Efectos de la estimulación eléctrica de superficie en el hogar para pacientes con síndrome de dolor miofascial cervical
15 de enero de 2025 actualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
El objetivo de este estudio es comparar el programa desarrollado de estimulación eléctrica de superficie en el hogar con los controles en trabajadores de oficina con computadora con MPS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial cervical (MPS) es un problema común entre los trabajadores que tienen una gran cantidad de uso de la computadora. Además, debido a la gran carga de trabajo y las largas horas de permanencia en su cubículo, los empleados de la oficina a menudo no pueden tener tiempo adicional para recibir rehabilitación y tratamiento con regularidad. Se desarrolla un programa de estimulación eléctrica de superficie (SES) en el hogar para ayudar a que la intervención ahorre tiempo y sea más accesible para el personal de oficina ocupado en el trabajo.
En este ensayo controlado aleatorio simple ciego, los participantes serán asignados a uno de los siguientes tres grupos y se someterán a 3 semanas (20 minutos/hora, tres veces/semana) de intervención:
- SES combinado con soporte telemédico
- SSE
- Sin intervención
Las evaluaciones de resultados se realizarán antes y después de la intervención (0 semanas y 4 semanas) y 4 semanas después del punto final de la intervención (8 semanas). El evaluador de resultados desconocía la intervención y la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Wanfang Hospital
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Contacto:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Número de teléfono: +886970746879
- Correo electrónico: semitune@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo de uso del ordenador > 4h/día
- Dolor de cuello > 2 meses
- Diagnóstico del síndrome de dolor miofascial cervical
- EVA dolor ≥ 3 (0~10)
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de cirugía de cuello.
- El embarazo
- Enfermedad sistemática (p. enfermedades autoinmunes, artritis, infecciones, etc.)
- Malignidad
- Signos neurológicos como dolor irradiado, debilidad motora en las extremidades superiores.
- Defecto de la piel o cicatrices en la colocación planificada de SES
- Usuario de marcapasos
- Historial de ataque convulsivo
- Historia de la diabetes
- Miedo a recibir SES
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SES combinado con soporte telemédico
Se proporcionará un dispositivo SES para uso personal a los participantes además del soporte médico remoto.
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Los participantes se someterán a 3 semanas (20 minutos/tiempo, tres veces/semana) de intervención SES.
El soporte médico remoto incluye una sesión de videollamada con un médico rehabilitador en la primera semana y visitas semanales de telesalud con un fisioterapeuta o médico en vivo.
El contenido de las videollamadas contiene educación para el paciente, enseñanza de ejercicios de estiramiento e instrucciones sobre el uso de SES para MPS.
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Comparador activo: SSE
Los participantes de este grupo también asistirán a una cita a través de una videollamada con un médico de rehabilitación en la primera semana, pero no a las visitas semanales de telesalud.
Solo se proporcionará un dispositivo SES para uso personal y un manual de usuario.
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Los participantes se someterán a 3 semanas (20 minutos/tiempo, tres veces/semana) de intervención SES.
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Sin intervención: Sin intervención
A los participantes en este grupo no se les proporcionará ni un dispositivo SES ni visitas semanales de telesalud.
Solo están obligados a asistir a una sesión de videollamada con un médico rehabilitador en la primera semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza una escala analógica visual (VAS, con una puntuación de 0 a 10) para medir la intensidad del dolor de un participante.
El participante indica su nivel de dolor en promedio durante los últimos 3 días.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza una escala analógica visual (VAS, con una puntuación de 0 a 10) para medir la intensidad del dolor de un participante.
El participante indica su nivel de dolor en promedio y en su peor momento durante el trabajo o en reposo durante los últimos 3 días.
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8 semanas
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango de movimiento del cuello se mide mediante el uso de un sistema de captura de movimiento con sensores IMU (unidad de medición inercial).
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8 semanas
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Umbral de presión del dolor (kg/m2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El umbral de presión del dolor se mide utilizando un dinamómetro manual.
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8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI, 0~100%)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El NDI es un cuestionario utilizado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes participantes con dolor de cuello de origen mecánico.
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8 semanas
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI, puntuación de 0 a 63)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El BAI es una breve evaluación de autoinforme para medir la gravedad y el nivel de ansiedad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202204099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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