- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973929
Trastornos del movimiento en pacientes con esclerosis múltiple
Evaluación clínica y radiológica de los trastornos del movimiento en pacientes con esclerosis múltiple.
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM.
Además, conocer el tipo clínico de los trastornos del movimiento que se presentan en los pacientes con esclerosis múltiple y los hallazgos en la RM de dichos pacientes. Además, encontrar la correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio transversal aleatorizado en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple que fueron diagnosticados según los criterios de McDonald de MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no).
IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con esclerosis múltiple imitan lo que puede causar trastornos del movimiento, por ejemplo, enfermedad sistémica o síndromes superpuestos que incluyen lupus sistémico, vasculitis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, hipertiroidismo, alteraciones electrolíticas, enfermedad de Behcet o infección del SNC.
- pacientes con trastornos primarios del movimiento o relacionados con otras enfermedades neurodegenerativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Select A State Or Province
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Cairo, Select A State Or Province, Egipto, 11571
- Reclutamiento
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
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Contacto:
- Mostafa Meshref
- Número de teléfono: +201557061988
- Correo electrónico: mostafameshref1988@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: mostafameshref1988@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión: i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no).
IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con esclerosis múltiple que puede causar trastornos del movimiento, por ejemplo, enfermedad sistémica o síndromes superpuestos que incluyen lupus sistémico, vasculitis, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, hipertiroidismo, alteraciones electrolíticas, enfermedad de Behcet o infección del SNC.
2-pacientes con trastornos del movimiento primarios o relacionados con otras enfermedades neurodegenerativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con esclerosis múltiple con trastornos del movimiento.
Se realizará un estudio transversal aleatorizado en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple que fueron diagnosticados según los criterios de McDonald de MS 2017 (Thompson et al. 2018). Estudiaremos la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM, el tipo clínico de trastorno del movimiento y los hallazgos de la resonancia magnética. Datos recopilados de pacientes ingresados o seguidos en los hospitales universitarios Al-Azhar en los hospitales Al-Hussein y El-Sayed Galal. Los pacientes elegibles incluidos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión: i. Historia clínica completa y valoración neurológica. ii. Historial detallado de esclerosis múltiple según hoja de historia clínica de la unidad de EM. iii. Historial detallado de trastorno del movimiento que incluye el tipo clínico de trastorno del movimiento y la medicación tomada (o no). IV. Se fotografiarán el cerebro y la columna vertebral del paciente incluido. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de los trastornos del movimiento en pacientes con EM.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Conocer el porcentaje de aparición de trastornos del movimiento en pacientes con EM.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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conocer el tipo clínico de los trastornos del movimiento que se presentan en los pacientes con esclerosis múltiple y los hallazgos de resonancia magnética de esos pacientes.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Conocer la semiología específica de cada trastorno del movimiento.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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encontrar la correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Saber si existe una correlación entre el trastorno del movimiento y los diferentes tipos de EM.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Neuro-Med._0000044
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