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Disturbi del movimento nei pazienti con sclerosi multipla

8 agosto 2023 aggiornato da: Mostafa Mahmoud Hassan Meshref, Al-Azhar University

Valutazione Clinica e Radiologica dei Disturbi del Movimento nei Pazienti con Sclerosi Multipla.

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM.

Inoltre, conoscere il tipo clinico di disturbi del movimento che si verificano con i pazienti con sclerosi multipla e il riscontro di risonanza magnetica di tali pazienti. Inoltre, per trovare la correlazione tra il disturbo del movimento ei diversi tipi di SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio trasversale randomizzato su pazienti con diagnosi di sclerosi multipla che sono stati diagnosticati secondo i criteri McDonald della SM 2017 (Thompson et al. 2018).

Studieremo la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM, il tipo clinico di disturbo del movimento e i risultati della risonanza magnetica. Dati raccolti da pazienti ricoverati o seguiti negli ospedali universitari Al-Azhar presso gli ospedali Al-Hussein e El-Sayed Galal. I pazienti eleggibili inclusi devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

io. Storia clinica completa e valutazione neurologica. ii. Cronologia dettagliata della sclerosi multipla secondo il foglio di storia dell'unità MS. iii. Storia dettagliata del disturbo del movimento che include il tipo clinico di disturbo del movimento e i farmaci assunti (o meno).

iv. MRI Il cervello e la colonna vertebrale del paziente incluso verranno fotografati.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con sclerosi multipla imitano ciò che può causare disturbi del movimento, ad esempio malattie sistemiche o sindromi sovrapposte tra cui lupus sistemico, vasculite, insufficienza epatica, insufficienza renale, ipertiroidismo, disturbi elettrolitici, malattia di Behçet o infezione del sistema nervoso centrale.
  2. pazienti con disturbi motori primari o correlati ad altre malattie neurodegenerative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà condotto uno studio trasversale randomizzato su pazienti con diagnosi di sclerosi multipla che sono stati diagnosticati secondo i criteri McDonald della SM 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Studieremo la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM, il tipo clinico di disturbo del movimento e i risultati della risonanza magnetica. Dati raccolti da pazienti ricoverati o seguiti negli ospedali universitari Al-Azhar presso gli ospedali Al-Hussein e El-Sayed Galal. I pazienti idonei inclusi devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione: i. Storia clinica completa e valutazione neurologica. ii. Cronologia dettagliata della sclerosi multipla secondo il foglio di storia dell'unità MS. iii. Storia dettagliata del disturbo del movimento che include il tipo clinico di disturbo del movimento e i farmaci assunti (o meno).

iv. MRI Il cervello e la colonna vertebrale del paziente incluso verranno fotografati.

Criteri di esclusione:

- 1-Pazienti con imitazioni di sclerosi multipla che possono causare disturbi del movimento, ad esempio malattie sistemiche o sindromi sovrapposte tra cui lupus sistemico, vasculite, insufficienza epatica, insufficienza renale, ipertiroidismo, disturbi elettrolitici, malattia di Behçet o infezione del sistema nervoso centrale.

2-pazienti con disturbi motori primari o correlati ad altre malattie neurodegenerative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sclerosi multipla con disturbi del movimento.

Verrà condotto uno studio trasversale randomizzato su pazienti con diagnosi di sclerosi multipla che sono stati diagnosticati secondo i criteri McDonald della SM 2017 (Thompson et al. 2018).

Studieremo la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM, il tipo clinico di disturbo del movimento e i risultati della risonanza magnetica. Dati raccolti da pazienti ricoverati o seguiti negli ospedali universitari Al-Azhar presso gli ospedali Al-Hussein e El-Sayed Galal. I pazienti eleggibili inclusi devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

io. Storia clinica completa e valutazione neurologica. ii. Cronologia dettagliata della sclerosi multipla secondo il foglio di storia dell'unità MS. iii. Storia dettagliata del disturbo del movimento che include il tipo clinico di disturbo del movimento e i farmaci assunti (o meno).

iv. MRI Il cervello e la colonna vertebrale del paziente incluso verranno fotografati.
Altro: Eseguire lo screening per il disturbo del movimento e correlarlo con i risultati della risonanza magnetica.
  • Per determinare la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM.
  • Conoscere il tipo clinico dei disturbi del movimento che si verificano con i pazienti con sclerosi multipla e il riscontro di risonanza magnetica di tali pazienti.
  • Trovare la correlazione tra il disturbo del movimento ei diversi tipi di SM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza dei disturbi del movimento nei pazienti con SM.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Conoscere la percentuale di insorgenza di disturbi del movimento nei pazienti con SM.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
conoscere il tipo clinico di disturbi del movimento che si verificano con i pazienti con sclerosi multipla e la risonanza magnetica di tali pazienti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Conoscere la semiologia specifica per ogni disturbo del movimento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
trovare la correlazione tra il disturbo del movimento e i diversi tipi di SM.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Sapere se esiste una correlazione tra il disturbo del movimento ei diversi tipi di SM.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

21 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neuro-Med._0000044

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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