- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973929
Zaburzenia ruchowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Kliniczna i radiologiczna ocena zaburzeń ruchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Celem pracy jest określenie częstości występowania zaburzeń ruchowych u chorych na SM.
Ponadto, Aby poznać kliniczny typ zaburzeń ruchowych występujących u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i znalezienie MRI tych pacjentów. Co więcej, aby znaleźć korelację między zaburzeniem ruchu a różnymi typami SM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na pacjentach ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, którzy zostali zdiagnozowani zgodnie z kryteriami McDonalda MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Zbadamy częstość występowania zaburzeń ruchowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, kliniczny typ zaburzeń ruchowych oraz wyniki rezonansu magnetycznego. Dane zebrane od pacjentów przyjętych lub obserwowanych w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar w szpitalach Al-Hussein i El-Sayed Galal. Zakwalifikowani pacjenci powinni spełniać następujące kryteria włączenia:
I. Pełna historia kliniczna i ocena neurologiczna. II. Szczegółowa historia stwardnienia rozsianego według arkusza historii jednostki stwardnienia rozsianego. iii. Szczegółowa historia zaburzeń ruchowych obejmująca kliniczny typ zaburzeń ruchowych i przyjmowane (lub nie) leki.
iv. MRI Mózg i kręgosłup pacjenta objętego badaniem zostaną sfotografowane.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami naśladującymi stwardnienie rozsiane, które mogą powodować zaburzenia ruchowe, np. chorobę ogólnoustrojową lub zespoły nakładania się, w tym toczeń układowy, zapalenie naczyń, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy, zaburzenia elektrolitowe, chorobę Behceta lub zakażenie OUN.
- pacjentów z pierwotnymi zaburzeniami ruchu lub związanych z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egipt, 11571
- Rekrutacyjny
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Kontakt:
- Mostafa Meshref
- Numer telefonu: +201557061988
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będziemy badać rozpowszechnienie zaburzeń ruchowych u pacjentów z SM, kliniczny typ zaburzeń ruchowych oraz wyniki rezonansu magnetycznego. Dane zebrane od pacjentów przyjętych lub obserwowanych w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar w szpitalach Al-Hussein i El-Sayed Galal. Zakwalifikowani pacjenci powinni spełniać następujące kryteria włączenia: Pełna historia kliniczna i ocena neurologiczna. II. Szczegółowa historia stwardnienia rozsianego według arkusza historii jednostki stwardnienia rozsianego. iii. Szczegółowa historia zaburzeń ruchowych obejmująca kliniczny typ zaburzeń ruchowych i przyjmowane (lub nie) leki.
iv. MRI Mózg i kręgosłup pacjenta objętego badaniem zostaną sfotografowane.
Kryteria wyłączenia:
- 1-Pacjenci z objawami naśladującymi stwardnienie rozsiane, które mogą powodować zaburzenia ruchowe, np. chorobę ogólnoustrojową lub zespoły nakładania się, w tym toczeń układowy, zapalenie naczyń, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy, zaburzenia elektrolitowe, chorobę Behceta lub zakażenie OUN.
2-pacjenci z pierwotnymi zaburzeniami ruchu lub związanymi z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z zaburzeniami ruchu.
Randomizowane badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na pacjentach ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, którzy zostali zdiagnozowani zgodnie z kryteriami McDonalda MS 2017 (Thompson et al. 2018). Zbadamy częstość występowania zaburzeń ruchowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, kliniczny typ zaburzeń ruchowych oraz wyniki rezonansu magnetycznego. Dane zebrane od pacjentów przyjętych lub obserwowanych w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar w szpitalach Al-Hussein i El-Sayed Galal. Zakwalifikowani pacjenci powinni spełniać następujące kryteria włączenia: I. Pełna historia kliniczna i ocena neurologiczna. II. Szczegółowa historia stwardnienia rozsianego według arkusza historii jednostki stwardnienia rozsianego. iii. Szczegółowa historia zaburzeń ruchowych obejmująca kliniczny typ zaburzeń ruchowych i przyjmowane (lub nie) leki. iv. MRI Mózg i kręgosłup pacjenta objętego badaniem zostaną sfotografowane. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania zaburzeń ruchowych u chorych na SM.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Poznanie odsetka występowania zaburzeń ruchowych u chorych na SM.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
|
znać kliniczny typ zaburzeń ruchowych występujących u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i wyniki rezonansu magnetycznego tych pacjentów.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Znajomość specyficznej semiologii dla każdego zaburzenia ruchowego.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
|
znaleźć korelację między zaburzeniem ruchu a różnymi typami SM.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Aby dowiedzieć się, czy istnieje korelacja między zaburzeniem ruchu a różnymi typami SM.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zaburzenia ruchowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuro-Med._0000044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .