Efeitos da estimulação elétrica de superfície domiciliar para pacientes com síndrome de dor miofascial cervical
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
O objetivo deste estudo é comparar o programa de estimulação elétrica de superfície desenvolvido em casa com os controles em trabalhadores de escritório com computador com MPS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial cervical (SDM) é um problema comum entre os trabalhadores que utilizam muito o computador. Além disso, devido à alta carga de trabalho e às longas horas de permanência em seu cubículo, os funcionários do escritório muitas vezes não conseguem ter tempo extra para receber reabilitação e tratamento regularmente. Um programa de estimulação elétrica de superfície (SES) baseado em casa é desenvolvido para ajudar a economia de tempo da intervenção e mais acessível para funcionários do escritório ocupados no trabalho.
Neste estudo randomizado controlado simples-cego, os participantes serão designados para um dos três grupos a seguir e submetidos a 3 semanas (20 minutos/tempo, três vezes/semana) de intervenção:
- SES combinado com suporte telemédico
- SES
- Sem intervenção
As avaliações dos resultados serão realizadas antes e depois da intervenção (0 semanas e 4 semanas) e 4 semanas após o desfecho da intervenção (8 semanas). O avaliador de resultados era cego para a intervenção e alocação do grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Wanfang Hospital
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Contato:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Número de telefone: +886970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de uso do computador > 4h/dia
- Dor no pescoço > 2 meses
- Diagnóstico da síndrome da dor miofascial cervical
- dor VAS ≥ 3 (0~10)
Critério de exclusão:
- Teve um histórico de cirurgia no pescoço
- Gravidez
- Doença sistêmica (por exemplo, distúrbios autoimunes, artrite, infecção, etc.)
- Malignidade
- Sinais neurológicos como dor irradiada, fraqueza motora nas extremidades superiores.
- Defeito de pele ou cicatrizes na colocação planejada de SES
- Usuário de marcapasso
- Histórico de ataque convulsivo
- Histórico de diabetes
- Medo de receber SES
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SES combinado com suporte telemédico
O dispositivo SES para uso pessoal será fornecido aos participantes, além do suporte médico remoto.
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Os participantes passarão por 3 semanas (20 minutos/tempo, três vezes/semana) de intervenção SES.
O suporte médico remoto inclui uma sessão de videochamada com um médico de reabilitação na primeira semana e visitas semanais de telessaúde com um fisioterapeuta ou médico ao vivo.
O conteúdo das videochamadas contém educação do paciente, ensino de exercícios de alongamento e instruções de uso do SES para MPS.
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Comparador Ativo: SES
Os participantes deste grupo também comparecerão a uma consulta por videochamada com um médico de reabilitação na primeira semana, mas sem visitas semanais de telessaúde.
Somente o dispositivo SES para uso pessoal e um manual do usuário serão fornecidos.
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Os participantes passarão por 3 semanas (20 minutos/tempo, três vezes/semana) de intervenção SES.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes deste grupo não receberão dispositivo SES ou visitas semanais de telessaúde.
Só são obrigados a assistir a uma sessão de videochamada com um médico de reabilitação na primeira semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Uma escala analógica visual (VAS, pontuando de 0 a 10) é usada para medir a intensidade da dor de um participante.
O participante indica seu nível de dor em média nos últimos 3 dias.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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Uma escala analógica visual (VAS, pontuando de 0 a 10) é usada para medir a intensidade da dor de um participante.
O participante indica seu nível de dor em média e pior durante o trabalho ou em repouso nos últimos 3 dias.
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8 semanas
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Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: 8 semanas
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A amplitude de movimento do pescoço é medida usando o sistema de captura de movimento com os sensores IMU (unidade de medição inercial).
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8 semanas
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Limiar de pressão de dor (kg/m2)
Prazo: 8 semanas
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O limiar de pressão de dor é medido usando um dinamômetro de mão.
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8 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI, 0~100%)
Prazo: 8 semanas
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O NDI é um questionário utilizado para avaliar a autoavaliação da incapacidade em paciente participante com cervicalgia de origem mecânica.
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8 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI, pontuando de 0 a 63)
Prazo: 8 semanas
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O BAI é uma avaliação breve de autorrelato para medir a gravidade e o nível de ansiedade.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202204099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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