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Trastornos del movimiento en pacientes con esclerosis múltiple

8 de agosto de 2023 actualizado por: Mostafa Mahmoud Hassan Meshref, Al-Azhar University

Evaluación clínica y radiológica de los trastornos del movimiento en pacientes con esclerosis múltiple.

El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM.

Además, conocer el tipo clínico de los trastornos del movimiento que se presentan en los pacientes con esclerosis múltiple y los hallazgos en la RM de dichos pacientes. Además, encontrar la correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un estudio transversal aleatorizado en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple que fueron diagnosticados según los criterios de McDonald de MS 2017 (Thompson et al. 2018).

Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados ​​o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:

i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no).

IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes con esclerosis múltiple imitan lo que puede causar trastornos del movimiento, por ejemplo, enfermedad sistémica o síndromes superpuestos que incluyen lupus sistémico, vasculitis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, hipertiroidismo, alteraciones electrolíticas, enfermedad de Behcet o infección del SNC.
  2. pacientes con trastornos primarios del movimiento o relacionados con otras enfermedades neurodegenerativas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizará un estudio transversal aleatorizado en pacientes diagnosticados de esclerosis múltiple que fueron diagnosticados según los criterios de McDonald de MS 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados ​​o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión: i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no).

IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido.

Criterio de exclusión:

- 1-Pacientes con esclerosis múltiple que puede causar trastornos del movimiento, por ejemplo, enfermedad sistémica o síndromes superpuestos que incluyen lupus sistémico, vasculitis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, hipertiroidismo, alteraciones electrolíticas, enfermedad de Behcet o infección del SNC.

2-pacientes con trastornos del movimiento primarios o relacionados con otras enfermedades neurodegenerativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con esclerosis múltiple con trastornos del movimiento.

Se realizará un estudio transversal aleatorizado en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple que fueron diagnosticados según los criterios de McDonald de MS 2017 (Thompson et al. 2018).

Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados ​​o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:

i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no).

IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido.

  • Determinar la prevalencia de trastornos del movimiento en pacientes con EM.
  • Conocer el tipo clínico de los trastornos del movimiento que se presentan en los pacientes con esclerosis múltiple y los hallazgos en la RM de dichos pacientes.
  • Encontrar la correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
Conocer el porcentaje de aparición de trastornos del movimiento en pacientes con EM.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
conocer el tipo clínico de los trastornos del movimiento que se presentan en los pacientes con esclerosis múltiple y los hallazgos de resonancia magnética de esos pacientes.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
Conocer la semiología específica de cada trastorno del movimiento.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
encontrar la correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
Saber si existe una correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

21 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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