
SES-enhed til personlig brug vil blive stillet til rådighed for deltagere ud over medicinsk fjernsupport.
Enhed: Overflade elektrisk stimulation (SES)
Deltagerne vil gennemgå 3 ugers (20 minutter/tid, tre gange/uge) SES-intervention.
Andet: Fjernmedicinsk støtte
Den medicinske fjernsupport inkluderer et videoopkald med en rehabiliteringslæge i den første uge og ugentlige telesundhedsbesøg med en levende fysioterapeut eller læge. Indholdet af videoopkaldene indeholder patientuddannelse, strækøvelser, undervisning og instruktioner i brug af SES til MPS.
Aktiv komparator: SES
Deltagerne i denne gruppe vil også deltage i en aftale via et videoopkald med en rehabiliteringslæge i den første uge, men ingen ugentlige telesundhedsbesøg. Kun SES-enhed til personlig brug og en brugervejledning vil blive leveret.
Enhed: Overflade elektrisk stimulation (SES)
Deltagerne vil gennemgå 3 ugers (20 minutter/tid, tre gange/uge) SES-intervention.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage hverken SES-enheder eller ugentlige telesundhedsbesøg. De er kun forpligtet til at deltage i en videosamtale med en rehabiliteringslæge i den første uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
En visuel analog skala (VAS, score fra 0-10) bruges til at måle en deltagers smerteintensitet. Deltageren angiver deres smerteniveau i gennemsnit over de seneste 3 dage.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
En visuel analog skala (VAS, score fra 0-10) bruges til at måle en deltagers smerteintensitet. Deltageren angiver deres smerteniveau i gennemsnit og på sit værste under arbejde eller i hvile over de seneste 3 dage.
8 uger
Bevægelsesområde for nakken
Tidsramme: 8 uger
Halsens bevægelsesområde måles ved at bruge motion capture system med IMU (inertial measurement unit) sensorer.
8 uger
Smertetrykstærskel (kg/m2)
Tidsramme: 8 uger
Smertetrykstærsklen måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
8 uger
Invaliditetsindeks for nakke (NDI, 0~100 %)
Tidsramme: 8 uger
NDI er et spørgeskema, der bruges til at vurdere selvvurderet handicap hos patientdeltager med nakkesmerter af mekanisk oprindelse.
8 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI, score fra 0~63)
Tidsramme: 8 uger
BAI er en kort, selvrapporterende vurdering til måling af angstens sværhedsgrad og niveau.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202204099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken

Kliniske forsøg med Overflade elektrisk stimulation (SES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner