Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hembaserad elektrisk ytstimulering för patienter med cervikalt myofascialt smärtsyndrom

15 januari 2025 uppdaterad av: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra det utvecklade hembaserade elektriska ytstimuleringsprogrammet med kontrollerna hos datorkontorsarbetare med MPS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikalt myofascialt smärtsyndrom (MPS) är ett vanligt problem bland arbetare som har stor datoranvändning. På grund av den höga arbetsbelastningen och de långa timmarna av att vistas i deras skåp kan kontorsanställda dessutom ofta inte ha extra tid för att få rehabilitering och behandling regelbundet. Ett hembaserat ytelektrisk stimuleringsprogram (SES) har utvecklats för att hjälpa insatser att vara tidsbesparande och mer tillgängliga för kontorsbaserad personal som är upptagen på jobbet.

I denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att tilldelas en av följande tre grupper och genomgå 3 veckors (20 minuter/gång, tre gånger/vecka) intervention:

  1. SES kombinerat med telemedicinskt stöd
  2. SES
  3. Inget ingripande

Resultatbedömningarna kommer att utföras före och efter interventionen (0-v och 4-v) och 4 veckor efter slutpunkten för intervention (8-v). Resultatbedömaren var blind för interventionen och grupptilldelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tid för datoranvändning > 4 timmar/dag
  • Nacksmärta > 2 månader
  • Diagnos av cervikalt myofascialt smärtsyndrom
  • VAS-smärta ≥ 3 (0~10)

Exklusions kriterier:

  • Hade en historia av nackoperation
  • Graviditet
  • Systematisk sjukdom (t.ex. autoimmuna sjukdomar, artrit, infektion, etc.)
  • Malignitet
  • Neurologiska tecken som utstrålande smärta, motorisk svaghet i de övre extremiteterna.
  • Huddefekt eller ärr vid den planerade placeringen av SES
  • Pacemakeranvändare
  • Historik av anfallsattack
  • Historia om diabetes
  • Rädsla för att ta emot SES

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SES kombinerat med telemedicinskt stöd
SES-enhet för personligt bruk kommer att tillhandahållas för deltagare utöver medicinsk distansstöd.
Enhet: Ytelektrisk stimulering (SES)
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors (20 minuter/tid, tre gånger/vecka) SES-intervention.
Övrig: Medicinsk support på distans
Det medicinska distansstödet inkluderar ett videosamtal med en rehabiliteringsläkare under den första veckan och veckovisa telehälsobesök med en levande fysioterapeut eller läkare. Innehållet i videosamtalen innehåller patientutbildning, träning av stretchövningar och instruktioner om hur man använder SES för MPS.
Aktiv komparator: SES
Deltagarna i denna grupp kommer också att besöka en tid via ett videosamtal med en rehabiliteringsläkare den första veckan men inga veckovisa telehälsobesök. Endast SES-enhet för personligt bruk och en användarmanual kommer att tillhandahållas.
Enhet: Ytelektrisk stimulering (SES)
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors (20 minuter/tid, tre gånger/vecka) SES-intervention.
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare i denna grupp kommer inte att ges varken SES-enhet eller veckovisa telehälsobesök. De är endast skyldiga att delta i ett videosamtal med en rehabiliteringsläkare under den första veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
En visuell analog skala (VAS, poäng från 0-10) används för att mäta en deltagares smärtintensitet. Deltagaren anger sin smärtnivå i genomsnitt under de senaste 3 dagarna.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 veckor
En visuell analog skala (VAS, poäng från 0-10) används för att mäta en deltagares smärtintensitet. Deltagaren anger sin smärtnivå i genomsnitt och som värst under arbete eller vila under de senaste 3 dagarna.
8 veckor
Rörelseomfång för nacken
Tidsram: 8 veckor
Halsens rörelseomfång mäts med hjälp av motion capture-systemet med IMU-sensorer (tröghetsmätningsenhet).
8 veckor
Smärttryckströskel (kg/m2)
Tidsram: 8 veckor
Smärttryckströskeln mäts med hjälp av en handhållen dynamometer.
8 veckor
Nackhandikappindex (NDI, 0~100%)
Tidsram: 8 veckor
NDI är ett frågeformulär som används för att bedöma självskattad funktionsnedsättning hos patientdeltagare med nacksmärta av mekaniskt ursprung.
8 veckor
Beck Anxiety Inventory (BAI, poäng från 0~63)
Tidsram: 8 veckor
BAI är en kort, självrapporterande bedömning för att mäta ångests svårighetsgrad och nivå.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202204099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera