Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательные расстройства у больных рассеянным склерозом

8 августа 2023 г. обновлено: Mostafa Mahmoud Hassan Meshref, Al-Azhar University

Клиническая и рентгенологическая оценка двигательных расстройств у больных рассеянным склерозом.

Целью данного исследования является определение распространенности двигательных нарушений у больных РС.

Кроме того, знать клинический тип двигательных расстройств, возникающих у пациентов с рассеянным склерозом, и результаты МРТ этих пациентов. Кроме того, чтобы найти корреляцию между двигательным расстройством и различными типами РС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное поперечное исследование пациентов с диагностированным рассеянным склерозом, у которых диагноз был поставлен в соответствии с критериями McDonald MS 2017 (Thompson et al. 2018).

Мы изучим распространенность двигательных нарушений у больных РС, клиническую форму двигательного расстройства и данные МРТ. Данные, собранные у пациентов, госпитализированных или следующих в университетские больницы Аль-Азхар в больницах Аль-Хусейн и Эль-Сайед Галаль. Включенные подходящие пациенты должны соответствовать следующим критериям включения:

я. Полный анамнез и неврологическая оценка. II. Подробный анамнез рассеянного склероза в соответствии с анамнезом отделения рассеянного склероза. III. Подробный анамнез двигательного расстройства, который включает клинический тип двигательного расстройства и принимаемые (или не принимаемые) лекарства.

IV. МРТ головного мозга и позвоночника включенного пациента будут сфотографированы.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с имитацией рассеянного склероза, которые могут вызывать двигательные расстройства, например, системное заболевание или перекрестные синдромы, включая системную волчанку, васкулит, печеночную недостаточность, почечную недостаточность, гипертиреоз, электролитные нарушения, болезнь Бехчета или инфекцию ЦНС.
  2. пациенты с первичными двигательными нарушениями или связанные с другими нейродегенеративными заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Египет, 11571

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет проведено рандомизированное поперечное исследование пациентов с диагнозом рассеянный склероз, у которых диагноз был поставлен в соответствии с критериями McDonald MS 2017.

Описание

Критерии включения:

- Мы изучим распространенность двигательных нарушений у больных РС, клиническую форму двигательного расстройства и данные МРТ. Данные, собранные у пациентов, госпитализированных или следующих в университетские больницы Аль-Азхар в больницах Аль-Хусейн и Эль-Сайед Галаль. Включенные подходящие пациенты должны соответствовать следующим критериям включения: i. Полный анамнез и неврологическая оценка. II. Подробный анамнез рассеянного склероза в соответствии с анамнезом отделения рассеянного склероза. III. Подробный анамнез двигательного расстройства, который включает клинический тип двигательного расстройства и принимаемые (или не принимаемые) лекарства.

IV. МРТ головного мозга и позвоночника включенного пациента будут сфотографированы.

Критерий исключения:

- 1-Пациенты с имитацией рассеянного склероза, которые могут вызывать двигательные расстройства, например, системное заболевание или перекрестные синдромы, включая системную волчанку, васкулит, печеночную недостаточность, почечную недостаточность, гипертиреоз, электролитные нарушения, болезнь Бехчета или инфекцию ЦНС.

2-пациенты с первичными двигательными нарушениями или связанные с другими нейродегенеративными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные рассеянным склерозом с двигательными нарушениями.

Будет проведено рандомизированное поперечное исследование пациентов с диагностированным рассеянным склерозом, у которых диагноз был поставлен в соответствии с критериями McDonald MS 2017 (Thompson et al. 2018).

Мы изучим распространенность двигательных нарушений у больных РС, клиническую форму двигательного расстройства и данные МРТ. Данные, собранные у пациентов, госпитализированных или следующих в университетские больницы Аль-Азхар в больницах Аль-Хусейн и Эль-Сайед Галаль. Включенные подходящие пациенты должны соответствовать следующим критериям включения:

я. Полный анамнез и неврологическая оценка. II. Подробный анамнез рассеянного склероза в соответствии с анамнезом отделения рассеянного склероза. III. Подробный анамнез двигательного расстройства, который включает клинический тип двигательного расстройства и принимаемые (или не принимаемые) лекарства.

IV. МРТ головного мозга и позвоночника включенного пациента будут сфотографированы.
Другой: Проведите скрининг на двигательные расстройства и сопоставьте их с результатами МРТ.
  • Определить распространенность двигательных нарушений у больных РС.
  • Знать клинический тип двигательных нарушений, встречающихся у больных рассеянным склерозом, и результаты МРТ этих больных.
  • Найти корреляцию между двигательным расстройством и различными типами рассеянного склероза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность двигательных нарушений у больных РС.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1,5 года
Знать процент встречаемости двигательных нарушений у больных РС.
Через завершение обучения, в среднем 1,5 года
знать клинический тип двигательных расстройств, возникающих у больных рассеянным склерозом, и результаты МРТ этих пациентов.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1,5 года
Знать специфическую семиологию каждого двигательного расстройства.
Через завершение обучения, в среднем 1,5 года
найти корреляцию между двигательным расстройством и различными типами рассеянного склероза.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1,5 года
Чтобы узнать, существует ли корреляция между двигательным расстройством и различными типами рассеянного склероза.
Через завершение обучения, в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neuro-Med._0000044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться