- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973929
Bevægelsesforstyrrelser hos multipel sklerosepatienter
Klinisk og radiologisk evaluering af bevægelsesforstyrrelser hos multipel sklerosepatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos MS-patienter.
Også at kende den kliniske type bevægelsesforstyrrelser, der forekommer hos multipel sklerosepatienter, og MR-fundet af disse patienter. Desuden at finde sammenhængen mellem bevægelsesforstyrrelsen og de forskellige typer af MS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret tværsnitsstudie vil blive udført på diagnosticerede multipel sklerosepatienter, som blev diagnosticeret i henhold til McDonald-kriterierne for MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Vi vil studere forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos M.S-patienter, klinisk type bevægelsesforstyrrelse og MR-resultaterne. Data indsamlet fra patienter indlagt eller følger på Al-Azhar universitetshospitaler på Al-Hussein og El-Sayed Galal hospitalerne. De inkluderede kvalificerede patienter skal opfylde følgende inklusionskriterier:
jeg. Fuld klinisk historie og neurologisk vurdering. ii. Detaljeret sklerosehistorie i henhold til MS-enhedshistorieark. iii. Detaljeret historie om bevægelsesforstyrrelser, som omfatter klinisk type bevægelsesforstyrrelse og medicin taget (eller ej).
iv. MR Hjerne og rygsøjle af den inkluderede patient vil blive fotograferet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med multipel sklerose efterligner, som kan forårsage bevægelsesforstyrrelser, f.eks. systemisk sygdom eller overlapningssyndromer, herunder systemisk lupus, vaskulitis, leversvigt, nyresvigt, hyperthyroidisme, elektrolytforstyrrelser, Behcets sygdom eller CNS-infektion.
- patienter med primære bevægelsesforstyrrelser eller relateret til andre neurodegenerative sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypten, 11571
- Rekruttering
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Kontakt:
- Mostafa Meshref
- Telefonnummer: +201557061988
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil undersøge forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos M.S-patienter, klinisk type bevægelsesforstyrrelse og MR-fundene. Data indsamlet fra patienter indlagt eller følger på Al-Azhar universitetshospitaler på Al-Hussein og El-Sayed Galal hospitalerne. De inkluderede kvalificerede patienter skal opfylde følgende inklusionskriterier: i. Fuld klinisk historie og neurologisk vurdering. ii. Detaljeret sklerosehistorie i henhold til MS-enhedshistorieark. iii. Detaljeret historie om bevægelsesforstyrrelser, som omfatter klinisk type bevægelsesforstyrrelse og medicin taget (eller ej).
iv. MR Hjerne og rygsøjle af den inkluderede patient vil blive fotograferet.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter med multipel sklerose-efterligning, som kan forårsage bevægelsesforstyrrelser, f.eks. systemisk sygdom eller overlapningssyndromer, herunder systemisk lupus, vaskulitis, leversvigt, nyresvigt, hyperthyroidisme, elektrolytforstyrrelser, Behcets sygdom eller CNS-infektion.
2-patienter med primære bevægelsesforstyrrelser eller relateret til andre neurodegenerative sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerosepatienter med bevægelsesforstyrrelser.
Et randomiseret tværsnitsstudie vil blive udført på diagnosticerede multipel sklerosepatienter, som blev diagnosticeret i henhold til McDonald-kriterierne for MS 2017 (Thompson et al. 2018). Vi vil studere forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos M.S-patienter, klinisk type bevægelsesforstyrrelse og MR-resultaterne. Data indsamlet fra patienter indlagt eller følger på Al-Azhar universitetshospitaler på Al-Hussein og El-Sayed Galal hospitalerne. De inkluderede kvalificerede patienter skal opfylde følgende inklusionskriterier: jeg. Fuld klinisk historie og neurologisk vurdering. ii. Detaljeret sklerosehistorie i henhold til MS-enhedshistorieark. iii. Detaljeret historie om bevægelsesforstyrrelser, som omfatter klinisk type bevægelsesforstyrrelse og medicin taget (eller ej). iv. MR Hjerne og rygsøjle af den inkluderede patient vil blive fotograferet. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos MS-patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
At kende procentdelen af forekomsten af bevægelsesforstyrrelser hos MS-patienter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
|
kende den kliniske type bevægelsesforstyrrelser, der forekommer hos multipel sklerosepatienter, og MR-fundet af disse patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
At kende den specifikke semiologi for hver bevægelsesforstyrrelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
|
finde sammenhængen mellem bevægelsesforstyrrelsen og de forskellige typer af MS.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
At vide, om der er en sammenhæng mellem bevægelsesforstyrrelsen og de forskellige typer af MS.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuro-Med._0000044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater