Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der elektrischen Oberflächenstimulation zu Hause bei Patienten mit zervikalem myofaszialen Schmerzsyndrom

15. Januar 2025 aktualisiert von: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, das entwickelte Programm zur elektrischen Oberflächenstimulation zu Hause mit den Kontrollen bei Computerbüroangestellten mit MPS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das zervikale myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist ein häufiges Problem bei Arbeitnehmern, die häufig Computer nutzen. Aufgrund der hohen Arbeitsbelastung und der langen Aufenthaltsdauer in der Kabine bleibt den Büromitarbeitern außerdem oft keine zusätzliche Zeit für regelmäßige Rehabilitations- und Behandlungsmaßnahmen. Es wurde ein Programm zur Oberflächenelektrostimulation (SES) für zu Hause entwickelt, um die Intervention zeitsparender und für Mitarbeiter im Büro, die bei der Arbeit beschäftigt sind, leichter zugänglich zu machen.

In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer einer der folgenden drei Gruppen zugeordnet und durchlaufen eine dreiwöchige Intervention (20 Minuten/Zeit, dreimal/Woche):

  1. SES kombiniert mit telemedizinischer Unterstützung
  2. SES
  3. Kein Eingriff

Die Ergebnisbewertungen werden vor und nach der Intervention (0. Woche und 4. Woche) und 4 Wochen nach dem Endpunkt der Intervention (8. Woche) durchgeführt. Der Ergebnisprüfer war hinsichtlich der Intervention und der Gruppenzuordnung blind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeit der Computernutzung > 4 Stunden/Tag
  • Nackenschmerzen > 2 Monate
  • Diagnose des zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms
  • VAS-Schmerz ≥ 3 (0–10)

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Vorgeschichte von Halsoperationen
  • Schwangerschaft
  • Systematische Erkrankung (z.B. Autoimmunerkrankungen, Arthritis, Infektionen usw.)
  • Malignität
  • Neurologische Symptome wie ausstrahlender Schmerz, motorische Schwäche in den oberen Extremitäten.
  • Hautdefekte oder Narben an der geplanten Platzierung des SES
  • Träger eines Herzschrittmachers
  • Anamnese eines Anfalls
  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Angst, SES zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SES kombiniert mit telemedizinischer Unterstützung
Zusätzlich zur medizinischen Fernunterstützung wird den Teilnehmern ein SES-Gerät für den persönlichen Gebrauch zur Verfügung gestellt.
Gerät: Oberflächenelektrische Stimulation (SES)
Die Teilnehmer werden drei Wochen lang (20 Minuten/Zeit, dreimal/Woche) einer SES-Intervention unterzogen.
Sonstiges: Medizinische Fernunterstützung
Die medizinische Fernunterstützung umfasst eine Videoanrufsitzung mit einem Rehabilitationsarzt in der ersten Woche und wöchentliche Telemedizinbesuche mit einem Live-Physiotherapeuten oder Arzt. Die Inhalte der Videoanrufe umfassen Patientenaufklärung, Dehnübungen und Anweisungen zur Verwendung von SES für MPS.
Aktiver Komparator: SES
Teilnehmer dieser Gruppe werden in der ersten Woche auch einen Termin per Videoanruf bei einem Rehabilitationsarzt wahrnehmen, jedoch keine wöchentlichen Telemedizinbesuche. Es werden nur SES-Geräte für den persönlichen Gebrauch und eine Bedienungsanleitung bereitgestellt.
Gerät: Oberflächenelektrische Stimulation (SES)
Die Teilnehmer werden drei Wochen lang (20 Minuten/Zeit, dreimal/Woche) einer SES-Intervention unterzogen.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten weder ein SES-Gerät noch wöchentliche Telemedizinbesuche. Sie müssen lediglich in der ersten Woche an einem Videogespräch mit einem Rehabilitationsarzt teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Messung der Schmerzintensität eines Teilnehmers wird eine visuelle Analogskala (VAS, Bewertung von 0–10) verwendet. Der Teilnehmer gibt sein durchschnittliches Schmerzniveau der letzten 3 Tage an.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Schmerzintensität eines Teilnehmers wird eine visuelle Analogskala (VAS, Bewertung von 0–10) verwendet. Der Teilnehmer gibt sein Schmerzniveau im Durchschnitt und am schlimmsten während der Arbeit oder in Ruhe in den letzten 3 Tagen an.
8 Wochen
Bewegungsumfang des Halses
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Bewegungsbereich des Halses wird mithilfe eines Bewegungserfassungssystems mit IMU-Sensoren (Inertial Measurement Unit) gemessen.
8 Wochen
Schmerzdruckschwelle (kg/m2)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Handdynamometer gemessen.
8 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI, 0–100 %)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der NDI ist ein Fragebogen zur Beurteilung der selbst eingeschätzten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen mechanischen Ursprungs.
8 Wochen
Beck Anxiety Inventory (BAI, Bewertung von 0 bis 63)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der BAI ist eine kurze Selbstberichtsbewertung zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Angst.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202204099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom des Nackens

Klinische Studien zur Oberflächenelektrische Stimulation (SES)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren