- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973929
Bewegingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose
Klinische en radiologische evaluatie van bewegingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de prevalentie van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten.
Ook het klinische type bewegingsstoornissen kennen dat voorkomt bij patiënten met multiple sclerose en de MRI-bevinding van die patiënten. Bovendien om de correlatie te vinden tussen de bewegingsstoornis en de verschillende soorten MS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde cross-sectionele studie worden uitgevoerd bij patiënten met multiple sclerose die werden gediagnosticeerd volgens de McDonald-criteria van MS 2017 (Thompson et al. 2018).
We zullen de prevalentie van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten, het klinisch type bewegingsstoornis en de MRI-bevindingen bestuderen. Gegevens verzameld van patiënten die zijn opgenomen of gevolgd in de universitaire ziekenhuizen van Al-Azhar in de ziekenhuizen Al-Hussein en El-Sayed Galal. De geïncludeerde in aanmerking komende patiënten moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
i. Volledige klinische geschiedenis en neurologische beoordeling. ii. Gedetailleerde geschiedenis van multiple sclerose volgens het geschiedenisblad van de MS-eenheid. iii. Gedetailleerde geschiedenis van bewegingsstoornis, waaronder het klinische type bewegingsstoornis en al dan niet ingenomen medicatie.
iv. MRI Hersenen en ruggengraat van de geïncludeerde patiënt worden gefotografeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met multiple sclerose bootsen na die bewegingsstoornissen kunnen veroorzaken, bijv. systemische ziekte of overlappingssyndromen, waaronder systemische lupus, vasculitis, leverfalen, nierfalen, hyperthyreoïdie, elektrolytenstoornissen, de ziekte van Behcet of CZS-infectie.
- patiënten met primaire bewegingsstoornissen of gerelateerd aan andere neurodegeneratieve ziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypte, 11571
- Werving
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Contact:
- Mostafa Meshref
- Telefoonnummer: +201557061988
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We bestuderen de prevalentie van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten, het klinisch type bewegingsstoornis en de MRI-bevindingen. Gegevens verzameld van patiënten die zijn opgenomen of gevolgd in de universitaire ziekenhuizen van Al-Azhar in de ziekenhuizen Al-Hussein en El-Sayed Galal. De geïncludeerde in aanmerking komende patiënten moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen: i. Volledige klinische geschiedenis en neurologische beoordeling. ii. Gedetailleerde geschiedenis van multiple sclerose volgens het geschiedenisblad van de MS-eenheid. iii. Gedetailleerde geschiedenis van bewegingsstoornis, waaronder het klinische type bewegingsstoornis en al dan niet ingenomen medicatie.
iv. MRI Hersenen en ruggengraat van de geïncludeerde patiënt worden gefotografeerd.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Patiënten met multiple sclerose-nabootsers die bewegingsstoornissen kunnen veroorzaken, bijv. systemische ziekte of overlappingssyndromen waaronder systemische lupus, vasculitis, leverfalen, nierfalen, hyperthyreoïdie, elektrolytenstoornissen, de ziekte van Behcet of CZS-infectie.
2-patiënten met primaire bewegingsstoornissen of gerelateerd aan andere neurodegeneratieve ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple sclerose patiënten met bewegingsstoornissen.
Er zal een gerandomiseerde cross-sectionele studie worden uitgevoerd bij patiënten met multiple sclerose die werden gediagnosticeerd volgens de McDonald-criteria van MS 2017 (Thompson et al. 2018). We zullen de prevalentie van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten, het klinisch type bewegingsstoornis en de MRI-bevindingen bestuderen. Gegevens verzameld van patiënten die zijn opgenomen of gevolgd in de universitaire ziekenhuizen van Al-Azhar in de ziekenhuizen Al-Hussein en El-Sayed Galal. De geïncludeerde in aanmerking komende patiënten moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen: i. Volledige klinische geschiedenis en neurologische beoordeling. ii. Gedetailleerde geschiedenis van multiple sclerose volgens het geschiedenisblad van de MS-eenheid. iii. Gedetailleerde geschiedenis van bewegingsstoornis, waaronder het klinische type bewegingsstoornis en al dan niet ingenomen medicatie. iv. MRI Hersenen en ruggengraat van de geïncludeerde patiënt worden gefotografeerd. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
Het percentage voorkomen van bewegingsstoornissen bij MS-patiënten kennen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
|
ken het klinische type bewegingsstoornissen dat voorkomt bij patiënten met multiple sclerose en de MRI-bevinding van die patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
De specifieke semiologie kennen voor elke bewegingsstoornis.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
|
zoek de correlatie tussen de bewegingsstoornis en de verschillende soorten MS.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
Weten of er een verband is tussen de bewegingsstoornis en de verschillende soorten MS.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuro-Med._0000044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .