- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05973929
Bewegungsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten
Klinische und radiologische Beurteilung von Bewegungsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten zu ermitteln.
Außerdem möchten wir die klinische Art der Bewegungsstörungen kennen, die bei Multiple-Sklerose-Patienten auftreten, und den MRT-Befund dieser Patienten ermitteln. Darüber hinaus soll der Zusammenhang zwischen der Bewegungsstörung und den verschiedenen MS-Typen ermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte Querschnittsstudie an diagnostizierten Multiple-Sklerose-Patienten durchgeführt, die nach den McDonald-Kriterien von MS 2017 diagnostiziert wurden (Thompson et al. 2018).
Wir werden die Prävalenz von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten, den klinischen Typ der Bewegungsstörung und die MRT-Befunde untersuchen. Daten von Patienten, die in Al-Azhar-Universitätskliniken in den Krankenhäusern Al-Hussein und El-Sayed Galal aufgenommen wurden oder ihnen folgen. Die eingeschlossenen berechtigten Patienten sollten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
ich. Vollständige klinische Anamnese und neurologische Beurteilung. ii. Detaillierte Multiple-Sklerose-Anamnese gemäß Anamneseblatt der MS-Einheit. iii. Detaillierte Anamnese der Bewegungsstörung, einschließlich klinischer Art der Bewegungsstörung und eingenommener (oder nicht eingenommener) Medikamente.
iv. MRT Gehirn und Wirbelsäule des eingeschlossenen Patienten werden fotografiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Multipler Sklerose imitieren Bewegungsstörungen, z. B. systemische Erkrankungen oder Überlappungssyndrome einschließlich systemischem Lupus, Vaskulitis, Leberversagen, Nierenversagen, Hyperthyreose, Elektrolytstörungen, Behcet-Krankheit oder ZNS-Infektion.
- Patienten mit primären Bewegungsstörungen oder im Zusammenhang mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Ägypten, 11571
- Rekrutierung
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
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Kontakt:
- Mostafa Meshref
- Telefonnummer: +201557061988
- E-Mail: mostafameshref1988@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: mostafameshref1988@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden die Prävalenz von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten, den klinischen Typ der Bewegungsstörung und die MRT-Befunde untersuchen. Daten von Patienten, die in Al-Azhar-Universitätskliniken in den Krankenhäusern Al-Hussein und El-Sayed Galal aufgenommen wurden oder ihnen folgen. Die eingeschlossenen berechtigten Patienten sollten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: i. Vollständige klinische Anamnese und neurologische Beurteilung. ii. Detaillierte Multiple-Sklerose-Anamnese gemäß Anamneseblatt der MS-Einheit. iii. Detaillierte Anamnese der Bewegungsstörung, einschließlich klinischer Art der Bewegungsstörung und eingenommener (oder nicht eingenommener) Medikamente.
iv. MRT Gehirn und Wirbelsäule des eingeschlossenen Patienten werden fotografiert.
Ausschlusskriterien:
- 1-Patienten mit Vorläufern der Multiplen Sklerose, die Bewegungsstörungen verursachen können, z. B. systemische Erkrankungen oder Überlappungssyndrome einschließlich systemischem Lupus, Vaskulitis, Leberversagen, Nierenversagen, Hyperthyreose, Elektrolytstörungen, Behcet-Krankheit oder ZNS-Infektion.
2-Patienten mit primären Bewegungsstörungen oder im Zusammenhang mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Multiple-Sklerose-Patienten mit Bewegungsstörungen.
Es wird eine randomisierte Querschnittsstudie an diagnostizierten Multiple-Sklerose-Patienten durchgeführt, die nach den McDonald-Kriterien von MS 2017 diagnostiziert wurden (Thompson et al. 2018). Wir werden die Prävalenz von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten, den klinischen Typ der Bewegungsstörung und die MRT-Befunde untersuchen. Daten von Patienten, die in Al-Azhar-Universitätskliniken in den Krankenhäusern Al-Hussein und El-Sayed Galal aufgenommen wurden oder ihnen folgen. Die eingeschlossenen berechtigten Patienten sollten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: ich. Vollständige klinische Anamnese und neurologische Beurteilung. ii. Detaillierte Multiple-Sklerose-Anamnese gemäß Anamneseblatt der MS-Einheit. iii. Detaillierte Anamnese der Bewegungsstörung, einschließlich klinischer Art der Bewegungsstörung und eingenommener (oder nicht eingenommener) Medikamente. iv. MRT Gehirn und Wirbelsäule des eingeschlossenen Patienten werden fotografiert. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Prävalenz von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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Ermittlung des Prozentsatzes des Auftretens von Bewegungsstörungen bei MS-Patienten.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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kennen die klinische Art der Bewegungsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten und den MRT-Befund dieser Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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Die spezifische Semiologie für jede Bewegungsstörung kennen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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Finden Sie den Zusammenhang zwischen der Bewegungsstörung und den verschiedenen Arten von MS.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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Um herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen der Bewegungsstörung und den verschiedenen Arten von MS besteht.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
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- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
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