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多発性硬化症患者の運動障害

2023年8月8日 更新者:Mostafa Mahmoud Hassan Meshref、Al-Azhar University

多発性硬化症患者における運動障害の臨床的および放射線学的評価。

この研究の目的は、MS 患者における運動障害の有病率を調べることです。

また、多発性硬化症患者に発生する運動障害の臨床型とそれらの患者のMRI所見を知ること。 さらに、運動障害とさまざまなタイプの MS の間の相関関係を見つけること。

調査の概要

詳細な説明

MS 2017のマクドナルド基準に従って診断された多発性硬化症患者を対象に、ランダム化横断研究が実施されます(Thompson et al. 2018)。

私たちは、MS 患者における運動障害の有病率、運動障害の臨床型、および MRI 所見を研究します。 データは、アズハル大学病院のアル・フセイン病院とエル・サイード・ガラル病院に入院または経過観察している患者から収集されました。 対象となる適格な患者は、次の対象基準を満たす必要があります。

私。完全な臨床病歴と神経学的評価。 ii. MS ユニット病歴シートに基づく多発性硬化症の病歴の詳細。 iii. 運動障害の詳細な病歴(臨床型の運動障害および服用した薬(または服用しなかった薬)を含む)。

iv. MRI 対象患者の脳と脊椎の写真が撮影されます。

除外基準:

  1. 運動障害を引き起こす可能性がある多発性硬化症模倣症の患者、例えば、全身性狼瘡、血管炎、肝不全、腎不全、甲状腺機能亢進症、電解質異常、ベーチェット病、CNS感染症などの全身疾患または重複症候群。
  2. 原発性運動障害のある患者、または他の神経変性疾患に関連する患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MS 2017のマクドナルド基準に従って診断された多発性硬化症患者を対象に、ランダム化横断研究が実施されます。

説明

包含基準:

- 私たちは、MS 患者における運動障害の有病率、運動障害の臨床型、および MRI 所見を研究します。 データは、アズハル大学病院のアル・フセイン病院とエル・サイード・ガラル病院に入院または経過観察している患者から収集されました。 対象となる適格な患者は、以下の対象基準を満たす必要があります。完全な臨床病歴と神経学的評価。 ii. MS ユニット病歴シートに基づく多発性硬化症の病歴の詳細。 iii. 運動障害の詳細な病歴(臨床型の運動障害および服用した薬(または服用しなかった薬)を含む)。

iv. MRI 対象患者の脳と脊椎の写真が撮影されます。

除外基準:

- 1-運動障害を引き起こす可能性がある多発性硬化症模倣症の患者、例えば、全身性狼瘡、血管炎、肝不全、腎不全、甲状腺機能亢進症、電解質障害、ベーチェット病またはCNS感染症を含む全身性疾患または重複症候群。

2-原発性運動障害または他の神経変性疾患に関連する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動障害のある多発性硬化症患者。

MS 2017のマクドナルド基準に従って診断された多発性硬化症患者を対象に、ランダム化横断研究が実施されます(Thompson et al. 2018)。

私たちは、MS 患者における運動障害の有病率、運動障害の臨床型、および MRI 所見を研究します。 データは、アズハル大学病院のアル・フセイン病院とエル・サイード・ガラル病院に入院または経過観察している患者から収集されました。 対象となる適格な患者は、次の対象基準を満たす必要があります。

私。完全な臨床病歴と神経学的評価。 ii. MS ユニット病歴シートに基づく多発性硬化症の病歴の詳細。 iii. 運動障害の詳細な病歴(臨床型の運動障害および服用した薬(または服用しなかった薬)を含む)。

iv. MRI 対象患者の脳と脊椎の写真が撮影されます。

  • MS患者における運動障害の有病率を判断する。
  • 多発性硬化症患者に発生する運動障害の臨床型とそれらの患者の MRI 所見を知ること。
  • 運動障害とさまざまなタイプの MS の間の相関関係を見つけること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS患者の運動障害の有病率を判断します。
時間枠:研究完了までに平均1.5年
MS患者における運動障害の発生率を知るため。
研究完了までに平均1.5年
多発性硬化症患者に発生する運動障害の臨床タイプと、それらの患者の MRI 所見を知っています。
時間枠:研究完了までに平均1.5年
それぞれの運動障害に特有の記号学を知る。
研究完了までに平均1.5年
運動障害とさまざまなタイプの MS の間の相関関係を見つけます。
時間枠:研究完了までに平均1.5年
運動障害とさまざまな種類の MS の間に相関関係があるかどうかを知るため。
研究完了までに平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月22日

一次修了 (推定)

2024年3月21日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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