Liikehäiriöt multippeliskleroosipotilailla
Multippeliskleroosipotilaiden liikehäiriöiden kliininen ja radiologinen arviointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää liikehäiriöiden esiintyvyys MS-potilailla.
Lisäksi tietää multippeliskleroosipotilailla esiintyvien liikehäiriöiden kliiniset tyypit ja näiden potilaiden MRI-löydös. Lisäksi löytää korrelaatio liikehäiriön ja erityyppisten MS-tautien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu poikkileikkaustutkimus tehdään diagnosoiduille multippeliskleroosipotilaille, jotka on diagnosoitu MS 2017:n McDonald-kriteerien mukaan (Thompson et al. 2018).
Tutkimme MS-potilaiden liikehäiriöiden esiintyvyyttä, liikehäiriön kliinistä tyyppiä ja MRI-löydöksiä. Tiedot on kerätty Al-Azharin yliopistollisiin sairaaloihin Al-Husseinin ja El-Sayed Galalin sairaaloissa vastaanotetuilta tai seuraavilta potilailta. Mukana olevien kelpoisten potilaiden tulee täyttää seuraavat mukaanottokriteerit:
i. Täydellinen kliininen historia ja neurologinen arviointi. ii. Yksityiskohtainen multippeliskleroosihistoria MS-yksikön historialomakkeen mukaan. iii. Yksityiskohtainen liikehäiriöhistoria, mukaan lukien kliinisen liikehäiriön tyyppi ja käytetyt lääkkeet (tai eivät).
iv. MRI Mukana olevan potilaan aivot ja selkäranka valokuvataan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on multippeliskleroosi jäljittelevät, jotka voivat aiheuttaa liikehäiriöitä, esim. systeemistä sairautta tai päällekkäisoireita, mukaan lukien systeeminen lupus, vaskuliitti, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, elektrolyyttihäiriöt, Behcetin tauti tai keskushermostotulehdus.
- potilaat, joilla on primaarisia liikehäiriöitä tai jotka liittyvät muihin hermostoa rappeutuviin sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypti, 11571
- Rekrytointi
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa Meshref
- Puhelinnumero: +201557061988
- Sähköposti: mostafameshref1988@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimme MS-potilaiden liikehäiriöiden esiintyvyyttä, liikehäiriön kliinistä tyyppiä ja MRI-löydöksiä. Tiedot on kerätty Al-Azharin yliopistollisiin sairaaloihin Al-Husseinin ja El-Sayed Galalin sairaaloissa vastaanotetuilta tai seuraavilta potilailta. Mukaan kuuluvien potilaiden tulee täyttää seuraavat mukaanottokriteerit: i. Täydellinen kliininen historia ja neurologinen arviointi. ii. Yksityiskohtainen multippeliskleroosihistoria MS-yksikön historialomakkeen mukaan. iii. Yksityiskohtainen liikehäiriöhistoria, mukaan lukien kliinisen liikehäiriön tyyppi ja käytetyt lääkkeet (tai eivät).
iv. MRI Mukana olevan potilaan aivot ja selkäranka valokuvataan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on multippeliskleroosin jäljitelmiä, jotka voivat aiheuttaa liikehäiriöitä, esim. systeemistä sairautta tai päällekkäisoireita, mukaan lukien systeeminen lupus, vaskuliitti, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, elektrolyyttihäiriöt, Behcetin tauti tai keskushermostotulehdus.
2-potilaat, joilla on ensisijaiset liikehäiriöt tai liittyvät muihin hermoston rappeumasairauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat, joilla on liikehäiriöitä.
Satunnaistettu poikkileikkaustutkimus tehdään diagnosoiduille multippeliskleroosipotilaille, jotka on diagnosoitu MS 2017:n McDonald-kriteerien mukaan (Thompson et al. 2018). Tutkimme MS-potilaiden liikehäiriöiden esiintyvyyttä, liikehäiriön kliinistä tyyppiä ja MRI-löydöksiä. Tiedot on kerätty Al-Azharin yliopistollisiin sairaaloihin Al-Husseinin ja El-Sayed Galalin sairaaloissa vastaanotetuilta tai seuraavilta potilailta. Mukana olevien kelpoisten potilaiden tulee täyttää seuraavat mukaanottokriteerit: i. Täydellinen kliininen historia ja neurologinen arviointi. ii. Yksityiskohtainen multippeliskleroosihistoria MS-yksikön historialomakkeen mukaan. iii. Yksityiskohtainen liikehäiriöhistoria, mukaan lukien kliinisen liikehäiriön tyyppi ja käytetyt lääkkeet (tai eivät). iv. MRI Mukana olevan potilaan aivot ja selkäranka valokuvataan. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä liikehäiriöiden esiintyvyys MS-potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Tietää liikehäiriöiden esiintymisprosentin MS-potilailla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
tietää multippeliskleroosipotilailla esiintyvien liikehäiriöiden kliinisen tyypin ja näiden potilaiden MRI-löydön.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Tietää kunkin liikehäiriön semiologian.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
löytää korrelaatio liikehäiriön ja erityyppisten MS-tautien välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Saadakseen selville, onko liikehäiriön ja erityyppisten MS-tautien välillä korrelaatiota.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuro-Med._0000044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .